Data fra en pågående fase 2-studie av budoprutug viste en tidlig immunrespons hos pasienter med primær membranøs nefropati, opplyste Climb Bio 24. oktober 2026. Bioteknologiselskapet venter ytterligere resultater i 2027.

Viktige punkter

  • Fem av 13 pasienter som fikk dosen på 200 mg, oppnådde immunologisk remisjon etter 12 uker.
  • Dosene på 200 mg og 600 mg ble generelt godt tolerert i de rapporterte oppfølgingsperiodene.
  • Rekrutteringen pågikk fortsatt i en kohort som fikk 1 000 mg.

Data fra budoprutug-studien etter 12 uker

Doseeskaleringsstudien PrisMN evaluerer budoprutug, et eksperimentelt anti-CD19-antistoff, hos pasienter med moderat til alvorlig primær membranøs nefropati, eller pMN. Pasientene i de rapporterte kohortene hadde tidligere fått behandling og hadde høye nivåer av protein i urinen og forhøyede PLA2R-antistoffer ved baseline.

Etter 12 uker hadde gruppen som fikk 200 mg, en gjennomsnittlig reduksjon i PLA2R-antistoffer på 70 %. Fem av 13 pasienter, eller 38 %, oppnådde immunologisk remisjon. Climb Bio sa at funnene var i tråd med selskapets tidligere fase 1b-data.

Endringer i PLA2R-antistoffer kan gi en tidlig indikasjon på behandlingseffekt, selv om det kan ta lengre tid å oppnå fullstendig klinisk remisjon, sa nefrologen Frank Cortazar. De tidlige immunologiske resultatene fastslår ikke hvor mange pasienter som til slutt vil oppnå fullstendig remisjon.

Høyere doser og sikkerhetsoppfølging

Innledende data fra 600 mg-kohorten tydet på høyere legemiddeleksponering og større uttømming av perifere B-celler enn ved 200 mg. Den gjennomsnittlige hemmingen av perifere CD20-positive B-celler etter fire uker var 98 % ved 600 mg, mot 74 % ved 200 mg.

Climb Bio opplyste at begge dosene generelt var godt tolerert, med oppfølging til og med uke 12 for gruppen som fikk 200 mg og uke seks for gruppen som fikk 600 mg. De fleste bivirkningene var milde eller moderate; det ble ikke rapportert alvorlige bivirkninger relatert til behandlingen, avbrudd på grunn av bivirkninger eller dødsfall.

Separat kasus med minimal forandringssykdom

I en separat kasusstudie fikk én pasient med hyppig tilbakevendende minimal forandringssykdom 100 mg budoprutug og opplevde tre år med remisjon uten steroider. Pasienten forble i remisjon i ett år etter at B-cellene kom tilbake. Climb Bio sa at observasjonen støtter videre undersøkelser av sykdommen; dette er et funn fra én pasient, ikke fra fase 2-studien av pMN.

Neste milepæl

Climb Bio venter ytterligere data fra fase 2-studien PrisMN i 2027 etter hvert som rekruttering og oppfølging fortsetter.

Les flere nyheter

Flere nyheter fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon selvstendig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ingen anbefaling.