MacroGenics kunngjorde interimsresultater fra MGC026-studien 23. oktober 2026 og rapporterte delvise responser hos seks av 22 pasienter med hode- og halskreft som kunne evalueres for respons, og som hadde fått omfattende tidligere behandling. Fire responser var bekreftet, mens to fortsatt var ubekreftet. Selskapet planlegger å evaluere den utprøvende kreftbehandlingen sammen med pembrolizumab i en førstelinjekohort fra tidlig i 2027.
Viktige punkter
- Kohorten med hode- og halskreft hadde en beste samlet responsrate på 27 %, inkludert to ubekreftede responser.
- Alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hos 48 % av sikkerhetspopulasjonen i kohorten, men ingen førte til at behandlingen ble avbrutt.
- MacroGenics planlegger en kombinasjonskohort med tidligere behandlingslinje og forventer oppdaterte resultater fra den pågående studien midt i 2027.
Innholdsfortegnelse
- Funn fra MGC026-studien gjelder hovedsakelig pasienter med omfattende tidligere behandling
- Sikkerhetsresultatene viser betydelig blodrelatert toksisitet
- Hva den utprøvende behandlingen retter seg mot
- Testing i en tidligere behandlingslinje er neste planlagte steg
- Konklusjon
Funn fra MGC026-studien gjelder hovedsakelig pasienter med omfattende tidligere behandling
Fase 1-funnene ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid og omfattet en utvidelseskohort for tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og hals, kjent som SCCHN. Pasientene som kunne evalueres for respons, hadde fått median tre tidligere systemiske behandlingslinjer.
Seks av 22 pasienter hadde delvise responser, noe som ga den rapporterte beste samlede responsraten på 27 %. Sykdomskontroll ble registrert hos 14 av 22 pasienter, eller 64 %. Fem responser forekom blant de 16 pasientene med HPV-positiv sykdom.
Dette er foreløpige funn fra en liten, åpen studie. At to responser ikke var bekreftet, er viktig: Den rapporterte andelen på 27 % er ikke en bekreftet responsrate og dokumenterer ikke effekt hos pasienter som får sin første behandling.
I en separat doseeskalering på tvers av 10 tumortyper hadde fem av 17 pasienter som kunne evalueres for respons, og som fikk minst 6 mg/kg, bekreftede responser. Denne gruppen hadde en bekreftet objektiv responsrate på 29 % og en median responsvarighet på 10,2 måneder. Disse resultatene må ikke forveksles med utvidelseskohorten for hode- og halskreft.
| Opplysning | Detaljer |
|---|---|
| Skjæringsdato for interimsdata | 1. september 2026 |
| Sikkerhetspopulasjon for hode- og halskreft | 27 pasienter |
| Mål for utvidelseskohorten for hode- og halskreft | 40 pasienter |
| Valgt doseringsregime for utvidelseskohorten | 7,5 mg/kg hver tredje uke |
Sikkerhetsresultatene viser betydelig blodrelatert toksisitet
Blant alle 85 behandlede pasienter forekom behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3 eller høyere hos 51 %, og behandlingsrelaterte bivirkninger førte til at behandlingen ble avbrutt hos 5 %. Det ble ikke rapportert noen behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 5. De vanligste alvorlige bivirkningene var nøytropeni, med 27 %, og anemi, med 25 %.
I kohorten med hode- og halskreft forekom behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3 eller høyere hos 48 %. Anemi rammet 30 % og nøytropeni 26 %. Ingen behandlingsrelaterte bivirkninger førte til at behandlingen ble avbrutt i denne kohorten.
Det ble ikke observert tilfeller av interstitiell lungesykdom, pneumonitt eller okulær toksisitet i de rapporterte sikkerhetspopulasjonene. MacroGenics beskrev sikkerhetsprofilen som håndterbar, men utvalget i den tidlige fasen dokumenterer ikke at disse risikoene er fraværende.
Hva den utprøvende behandlingen retter seg mot
MacroGenics’ produktoversikt for MGC026 beskriver et antistoff-legemiddelkonjugat som kombinerer et antistoff rettet mot B7-H3 med en legemiddelkomponent basert på en topoisomerase I-hemmer. Dette gir bakgrunnsinformasjon om behandlingens utforming, men bekrefter ikke de nylig kunngjorte studieresultatene.
Den pågående fase 1-studien evaluerer sikkerhet, tolerabilitet, legemiddeleksponering og foreløpig antitumoraktivitet ved avanserte solide svulster. MGC026 er fortsatt utprøvende; disse funnene er en oppdatering om klinisk utvikling, ikke en regulatorisk godkjenning.
Testing i en tidligere behandlingslinje er neste planlagte steg
MacroGenics planlegger å starte en utvidelseskohort tidlig i 2027, der MGC026 kombineres med pembrolizumab som førstelinjebehandling av tilbakevendende eller metastatisk SCCHN. Pasientene må ha PD-L1-positiv sykdom, definert som en kombinert positiv skår på minst 1.
Den planlagte kohorten skal undersøke en annen behandlingssituasjon enn den med omfattende tidligere behandling som er beskrevet i interimsresultatene. Inklusjonen fortsetter også i trinn 2 av den eksisterende kohorten for hode- og halskreft, og oppdaterte data ventes midt i 2027.
Konklusjon
MGC026-studien har vist tidlige responssignaler sammen med betydelig alvorlig toksisitet. De neste planlagte milepælene er oppstarten av kombinasjonskohorten tidlig i 2027 og oppdateringen fra den pågående studien av hode- og halskreft midt i 2027.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
