Optimi har produsert MDMA-kapsler beregnet på to kliniske studier og kommersiell forsyning til Australia, kunngjorde selskapet 20. oktober 2026. Det ferdige produksjonspartiet ventes å støtte en foreslått kanadisk fase 3-studie av posttraumatisk stresslidelse, en studie i Israel og en leveranse til Australia som er planlagt før utgangen av 2026.
Viktige punkter
- Produksjonen er fullført, men den varslede bruken i studiene og den neste leveransen til Australia er fortsatt planlagte.
- Den foreslåtte kanadiske fase 3-studien ventes å starte i 2027 og inkludere opptil 100 deltakere.
- Optimis MDMA-produkter har ikke fått markedsføringstillatelse i Canada.
Innholdsfortegnelse
- Optimis MDMA-produksjon støtter tre programmer
- Kanadisk fase 3-studie retter seg mot veteraner og førstelinjearbeidere
- Leveranse til Australia planlagt mens forsyningen til den israelske studien fortsetter
- Konklusjon
Optimis MDMA-produksjon støtter tre programmer
Optimi Healths kunngjøring om produksjonen opplyser at de ferdige kapslene ble produsert ved selskapets anlegg for god produksjonspraksis i Princeton i British Columbia, under selskapets lisens fra Health Canada for etablering av legemiddelvirksomhet. Selskapet opplyste at produksjonspartiet er tilstrekkelig for de tre planlagte programmene.
Produksjonsmilepælen samler to ulike bruksområder for det samme produktet: utprøvende behandling i kliniske studier og kommersiell forsyning gjennom Australias regulerte ordning for forskrivning. At produksjonen er fullført, betyr ikke at de planlagte leveransene har funnet sted, eller at klinisk effekt er fastslått.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Doseringsformer i den kanadiske studien | Syntetisk MDMA-hydroklorid levert i to doseringsformer. |
| Behandlingsplan | To veiledede MDMA- og psykoterapiøkter med flere ukers mellomrom. |
| Primært effektendepunkt | Endring i Clinician-Administered PTSD Scale, kjent som CAPS-5. |
Kanadisk fase 3-studie retter seg mot veteraner og førstelinjearbeidere
Den foreslåtte kanadiske studien skal rekruttere opptil 100 deltakere ved flere studiested, med fokus på veteraner og nåværende eller tidligere førstelinjearbeidere. Optimi forventer at studien starter i 2027 og evaluerer sikkerheten og effekten av MDMA-assistert terapi mot PTSD.
Deltakerne ventes å få syntetisk MDMA-hydroklorid sammen med psykoterapi, med oppfølgingsvurderinger etter den siste behandlingsøkten. Den planlagte utformingen omfatter behandlings- og måledetaljene nedenfor.
Selv om kunngjøringen omtaler studien som godkjent av Health Canada, er dette noe annet enn tillatelse til å markedsføre legemidlet. Sikkerheten og effekten av MDMA-assistert terapi mot PTSD er fortsatt under utprøving i Canada, og ingen av Optimis MDMA-produkter har fått markedsføringstillatelse fra Health Canada.
Leveranse til Australia planlagt mens forsyningen til den israelske studien fortsetter
Optimi opplyste at selskapet har fått australske importtillatelser for MDMA og planlegger sin neste leveranse før utgangen av 2026. Leveransen skal forsyne klinikker og apotek gjennom Optimi Australia.
Australia tillater autoriserte klinikere å forskrive MDMA mot PTSD under Therapeutic Goods Administrations ordning for autoriserte forskrivere. Denne eksisterende kommersielle tilgangsordningen skiller seg fra det foreslåtte kanadiske fase 3-forskningsprogrammet.
I Israel leverer Optimi kapsler til MAPS Israels Healing October 7th-prosjekt. Selskapet opplyste at prosjektet omfatter en klinisk PTSD-studie som formelt er godkjent av det israelske helsedepartementet, i henhold til en forsyningsavtale som tidligere ble kunngjort 26. november 2025.
Konklusjon
Den neste planlagte milepælen er leveransen til Australia, som er siktet inn mot tiden før utgangen av 2026, fulgt av den foreslåtte oppstarten av den kanadiske studien i 2027. Begge er fortsatt selskapsplaner og atskilt fra det fullførte produksjonspartiet.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
