ABBV-466-studien rapporterte høyere endoskopiske remisjonsrater enn hver av behandlingene den består av alene hos pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom, kunngjorde AbbVie 19. oktober 2026. Resultatene fra fase 2a-studien TARGET-CD viste et større behandlingsgap etter 24 uker enn etter 12 uker, men behandlingen med to målstrukturer er fortsatt under utprøving.
Hovedpunkter
- ABBV-466 oppnådde høyere endoskopiske remisjonsrater enn begge monoterapiene ved uke 12 og 24.
- Studien omfattet 300 pasienter og en gruppe som i stor grad hadde fått omfattende tidligere behandling: 75 % hadde ikke hatt tilstrekkelig effekt av minst én avansert behandling.
- Ratene for alvorlige bivirkninger var like på tvers av gruppene, men tilsynsmyndighetene har ikke fastslått ABBV-466s sikkerhet eller effekt.
Innholdsfortegnelse
- ABBV-466-studie viser et økende remisjonsgap
- Studiedesign og tidligere behandling er viktig
- To målstrukturer gir en ekstra virkningsvei, mens sikkerheten fortsatt undersøkes
- Konklusjon
ABBV-466-studie viser et økende remisjonsgap
AbbVies kunngjøring av resultatene fra fase 2a-studien TARGET-CD rapporterte at ABBV-466 oftere enn risankizumab eller trosunilimab alene nådde det primære endepunktet, endoskopisk remisjon, ved uke 12. Forskjellen økte ved uke 24.
Ved uke 24 var remisjonsraten for ABBV-466 18,1 prosentpoeng høyere enn for risankizumab og 20,5 prosentpoeng høyere enn for trosunilimab. Dette er observerte forskjeller i en tidligfase-studie, ikke et fastslått regulatorisk funn om overlegenhet.
Endepunktet målte betennelse og skade i tarmen ved hjelp av Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. Remisjon krevde en skår på fire eller lavere, uten at noen enkeltvariabel hadde en skår over én, i stedet for å basere seg utelukkende på bedring av symptomer.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pasienter; endoskopisk remisjon: 30,2 % ved uke 12 og 40,5 % ved uke 24. |
| Risankizumab alene | 94 pasienter; endoskopisk remisjon: 21,3 % ved uke 12 og 22,4 % ved uke 24. |
| Trosunilimab alene | 100 pasienter; endoskopisk remisjon: 18,0 % ved uke 12 og 20,0 % ved uke 24. |
Studiedesign og tidligere behandling er viktig
TARGET-CD er en pågående, åpen plattformstudie i fase 2a der behandlingen fortsetter gjennom studieperioden. Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1 til å få ABBV-466, risankizumab eller trosunilimab i 24 uker. Det åpne studiedesignet innebærer at behandlingsgruppene ikke var blindet.
Av de 300 deltakerne hadde 75 % ikke hatt tilstrekkelig effekt av minst én avansert behandling, og 25 % hadde ikke hatt tilstrekkelig effekt av tre eller flere. Tidligere behandlingssvikt omfattet IL-23-behandling hos 9,3 % av pasientene og en JAK-hemmer hos 12 %. De resterende 25 % hadde ikke tidligere fått biologisk behandling.
Disse behandlingshistorikkene er viktig bakgrunnsinformasjon: Resultatene omfatter pasienter med vedvarende sykdom til tross for tidligere avansert behandling, ikke bare pasienter som starter med sin første biologiske behandling.
To målstrukturer gir en ekstra virkningsvei, mens sikkerheten fortsatt undersøkes
ABBV-466 kombinerer risankizumab, som hemmer IL-23 p19, med trosunilimab, som hemmer integrin α4β7. Målet med tilnærmingen er å redusere inflammatorisk signalering og samtidig begrense immuncellenes vandring til tarmen.
Genekspresjonsanalyser viste reparasjon av epitelet og gjenoppretting av tarmbarrieren ved uke 12, etterfulgt av vevsremodellering og metabolske endringer ved uke 24 som stort sett ikke ble observert med noen av monoterapiene, opplyste AbbVie. Disse molekylære funnene er atskilt fra det kliniske remisjonsendepunktet.
Alvorlige bivirkninger forekom hos 10,4 % av ABBV-466-gruppen, sammenlignet med 9,6 % for risankizumab og 9,0 % for trosunilimab. Sikkerheten ble vurdert fram til uke 24. Tilsvarende observerte rater i denne studien fastslår ikke at sikkerheten er likeverdig, og tilsynsmyndighetene har ikke fastslått sikkerheten eller effekten av ABBV-466.
Konklusjon
TARGET-CD pågår fortsatt og er det bekreftede studieprogrammet å følge med på. Resultatene gir et tidlig klinisk signal for AbbVies tilnærming med to målstrukturer, men kunngjøringen oppga ingen dato for en senere fase av studien eller en regulatorisk søknad.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler informasjonen som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon på egen hånd, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
