Sac-TMT-studien visade längre medianöverlevnad än kemoterapi hos patienter med en specifik form av avancerad lungcancer, uppgav Kelun-Biotech den 25 oktober 2026. Slutresultaten från fas III-studien presenterades vid kongressen för European Society for Medical Oncology i Madrid.

Viktiga punkter

  • Medianöverlevnaden var 25,9 månader med sac-TMT och 17,4 månader med platinabaserad kombinationskemoterapi.
  • Studien omfattade 376 patienter vars EGFR-muterade lungcancer hade progredierat efter EGFR-riktad behandling.
  • Kina godkände sac-TMT för denna patientgrupp i september 2025; en annan indikation för lungcancer är under granskning.

Överlevnadsresultat från Sac-TMT-studien

Den randomiserade, öppna studien OptiTROP-Lung04 jämförde sacituzumab tirumotekan, eller sac-TMT, som monoterapi med pemetrexed plus platinabaserad kemoterapi. Studien omfattade patienter med EGFR-muterad, lokalt avancerad eller metastaserad icke-skivepitelcancer av typen icke-småcellig lungcancer, vars sjukdom hade progredierat efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare.

Efter en medianuppföljning på 32,3 månader visade studien att risken för död var 31 % lägre med sac-TMT än med kemoterapi. Hazardkvoten var 0,69, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,54 till 0,89. Total överlevnad var ett viktigt sekundärt effektmått.

Den tvååriga totalöverlevnaden var 54,1 % med sac-TMT och 37,2 % med kemoterapi. Brytdatumet för data i den slutliga analysen var den 6 augusti 2026.

Efterföljande behandling och säkerhet

I kemoterapigruppen fick 22,6 % av patienterna senare en antikropp-läkemedelskonjugatbehandling. I en på förhand specificerad analys där hänsyn togs till denna efterföljande behandling uppskattades medianöverlevnaden till 25,9 månader för sac-TMT jämfört med 16,6 månader för kemoterapi. Den justerade hazardkvoten var 0,57.

Kelun-Biotech uppgav att inga nya säkerhetssignaler identifierades efter den förlängda uppföljningen. De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna var blodrelaterade händelser och stomatit, det vill säga inflammation i munnen. Stomatit av grad 3 förekom hos 4,8 % av patienterna.

Interstitiell lungsjukdom eller pneumonit rapporterades hos en patient, eller 0,5 %, i sac-TMT-gruppen och två patienter, eller 1,1 %, i kemoterapigruppen. Samtliga fall var av grad 1 eller 2.

Godkännanden och kommersiella rättigheter

Kinas nationella läkemedelsmyndighet, National Medical Products Administration, godkände sac-TMT i september 2025 för vuxna i den studerade patientgruppen. Godkännandet följde på resultaten från studiens slutliga analys av progressionsfri överlevnad och interimanalys av total överlevnad, vilka publicerades online 2025.

Kelun-Biotech har licensierat ut exklusiva rättigheter till Merck, som är känt som MSD utanför USA och Kanada, att utveckla och kommersialisera sac-TMT utanför Stor-Kina. Företaget uppgav att Kinas tillsynsmyndighet har accepterat en ansökan om granskning av sac-TMT i kombination med pembrolizumab som förstahandsbehandling för en separat grupp patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer.

Nästa milstolpe

Nästa bekräftade regulatoriska steg är Kinas granskning av den separata ansökan om sac-TMT i kombination med pembrolizumab som förstahandsbehandling av lungcancer.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Denna artikel från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återger det material som fanns tillgängligt vid publicering och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att det rekommenderas.