Oncolytics Biotech kunngjorde 20. oktober 2026 at selskapet vil presentere et sammendrag og en e-poster om den pågående REO 033-studien på European Society for Medical Oncology Congress 2026. Presentasjonen gjelder utformingen og den løpende utviklingen av studien av tykk- og endetarmskreft, ikke nye rapporterte effektresultater.
Viktige punkter
- Den randomiserte studien undersøker om tillegg av pelareorep forbedrer en standardbehandling i andre linje for tykk- og endetarmskreft.
- Studien planlegger å inkludere 30 pasienter i hver behandlingsarm, med objektiv responsrate som primært endepunkt.
- En mulig utvidelse til en pivotal studie kan støtte framtidige søknader om godkjenning, men denne muligheten er fortsatt betinget.
Innholdsfortegnelse
- REO 033 tester pelareorep mot standardbehandling
- Tidligere signaler må fortsatt bekreftes i en kontrollert studie
- En mulig utvidelse er ikke en godkjenningsbeslutning
- Konklusjon
REO 033 tester pelareorep mot standardbehandling
Oncolytics’ kunngjøring om den pågående REO 033-studien beskriver en randomisert, kontrollert, åpen fase 2-studie med pasienter med RAS-mutert, mikrosatellittstabil metastatisk tykk- og endetarmskreft, der sykdommen har utviklet seg etter førstelinjebehandling basert på oksaliplatin.
Den ene gruppen vil få pelareorep i tillegg til FOLFIRI og bevacizumab. Sammenligningsgruppen vil få FOLFIRI og bevacizumab alene. FOLFIRI kombinerer folinsyre, fluorouracil og irinotekan.
Pelareorep er en utprøvende immunterapi som utvikles av Oncolytics, som er notert på Nasdaq under tickeren ONCY. Den direkte sammenligningen i studien skal fastslå om tillegget av legemidlet forbedrer resultatene utover den eksisterende behandlingsregimen.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Konferanse | ESMO Congress 2026 |
| Presentasjonsformat | E-poster om pågående studie |
| Presentasjonsnummer | 994eTiP |
| Planlagt fordeling | 30 pasienter per behandlingsarm |
| Biomarkørarbeid | Det samles inn blod- og tumorprøver for evaluering. |
Tidligere signaler må fortsatt bekreftes i en kontrollert studie
Selskapet opplyste at REO 033 er utformet for å validere lovende funn fra den tidligere REO 022-studien. Funnene gjaldt pasienter med KRAS-mutert, mikrosatellittstabil tykk- og endetarmskreft i andre linje og sammenligninger med historiske behandlingsresultater.
Historiske sammenligninger er ikke det samme som resultater fra pasienter som er tilfeldig fordelt innenfor én studie. REO 033s randomiserte utforming er derfor et viktig skritt for å teste de tidligere effektsignalene, ikke en bekreftelse på at disse signalene vil bli gjentatt.
Det primære endepunktet er objektiv responsrate, et mål på tumorrespons. Sekundære vurderinger omfatter totaloverlevelse, progresjonsfri overlevelse, sykdomskontroll, responsvarighet samt sikkerhet og tolerabilitet.
En mulig utvidelse er ikke en godkjenningsbeslutning
Oncolytics opplyste at nylige samtaler med det amerikanske legemiddeltilsynet, Food and Drug Administration, har skapt en mulighet til å sette i gang en pivotal utvidelse, kalt del B, som bygger videre på del A, der pasienter nå inkluderes.
Selskapet opplyste at utvidelsen kan støtte en søknad om akselerert godkjenning basert på objektiv responsrate og full godkjenning basert på progresjonsfri overlevelse. Dette er mulige utviklingsløp, ikke innsendte søknader eller regulatoriske godkjenninger.
Kunngjøringen inneholdt ingen nye respons- eller overlevelsesresultater fra REO 033, og oppga heller ingen dato for når slike resultater vil bli offentliggjort.
Konklusjon
Den neste annonserte begivenheten er presentasjonen av den pågående studien på ESMO. Den vil beskrive studien; dokumentasjon på pelareoreps tilleggseffekt må komme fra senere kontrollerte resultater.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
