Resultatene fra zemprocitinib-studien viste vedvarende behandlingsrespons gjennom uke 76 hos voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt, opplyste utvikleren Lynk Pharmaceuticals 28. oktober 2026. I fase III-studien ble det utprøvende orale legemidlet testet hos pasienter som hadde hatt utilstrekkelig respons på eller ikke tålt tidligere biologiske behandlinger.
Viktigste punkter
- Studien nådde sine primære og viktigste sekundære effektmål ved uke 24, opplyste Lynk.
- Pasienter som fikk kontinuerlig behandling med zemprocitinib, opprettholdt høye responsrater gjennom uke 76.
- Lynk opplyste at det ikke ble avdekket nye sikkerhetssignaler under langtidsbehandlingen.
Resultater fra zemprocitinib-studien gjennom uke 76
Studien randomiserte 430 pasienter, hvorav 429 fikk minst én dose. I løpet av de første 24 ukene fikk pasientene enten 12 mg zemprocitinib to ganger daglig eller placebo. Deretter fortsatte de med eller gikk over til aktiv behandling.
Lynk opplyste at zemprocitinib ga statistisk signifikante forbedringer sammenlignet med placebo ved uke 24 for det primære endepunktet ACR20 og de viktigste sekundære endepunktene. Selskapet rapporterte følgende langsiktige responsrater for pasienter som fikk kontinuerlig behandling.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| ACR20-respons | 93,0 % ved uke 52; 91,8 % ved uke 76 |
| ACR50-respons | 79,9 % ved uke 52; 80,5 % ved uke 76 |
| ACR70-respons | 52,5 % ved uke 52; 62,4 % ved uke 76 |
Sikkerhet og utviklingsplaner
Lynk opplyste at legemidlets sikkerhetsprofil generelt var sammenlignbar med placebo i den innledende perioden på 24 uker, og at den forble konsistent gjennom uke 76, uten at det ble identifisert nye sikkerhetssignaler. Selskapet oppga ikke de samlede forekomstene av bivirkninger i meldingen.
Zemprocitinib utvikles også for atopisk dermatitt og ankyloserende spondylitt. En søknad om markedsføringstillatelse for atopisk dermatitt er godkjent for vurdering av Kinas nasjonale legemiddelmyndighet (National Medical Products Administration), mens et fase III-program for ankyloserende spondylitt pågår.
Lynk og Simcere Pharmaceutical Group inngikk i mars 2022 et samarbeid om kommersialisering av zemprocitinib mot revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt i Stor-Kina.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon på egen hånd, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
Kommentarer
Vis respekt. Spam, det å utgi seg for å være andre og deling av private innloggingsopplysninger er ikke tillatt. Vanlige innlegg og kommentarer vises umiddelbart; mistenkelige lenker holdes tilbake for vurdering.
Vennligst vent...