Novo Nordisk meddelade den 20 oktober 2026 att bolagets prövningsläkemedel mot fetma, CagriSema, var förknippat med en genomsnittlig viktminskning på 25,0 % efter 68 veckor i en analys av kvinnor från fas 3-studien REDEFINE 1. CagriSema-resultaten bygger på antagandet att patienterna fortsatte med behandlingen och inte använde några andra viktminskningsbehandlingar. De kommer från explorativa analyser, inte från nya fristående prövningar.
Viktiga punkter
- Den genomsnittliga viktminskningen bland kvinnor var 25,0 % med CagriSema jämfört med 3,0 % med placebo, utifrån antaganden om följsamhet till behandlingen.
- En separat explorativ analys visade viktminskning bland grupper före, under och efter menopaus.
- CagriSema är fortfarande inte godkänt i USA, och ett FDA-beslut väntas under fjärde kvartalet 2026.
Innehållsförteckning
- CagriSema-resultaten ger fler detaljer om REDEFINE 1-studien
- Resultaten om menopaus har viktiga forskningsbegränsningar
- Säkerhetsresultat och det väntande FDA-beslutet
- Slutsats
CagriSema-resultaten ger fler detaljer om REDEFINE 1-studien
Resultaten presenterades vid The Menopause Society’s årsmöte 2026 i San Diego. Novo Nordisks tillkännagivande om REDEFINE 1-analyserna beskrev två post hoc-bedömningar, vilket innebär att forskarna undersökte data efter prövningen i stället för att genomföra separata prospektiva studier.
Den första analysen omfattade samtliga 2 309 kvinnor som deltog i REDEFINE 1. Efter 68 veckor var den uppskattade genomsnittliga viktminskningen 25,0 % med CagriSema, jämfört med 19,0 % med enbart semaglutid, 13,4 % med enbart cagrilintid och 3,0 % med placebo.
CagriSema kombinerar 2,4 mg semaglutid, en GLP-1-receptoragonist, med 2,4 mg cagrilintid, en långverkande amylinanalog, i en injektion en gång i veckan. Jämförelsen med respektive komponent sätter kombinationens resultat i sitt sammanhang, snarare än att mäta dess effekt enbart mot placebo.
Den underliggande 68-veckorsstudien omfattade 3 417 vuxna med fetma eller övervikt och minst ett relaterat tillstånd, utan typ 2-diabetes. Resultaten för kvinnor bör inte tolkas som resultat för hela studiepopulationen.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Kvinnor före menopaus | Uppskattad viktminskning efter 68 veckor: 26,7 % med CagriSema jämfört med 2,1 % med placebo. |
| Kvinnor i perimenopaus | Uppskattad viktminskning efter 68 veckor: 24,8 % med CagriSema jämfört med 1,7 % med placebo. |
| Kvinnor efter menopaus | Uppskattad viktminskning efter 68 veckor: 23,1 % med CagriSema jämfört med 2,6 % med placebo. |
Resultaten om menopaus har viktiga forskningsbegränsningar
Den andra analysen utvärderade 1 902 kvinnor som fick CagriSema eller placebo, indelade efter menopausstatus. Den uppskattade viktminskningen var större med CagriSema i var och en av de tre grupperna efter reproduktionsstadium som visas nedan.
Men menopausstatus fastställdes i efterhand utifrån ålder, sjukdomshistoria och registrerade symtom. Indelningen grundades inte på prospektivt insamlad stadieindelning av reproduktionsfasen eller biokemisk bekräftelse. Kvinnor som använde hormonbehandling utvärderades separat.
Båda analyserna använde ett effektmått baserat på ett effektivitetsestimand: en uppskattning av utfallen i ett idealiserat scenario där alla patienter fortsatte behandlingen och inte använde andra viktminskningsbehandlingar. Siffrorna bör därför inte betraktas som genomsnittliga utfall oavsett om behandlingen avbryts.
Novo beskrev de explorativa analyserna som hypotesgenererande. Maria D. Hurtado Andrade, analysernas huvudförfattare och biträdande professor vid Mayo Clinic Alix School of Medicine, sade att de numeriska skillnaderna mellan grupperna motiverar ytterligare forskning om hur reproduktivt åldrande kan påverka viktminskningsresultat.
Säkerhetsresultat och det väntande FDA-beslutet
I hela REDEFINE 1-studien ledde biverkningar till att 5,9 % av deltagarna som fick CagriSema avbröt behandlingen, jämfört med 3,5 % av dem som fick placebo. Biverkningar från mag-tarmkanalen förekom hos 79,6 % respektive 39,9 % och var i huvudsak övergående och av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Novo lämnade in en ansökan om godkännande av ett nytt läkemedel, New Drug Application, för CagriSema som viktbehandling till USA:s läkemedelsmyndighet, Food and Drug Administration, i december 2025. Bolaget räknar med ett beslut under fjärde kvartalet 2026. CagriSema är inte godkänt för användning i USA, och säkerhet och effekt har inte fastställts.
Slutsats
Analyserna ger ytterligare belägg för CagriSemas effekter hos kvinnor, men den retrospektiva utformningen och antagandena om följsamhet till behandlingen begränsar vilka slutsatser som kan dras. Nästa identifierade regulatoriska milstolpe är FDA-beslutet som Novo väntar sig under fjärde kvartalet 2026.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Den här FinanceVelix-artikeln innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
