En ivonescimab-studie planlagt av Summit Therapeutics og ECOG-ACRIN Cancer Research Group skal undersøke om det eksperimentelle antistoffet sammen med kjemoterapi kan forbedre overlevelsen ved avansert kreft i galleveiene. Studien ble kunngjort 21. oktober 2026. Den amerikanske fase II/III-studien er utformet for å fremskaffe dokumentasjon som kan støtte en regulatorisk søknad, og aktivering av studiesentrene ventes i fjerde kvartal 2026.
Viktigste punkter
- EA2251 skal sammenligne ivonescimab pluss kjemoterapi med etablerte kombinasjoner av førstelinjeimmunterapi og kjemoterapi.
- Summit skal levere legemidlet og gi økonomisk støtte til studien, som finansieres av National Cancer Institute.
- Den amerikanske studien følger etter en rapportert overlevelsesfordel i en separat studie i Kina sponset av Akeso.
Innholdsfortegnelse
- Ivonescimab-studien skal sammenligne med dagens behandling
- Summit leverer legemidlet, mens et nasjonalt nettverk leder gjennomføringen
- Kina-studien gir et faglig grunnlag, ikke amerikanske resultater
- Konklusjon
Ivonescimab-studien skal sammenligne med dagens behandling
Kunngjøringen av EA2251-studien beskriver en randomisert studie som sammenligner ivonescimab pluss gemcitabin og cisplatin med enten pembrolizumab eller durvalumab kombinert med den samme kjemoterapien. Ved å bruke samme kjemoterapigrunnlag kan studien vurdere det ivonescimab-baserte regimet opp mot dagens førstelinjebehandling.
Den åpne studien skal inkludere pasienter i USA og har totaloverlevelse som sitt primære endepunkt. Studien er utformet for å kunne danne grunnlag for en registreringssøknad, det vil si at dokumentasjonen kan støtte en søknad til det amerikanske legemiddeltilsynet, U.S. Food and Drug Administration. Kunngjøringen innebærer verken en godkjenning eller en resultatrapport.
Ivonescimab retter seg mot både PD-1 og VEGF og kombinerer en immunterapimekanisme med en tilnærming som er ment å hemme dannelsen av blodårer. Legemidlet er ikke godkjent i USA.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Sekundære effektmål | Progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate |
| Varighet av respons | Responsvarighet |
| Ytterligere sykdomsmål | Sykdomskontrollrate |
| Vurdering av tolerabilitet | Sikkerhet |
Summit leverer legemidlet, mens et nasjonalt nettverk leder gjennomføringen
National Cancer Institute, som er en del av U.S. National Institutes of Health, finansierer EA2251. Summit skal levere ivonescimab og gi økonomisk støtte i henhold til samarbeidsavtalen med ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN skal gjennomføre studien via NCI’s National Clinical Trials Network, med deltakelse fra Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology og SWOG Cancer Research Network. Samarbeidet skal bidra til rekruttering gjennom et bredt nettverk av amerikanske studiesentre for en sjelden kreftform.
For Summit, som utvikler ivonescimab i samarbeid med oppfinneren Akeso, føyer avtalen en studie i regi av en samarbeidsgruppe til legemidlets utviklingsprogram. Aktivering av studiesentrene er fortsatt en forventet milepæl, ikke et fullført trinn.
Kina-studien gir et faglig grunnlag, ikke amerikanske resultater
I august 2026 rapporterte Akeso at ivonescimab pluss kjemoterapi forbedret totaloverlevelsen sammenlignet med durvalumab pluss kjemoterapi i en forhåndsdefinert interimanalyse av HARMONi-GI1, en separat fase III-studie gjennomført i Kina. Akeso rapporterte også at studien nådde sine viktigste sekundære endepunkter for progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate.
Disse funnene gir det faglige grunnlaget for EA2251, men fastslår ikke utfallet av den planlagte amerikanske studien. Detaljerte resultater fra HARMONi-GI1 skal legges frem 25. oktober på kongressen til European Society for Medical Oncology i 2026.
Kreft i galleveiene omfatter kreft i galleblæren og kreft som oppstår i gallegangene. Sykdommen diagnostiseres ofte etter at den har spredd seg, og ECOG-ACRIN uttalte at det er behov for bedre behandlingsalternativer, til tross for fremskritt fra å legge immunterapi til kjemoterapi.
Konklusjon
Den neste planlagte milepælen er presentasjonen av detaljerte HARMONi-GI1-resultater 25. oktober, etterfulgt av forventet aktivering av amerikanske studiesentre i fjerde kvartal 2026. EA2251 skal deretter undersøke om den rapporterte fordelen i Kina kan føre til forbedret overlevelse sammenlignet med dagens behandling i en amerikansk pasientpopulasjon.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ingen anbefaling.
