Resultat från HUTCHMED-studien visar att ORPATHYS i kombination med TAGRISSO förbättrade överlevnaden jämfört med kemoterapi hos en avgränsad grupp patienter med avancerad lungcancer, uppgav bolaget den 25 oktober 2026. Fas III-studien SAFFRON prövade kombinationen hos patienter vars sjukdom hade progredierat efter behandling med TAGRISSO.

Viktiga punkter

  • Kombinationen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 45 % jämfört med platinabaserad kemoterapi.
  • Medianöverlevnaden var 17,8 månader med kombinationen och 12,9 månader med kemoterapi.
  • En ansökan har lämnats in i USA, medan ansökningar i Europa och Japan fortskrider.

HUTCHMED-studiens resultat och patientgrupp

SAFFRON inkluderade 338 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, vars tumörer hade en EGFR-mutation och höga nivåer av MET-överuttryck eller -amplifiering. Samtliga hade upplevt sjukdomsprogression efter första- eller andrahandsbehandling med TAGRISSO.

Patienterna fick antingen ORPATHYS, även känt som savolitinib, plus TAGRISSO eller dubbel platinabaserad kemoterapi. Studiens primära effektmått var progressionsfri överlevnad, med total överlevnad som ett viktigt sekundärt effektmått.

Kombinationen minskade risken för död med 32 % jämfört med kemoterapi. Progressionsfri överlevnad mäter hur länge patienterna lever utan att sjukdomen förvärras; total överlevnad mäter hur länge de lever efter att ha gått med i studien.

PunktDetaljer
Tilldelade patienter171 fick ORPATHYS plus TAGRISSO; 167 fick kemoterapi.
Median progressionsfri överlevnad7,6 månader med kombinationen jämfört med 5,4 månader med kemoterapi.
Progressionsfria efter 12 månaderUppskattningsvis 36 % med kombinationen jämfört med 10 % med kemoterapi.
Medianöverlevnad17,8 månader med kombinationen jämfört med 12,9 månader med kemoterapi.
Vid liv efter 12 månaderUppskattningsvis 70 % med kombinationen jämfört med 53 % med kemoterapi.

Säkerhetsresultat och regulatorisk status

Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre, oavsett orsak, förekom hos 64 % av patienterna som fick kombinationen och 63 % av dem som fick kemoterapi. Medianexponeringen för behandling var 8,5 respektive 3,5 månader. HUTCHMED uppgav att säkerhetsprofilen överensstämde med de kända profilerna för läkemedlen och att inga nya säkerhetsproblem identifierades.

HUTCHMED uppgav att en ansökan om nytt läkemedel för kombinationen har lämnats in till USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom, vars tumörer har höga nivåer av MET-överuttryck eller -amplifiering och vars sjukdom progredierade under eller efter behandling med en EGFR-hämmare. Ansökningar i Europa och Japan fortskrider.

Kombinationen är redan godkänd i Kina för en snävare patientgrupp med EGFR-mutationspositiv icke-skivepitelcancer i lungan och MET-amplifiering efter progression under behandling med en EGFR-hämmare. Den har även ett tillfälligt godkännande i Schweiz för en specificerad patientgrupp.

Presentation och utvecklingssamarbete

SAFFRON-resultaten presenterades vid European Society for Medical Oncology-kongressen i Madrid och publicerades samtidigt i The New England Journal of Medicine. Brytdatumet för överlevnadsdata var den 6 juli 2026.

ORPATHYS utvecklas gemensamt av HUTCHMED och AstraZeneca och kommersialiseras av AstraZeneca.

Nästa milstolpe

En separat fas III-studie, SANOVO, som utvärderar kombinationen hos tidigare obehandlade patienter i Kina, var planerad att presenteras vid kongressen den 26 oktober 2026.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Den här FinanceVelix-artikeln ger allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.