Studieresultater fra HUTCHMED viser at ORPATHYS kombinert med TAGRISSO forbedret overlevelsen sammenlignet med kjemoterapi hos en definert gruppe pasienter med avansert lungekreft, opplyste selskapet 25. oktober 2026. Fase III-studien SAFFRON testet kombinasjonen hos pasienter der sykdommen hadde progrediert etter behandling med TAGRISSO.

Hovedpunkter

  • Kombinasjonen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 45 % sammenlignet med platinabasert kjemoterapi.
  • Median totaloverlevelse var 17,8 måneder med kombinasjonen og 12,9 måneder med kjemoterapi.
  • En søknad er sendt inn i USA, mens innsendelser i Europa og Japan er under behandling.

Studieresultater fra HUTCHMED og pasientgruppen

SAFFRON inkluderte 338 pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft der svulstene hadde en EGFR-mutasjon og høye nivåer av MET-overuttrykk eller amplifikasjon. Alle hadde opplevd sykdomsprogresjon etter førstelinje- eller andrelinjebehandling med TAGRISSO.

Pasientene fikk enten ORPATHYS, også kjent som savolitinib, pluss TAGRISSO, eller platinabasert dobbeltkjemoterapi. Studiens primære endepunkt var progresjonsfri overlevelse, mens totaloverlevelse var et viktig sekundært endepunkt.

Kombinasjonen reduserte risikoen for død med 32 % sammenlignet med kjemoterapi. Progresjonsfri overlevelse måler hvor lenge pasientene lever uten at sykdommen forverres; totaloverlevelse måler hvor lenge de lever etter at de kom inn i studien.

PunktDetaljer
Pasienter fordelt171 fikk ORPATHYS pluss TAGRISSO; 167 fikk kjemoterapi.
Median progresjonsfri overlevelse7,6 måneder med kombinasjonen sammenlignet med 5,4 måneder med kjemoterapi.
Progresjonsfri etter 12 månederEstimert 36 % med kombinasjonen sammenlignet med 10 % med kjemoterapi.
Median totaloverlevelse17,8 måneder med kombinasjonen sammenlignet med 12,9 måneder med kjemoterapi.
I live etter 12 månederEstimert 70 % med kombinasjonen sammenlignet med 53 % med kjemoterapi.

Sikkerhetsfunn og regulatorisk status

Behandlingsutløste bivirkninger av grad 3 eller høyere, uansett årsak, oppsto hos 64 % av pasientene som fikk kombinasjonen og 63 % av dem som fikk kjemoterapi. Median behandlingseksponering var henholdsvis 8,5 måneder og 3,5 måneder. HUTCHMED opplyste at sikkerhetsprofilen var i tråd med de kjente profilene til legemidlene, og at det ikke ble identifisert noen nye sikkerhetsbekymringer.

HUTCHMED opplyste at en søknad om nytt legemiddel for kombinasjonen er sendt til det amerikanske legemiddeltilsynet FDA for pasienter med lokalt avansert eller metastatisk sykdom der svulstene har høye nivåer av MET-overuttrykk eller amplifikasjon, og som fikk sykdomsprogresjon under eller etter behandling med en EGFR-hemmer. Innsendelser i Europa og Japan er under behandling.

Kombinasjonen er allerede godkjent i Kina for en snevrere gruppe pasienter med EGFR-mutasjonspositiv ikke-plateepitel lungekreft og MET-amplifikasjon etter progresjon under behandling med en EGFR-hemmer. Den har også midlertidig godkjenning i Sveits for en spesifisert pasientgruppe.

Presentasjon og utviklingssamarbeid

SAFFRON-resultatene ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid og publisert samtidig i The New England Journal of Medicine. Skjæringsdatoen for overlevelsesdataene var 6. juli 2026.

ORPATHYS utvikles i fellesskap av HUTCHMED og AstraZeneca og kommersialiseres av AstraZeneca.

Neste milepæl

En separat fase III-studie, SANOVO, som evaluerer kombinasjonen hos tidligere ubehandlede pasienter i Kina, var planlagt presentert på kongressen 26. oktober 2026.

Les flere nyheter

Flere nyheter fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.