Sac-TMT-studien viste lengre median totaloverlevelse enn kjemoterapi hos pasienter med en bestemt form for avansert lungekreft, opplyste Kelun-Biotech 25. oktober 2026. Endelige resultater fra fase III-studien ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid.

Hovedpunkter

  • Median totaloverlevelse var 25,9 måneder med sac-TMT og 17,4 måneder med platinabasert dobbeltkjemoterapi.
  • Studien inkluderte 376 pasienter med EGFR-mutert lungekreft som hadde progrediert etter EGFR-rettet behandling.
  • Kina godkjente sac-TMT for denne pasientgruppen i september 2025; en annen indikasjon for lungekreft er under vurdering.

Overlevelsesresultater fra Sac-TMT-studien

Den randomiserte, åpne OptiTROP-Lung04-studien sammenlignet sacituzumab tirumotekan, eller sac-TMT, alene med pemetreksed pluss platinabasert kjemoterapi. Studien inkluderte pasienter med EGFR-mutert, lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft, der sykdommen hadde progrediert etter behandling med en EGFR-tyrosinkinasehemmer.

Etter en median oppfølging på 32,3 måneder viste studien en reduksjon på 31 % i dødsrisiko med sac-TMT sammenlignet med kjemoterapi. Hazardratioen var 0,69, med et 95 % konfidensintervall fra 0,54 til 0,89. Totaloverlevelse var et viktig sekundært endepunkt.

Totaloverlevelsen etter to år var 54,1 % med sac-TMT og 37,2 % med kjemoterapi. Dataskjæringsdatoen for den endelige analysen var 6. august 2026.

Videre behandling og sikkerhet

I kjemoterapigruppen fikk 22,6 % av pasientene senere et antistoff-legemiddelkonjugat. I en forhåndsspesifisert analyse justert for denne påfølgende behandlingen var estimert median overlevelse 25,9 måneder med sac-TMT, mot 16,6 måneder med kjemoterapi. Den justerte hazardratioen var 0,57.

Kelun-Biotech opplyste at det ikke ble identifisert nye sikkerhetssignaler etter utvidet oppfølging. De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var blodrelaterte hendelser og stomatitt, eller betennelse i munnen. Stomatitt av grad 3 forekom hos 4,8 % av pasientene.

Interstitiell lungesykdom eller pneumonitt ble rapportert hos én pasient, eller 0,5 %, i sac-TMT-gruppen og to pasienter, eller 1,1 %, i kjemoterapigruppen. Alle tilfellene var av grad 1 eller 2.

Godkjenninger og kommersielle rettigheter

Kinas National Medical Products Administration godkjente sac-TMT i september 2025 for voksne i den undersøkte pasientgruppen. Godkjenningen fulgte resultatene fra studiens endelige analyse av progresjonsfri overlevelse og interimanalyse av totaloverlevelse, som ble publisert på nett i 2025.

Kelun-Biotech har gitt Merck, kjent som MSD utenfor USA og Canada, eksklusive rettigheter til å utvikle og kommersialisere sac-TMT utenfor Stor-Kina. Selskapet opplyste at Kinas legemiddelmyndighet har godtatt en søknad om å vurdere sac-TMT sammen med pembrolizumab som førstelinjebehandling for en separat gruppe pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.

Neste milepæl

Det neste bekreftede regulatoriske trinnet er Kinas vurdering av den separate søknaden om sac-TMT kombinert med pembrolizumab som førstelinjebehandling av lungekreft.

Les flere nyheter

Flere nyheter fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.