De op 19 oktober 2026 aangekondigde herstructureringsplannen van EyePoint voorzien in een personeelsreductie van ongeveer 53% en het stopzetten van lopend cruciaal onderzoek naar natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), nu het bedrijf prioriteit geeft aan Duravyu voor diabetisch macula-oedeem (DME). Het kostenbesparingsplan volgt op een tweede fase 3-onderzoek naar natte LMD dat niet aan het primaire eindpunt voor het gezichtsvermogen voldeed.
Belangrijkste punten
- EyePoint is van plan het personeelsbestand met ongeveer 53% te verkleinen terwijl het de ontwikkelingsmiddelen herverdeelt.
- Duravyu haalde het primaire eindpunt in LUCIA niet, ondanks gunstige secundaire bevindingen.
- Het management verwacht de belangrijkste resultaten van de DME-onderzoeken COMO en CAPRI in het vierde kwartaal van 2027.
Inhoudsopgave
- Herstructurering van EyePoint verschuift middelen naar DME
- LUCIA haalt de belangrijkste gezichtstest niet
- DME-resultaten blijven een toekomstige mijlpaal
- Conclusie
Herstructurering van EyePoint verschuift middelen naar DME
Het biotechnologiebedrijf in de klinische ontwikkelingsfase richt zich op diabetisch macula-oedeem (DME), in plaats van het cruciale programma voor natte LMD voort te zetten zoals eerder gepland. In beide programma’s wordt Duravyu onderzocht, een experimentele behandeling met langdurige afgifte die vorolanib bevat.
De personeelsreductie is een aangekondigd plan en geen bevestigde, voltooide reductie. Het verklaarde doel is de kosten te verlagen en prioriteit te geven aan de ontwikkeling van DME in de late fase; de verstrekte informatie geeft geen raming van de verwachte besparingen of herstructureringskosten.
Het stopzetten van lopend cruciaal onderzoek betekent niet dat het bedrijf de bevindingen voor natte LMD niet verder zal evalueren. EyePoint heeft aangegeven aanvullende analyses van LUCIA en de gecombineerde fase 3-datasets uit te voeren om mogelijke vervolgstappen voor die indicatie te beoordelen.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Deelnemers LUCIA | 475 patiënten |
| Deelnemers LUGANO | 432 patiënten |
| Behandelingsschema Duravyu voor natte LMD | 2.7 mg elke 24 weken, met zo nodig aanvullende aflibercept |
| Controleschema voor natte LMD | Aflibercept 2 mg volgens de goedgekeurde dosering, elke acht weken |
LUCIA haalt de belangrijkste gezichtstest niet
In de aankondiging van de LUCIA-resultaten van 19 oktober stelt EyePoint dat Duravyu statistisch niet-inferieur bleek aan aflibercept volgens de goedgekeurde dosering voor de verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte niet kon aantonen. Het onderzoek liet verbetering van het gezichtsvermogen zien, maar dat was niet voldoende om aan het vooraf vastgestelde primaire eindpunt te voldoen.
Ook het eerdere LUGANO-onderzoek haalde het primaire eindpunt niet in de volledige dataset. Samen betekenen de twee resultaten dat geen van beide cruciale onderzoeken voor het programma voor natte LMD een succesvol resultaat op het primaire eindpunt heeft opgeleverd.
EyePoint meldde niettemin gunstige secundaire bevindingen, waaronder een lagere behandellast, anatomische controle en veiligheid bij herhaalde dosering. In beide onderzoeken had meer dan de helft van de patiënten die Duravyu kregen tot en met week 56 geen aanvullende injecties nodig. Deze bevindingen veranderen niets aan het feit dat de primaire eindpunten niet zijn gehaald.
DME-resultaten blijven een toekomstige mijlpaal
EyePoint zet de cruciale onderzoeken COMO en CAPRI naar DME voort en verwacht de voorlopige hoofdresultaten in het vierde kwartaal van 2027. Dit is de verwachting van het management, geen afgerond klinisch resultaat.
Het vertrouwen van het bedrijf is deels gebaseerd op het fase 2-onderzoek VERONA, dat voor beide doses Duravyu het primaire eindpunt haalde: de tijd tot de eerste aanvullende injectie verlengen ten opzichte van aflibercept. Succes in een eerdere ontwikkelingsfase bewijst echter niet dat de fase 3-onderzoeken zullen slagen.
Duravyu is nog een experimentele behandeling en is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De herstructurering concentreert de middelen daarom op een ander klinisch ontwikkelingsprogramma, en niet op een goedgekeurd product.
Conclusie
De eerstvolgende geplande belangrijke klinische mijlpaal is de verwachte publicatie van de voorlopige hoofdresultaten van COMO en CAPRI in het vierde kwartaal van 2027. Deze onderzoeken zullen uitwijzen of het DME-programma de scherpere ontwikkelingsfocus van EyePoint kan ondersteunen.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix verstrekt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt een risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde deskundige. Het noemen van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
