Resultat från givastomigstudien som presenterades den 25 oktober 2026 visade en objektiv svarsfrekvens på 79 % bland 29 utvärderingsbara patienter som fick den dos NovaBridge Biosciences valt, tillsammans med nivolumab och kemoterapi. Företaget uppgav att det valt dosen 8 mg/kg för fortsatt utveckling och nått samsyn med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om utformningen av en fas 3-studie.

Viktigaste slutsatserna

  • Den pågående fas 1b-analysen omfattade 71 patienter i två doskohorter, varav 29 kunde utvärderas avseende effekt vid den valda dosen.
  • NovaBridge rapporterade inga behandlingsrelaterade biverkningar av grad 4 eller 5 som tillskrevs givastomig.
  • Företaget planerar ett webbsänt investerarmöte den 2 november för att diskutera data och sin utvecklingsstrategi.

Resultat från givastomigstudien vid den valda dosen

NovaBridge presenterade de uppdaterade resultaten vid European Society for Medical Oncologys kongress i Madrid. Studien prövar givastomig tillsammans med nivolumab och kemoterapi som förstahandsbehandling av metastaserat gastroesofagealt adenokarcinom som är HER2-negativt.

Analysen, med data till och med den 6 augusti 2026, omfattade patienter i doskohorter på 8 mg/kg och 12 mg/kg. Vid den valda dosen på 8 mg/kg hade 23 av 29 patienter som kunde utvärderas avseende effekt uppvisat ett objektivt behandlingssvar, och 28 hade sjukdomskontroll. Medianuppföljningstiden var 17,8 månader.

Företaget rapporterade också objektiva svarsfrekvenser på 82 % hos patienter vars tumörer hade ett CLDN18.2-uttryck på minst 75 %, och 75 % hos dem med ett uttryck mellan 1 % och 74 %. Resultaten för kombinationsbehandlingen isolerar inte givastomigs effekt.

PunktDetaljer
Objektiv svarsfrekvens79 % (23 av 29 patienter som kunde utvärderas avseende effekt vid 8 mg/kg)
Sjukdomskontrollfrekvens97 % (28 av 29 patienter som kunde utvärderas avseende effekt vid 8 mg/kg)
Medianvaraktighet för behandlingssvar15,2 månader vid 8 mg/kg
Median progressionsfri överlevnad16,9 månader vid 8 mg/kg

Säkerhet och utvecklingsplaner

NovaBridge uppgav att immunrelaterade biverkningar var ovanliga, med undantag för gastrit, där de flesta fallen var av grad 2. Företaget valde dosen 8 mg/kg utifrån de samlade uppgifterna om effekt, säkerhet och uppföljning.

Företaget uppgav att diskussionerna med FDA låg till grund för den planerade fas 3-strategin, inklusive den avsedda patientpopulationen, dosen och de primära effektmåtten. Givastomig har beviljats särläkemedelsstatus och fast track-status; dessa statusar och en överenskommelse om en studiedesign innebär inte att läkemedlet är godkänt.

Givastomig utvärderas också i en global, randomiserad fas 2-studie, uppgav företaget.

Nästa milstolpe

NovaBridge kommer att diskutera resultaten och sin registreringsgrundande utvecklingsstrategi vid ett webbsänt investerarmöte den 2 november 2026 kl. 08.00 Eastern Time.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information, inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera viktig information på egen hand och rådfråga vid behov en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.