Resultater fra Givastomig-studien som ble presentert 25. oktober 2026, viste en objektiv responsrate på 79 % blant 29 evaluerbare pasienter som fikk NovaBridge Biosciences’ utvalgte dose sammen med nivolumab og kjemoterapi. Selskapet opplyste at det har valgt dosen på 8 mg/kg for videre utvikling og kommet til enighet med det amerikanske legemiddeltilsynet FDA om studiedesignet for en fase 3-studie.
Viktige punkter
- Den pågående fase 1b-analysen omfattet 71 pasienter fordelt på to dosekohorter, hvorav 29 var evaluerbare med hensyn til effekt ved den utvalgte dosen.
- NovaBridge rapporterte ingen behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 4 eller 5 som ble tilskrevet givastomig.
- Selskapet planlegger en nettsending for investorer 2. november for å diskutere dataene og utviklingsstrategien.
Resultater fra Givastomig-studien ved den utvalgte dosen
NovaBridge presenterte de oppdaterte resultatene på kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid. Studien undersøker givastomig sammen med nivolumab og kjemoterapi som førstelinjebehandling av metastatisk gastroøsofagealt adenokarsinom som er HER2-negativt.
Analysen, med data fram til 6. august 2026, omfattet pasienter i dosekohorter på 8 mg/kg og 12 mg/kg. Ved den utvalgte dosen på 8 mg/kg hadde 23 av 29 pasienter som kunne evalueres med hensyn til effekt, en objektiv respons, og 28 hadde sykdomskontroll. Median oppfølgingstid var 17,8 måneder.
Selskapet rapporterte også objektive responsrater på 82 % hos pasienter med CLDN18.2-uttrykk i svulstene på minst 75 %, og 75 % hos dem med uttrykk mellom 1 % og 74 %. Resultatene fra kombinasjonsbehandlingen isolerer ikke effekten av givastomig.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Objektiv responsrate | 79 % (23 av 29 pasienter som kunne evalueres med hensyn til effekt ved 8 mg/kg) |
| Sykdomskontrollrate | 97 % (28 av 29 pasienter som kunne evalueres med hensyn til effekt ved 8 mg/kg) |
| Median responsvarighet | 15,2 måneder ved 8 mg/kg |
| Median progresjonsfri overlevelse | 16,9 måneder ved 8 mg/kg |
Sikkerhet og utviklingsplaner
NovaBridge opplyste at immunrelaterte bivirkninger var uvanlige, med unntak av gastritt, som i de fleste tilfellene var av grad 2. Selskapet valgte dosen på 8 mg/kg på grunnlag av de samlede dataene om effekt, sikkerhet og oppfølging.
Selskapet opplyste at diskusjonene med FDA lå til grunn for den planlagte fase 3-strategien, inkludert den tiltenkte pasientpopulasjonen, dosen og de primære endepunktene. Givastomig har fått status som legemiddel mot sjeldne sykdommer og fast track-status; disse statusene og enighet om et studiedesign utgjør ikke en godkjenning.
Selskapet opplyste at givastomig også evalueres i en global, randomisert fase 2-studie.
Neste milepæl
NovaBridge vil diskutere resultatene og utviklingsstrategien for registrering på en nettsending for investorer 2. november 2026 kl. 08.00 Eastern Time.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finans-, investerings-, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon på egen hånd, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
Kommentarer
Vis respekt. Spam, det å utgi seg for å være andre og deling av private innloggingsopplysninger er ikke tillatt. Vanlige innlegg og kommentarer vises umiddelbart; mistenkelige lenker holdes tilbake for vurdering.
Vennligst vent...