En studie av ivonescimab som planeras av Summit Therapeutics och ECOG-ACRIN Cancer Research Group ska undersöka om den prövningsläkemedelskandidaten antikroppen i kombination med kemoterapi kan förbättra överlevnaden vid avancerad gallvägscancer. Studien tillkännagavs den 21 oktober 2026. Den amerikanska fas II/III-studien är utformad för att ta fram evidens som kan stödja en regulatorisk ansökan, och aktivering av de kliniska studieplatserna väntas under fjärde kvartalet 2026.
Viktigaste punkterna
- EA2251 ska jämföra ivonescimab plus kemoterapi med etablerade kombinationer av immunterapi och kemoterapi i första linjen.
- Summit ska tillhandahålla läkemedlet och ge finansiellt stöd till studien, som finansieras av National Cancer Institute.
- Den amerikanska studien följer på en rapporterad överlevnadsfördel i en separat, Akeso-sponsrad studie i Kina.
Innehåll
- Ivonescimab-studien ska jämföras med dagens behandling
- Summit tillhandahåller läkemedlet medan ett nationellt nätverk leder genomförandet
- Kina-studien ger en motivering, inte amerikanska resultat
- Slutsats
Ivonescimab-studien ska jämföras med dagens behandling
Tillkännagivandet av EA2251-studien beskriver en randomiserad studie där ivonescimab plus gemcitabin och cisplatin jämförs med antingen pembrolizumab eller durvalumab i kombination med samma kemoterapi. Genom att använda samma kemoterapibas kan studien utvärdera den ivonescimab-baserade behandlingen mot dagens förstahandsbehandling.
Den öppna studien ska rekrytera patienter i USA och ha total överlevnad som primärt effektmått. Studien är utformad för att möjliggöra en registreringsansökan, vilket innebär att evidensen kan stödja en ansökan till amerikanska Food and Drug Administration. Tillkännagivandet innebär inte att läkemedlet har godkänts och innehåller inte någon resultatrapport.
Ivonescimab riktar sig mot både PD-1 och VEGF och kombinerar en immunterapimekanism med en metod som är avsedd att hämma bildningen av blodkärl. Läkemedlet är inte godkänt i USA.
| Område | Detaljer |
|---|---|
| Sekundära effektmått | Progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens |
| Svarens varaktighet | Duration av respons |
| Ytterligare sjukdomsmått | Sjukdomskontrollfrekvens |
| Bedömning av tolerabilitet | Säkerhet |
Summit tillhandahåller läkemedlet medan ett nationellt nätverk leder genomförandet
National Cancer Institute, som är en del av amerikanska National Institutes of Health, finansierar EA2251. Summit ska tillhandahålla ivonescimab och ge finansiellt stöd enligt samarbetsavtalet med ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN ska genomföra studien via NCI:s National Clinical Trials Network, med deltagande från Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology och SWOG Cancer Research Network. Samarbetet är avsett att underlätta rekrytering inom ett brett nätverk av kliniska studieplatser i USA för en sällsynt cancerform.
För Summit, som utvecklar ivonescimab i ett partnerskap med läkemedlets upphovsman Akeso, innebär avtalet att en studie inom en samarbetsgrupp läggs till läkemedlets utvecklingsprogram. Aktivering av studieplatser är fortfarande en förväntad milstolpe, inte ett avklarat steg.
Kina-studien ger en motivering, inte amerikanska resultat
I augusti 2026 rapporterade Akeso att ivonescimab plus kemoterapi förbättrade den totala överlevnaden jämfört med durvalumab plus kemoterapi vid en förutbestämd interimsanalys av HARMONi-GI1, en separat fas III-studie som genomfördes i Kina. Akeso rapporterade också att studien uppfyllde sina viktigaste sekundära effektmått för progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens.
Dessa resultat utgör motiveringen för EA2251, men fastställer inte utfallet av den planerade amerikanska studien. Detaljerade resultat från HARMONi-GI1 ska presenteras den 25 oktober vid European Society for Medical Oncology 2026 Congress.
Gallvägscancer omfattar cancer i gallblåsan och cancer som uppstår i gallgångarna. Sjukdomen diagnostiseras ofta efter att den har spridit sig, och ECOG-ACRIN uppgav att bättre behandlingsalternativ behövs trots framsteg med att lägga till immunterapi till kemoterapi.
Slutsats
Nästa planerade steg är presentationen av detaljerade resultat från HARMONi-GI1 den 25 oktober, följd av den förväntade aktiveringen av amerikanska studieplatser under fjärde kvartalet 2026. EA2251 ska därefter pröva om den rapporterade fördelen i Kina kan omsättas i förbättrad överlevnad jämfört med dagens behandling i en amerikansk patientgrupp.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Den här FinanceVelix-artikeln innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad sakkunnig. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
