Data om darovasertib från tre pågående studier av uvealt melanom kommer att presenteras vid ESMO-kongressen 2026, meddelade IDEAYA Biosciences den 19 oktober 2026. Uppdateringarna omfattar kombinationsbehandling vid metastaserad sjukdom och behandling före lokal terapi för primär ögoncancer. Presentationerna är planerade till den 24 oktober i Madrid, Spanien; darovasertib är fortfarande under prövning.
Viktiga punkter
- Två studier av metastaserad sjukdom utvärderar darovasertib plus crizotinib i olika patientgrupper med avseende på HLA-A*02:01.
- Resultat för primär sjukdom omfattar bevarande av ögat och minskad planerad strålningsexponering.
- IDEAYA räknar med att slutföra sin amerikanska ansökan för kombinationen vid metastaserad sjukdom under andra halvåret 2026.
Innehåll
- Data om darovasertib utökar evidensen för behandling av metastaserad sjukdom
- Studie av primär sjukdom fokuserar på att bevara ögat
- Säkerhetsresultat ingår fortsatt i bedömningen
- Den amerikanska ansökan är fortfarande under arbete
- Slutsats
Data om darovasertib utökar evidensen för behandling av metastaserad sjukdom
IDEAYAs kliniska uppdatering från oktober 2026 omfattar OptimUM-01, OptimUM-02 och OptimUM-09. De två första utvärderar darovasertib tillsammans med crizotinib vid metastaserat uvealt melanom, medan den tredje prövar darovasertib som enda behandling före lokal behandling av primär sjukdom.
Uppdateringen från OptimUM-01 fokuserar på 101 patienter med HLA-A*02:01-positiv metastaserad sjukdom, med brytdatum den 23 mars 2026. Cirka 66 % hade fått minst två tidigare behandlingslinjer. I den lilla gruppen på 13 patienter som inte tidigare hade behandlats var medianen för progressionsfri överlevnad 7,4 månader och medianen för total överlevnad 27,1 månader.
Bland samtliga 101 inskrivna patienter var medianen för progressionsfri överlevnad 5,4 månader och medianen för total överlevnad 13,4 månader. OptimUM-01 är en enarmad studie, så resultaten fastställer inte att behandlingen är bättre än en annan behandling.
OptimUM-02 ger en randomiserad jämförelse vid tidigare obehandlad, HLA-A*02:01-negativ metastaserad sjukdom. Resultat som offentliggjordes i juni 2026 visade en median för progressionsfri överlevnad på 6,9 månader med kombinationen jämfört med 3,1 månader med en behandling som prövaren valt, mätt genom blindad, oberoende central granskning. ESMO-uppdateringen tillför subgruppsanalyser som enligt IDEAYA visade konsekventa förbättringar av behandlingssvar och progressionsfri överlevnad för flera sjukdomskarakteristika vid studiestart.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| OptimUM-01: vanliga behandlingsrelaterade händelser | Diarré 82 %; illamående 76 %; perifert ödem 70 %; kräkningar 57 %. |
| OptimUM-01: avbruten behandling på grund av relaterade händelser | Nio deltagare, eller 8,9 %. |
| OptimUM-09: vanliga behandlingsrelaterade händelser | Diarré 64 %; illamående 58 %; trötthet 33 %; kräkningar 28 %. |
| OptimUM-09: allvarliga behandlingsrelaterade händelser | 6,0 % av patienterna; hypotoni var vanligast med 3,4 %. |
Studie av primär sjukdom fokuserar på att bevara ögat
OptimUM-09 utvärderar darovasertib före antingen kirurgiskt avlägsnande av ögat eller plackbrachyterapi, en lokal strålbehandling. De två kohorterna mäter bevarande av ögat respektive minskning av den planerade stråldosen.
Abstraktdata omfattar 116 patienter per den 23 februari 2026. En andel på 57 % med bevarat öga observerades i kohorten som initialt behövde få ögat avlägsnat, medan 66 % av patienterna i brachyterapikohorten uppnådde en minskning av den planerade stråldosen till kritiska ögonstrukturer.
Presentationens data kommer att omfatta ett senare brytdatum, den 15 juni, och 119 patienter. IDEAYA beskrev de uppdaterade resultaten som i stort sett förenliga med de tidigare resultaten. Minskad planerad strålningsexponering är inte detsamma som en bekräftad långsiktig synförbättring.
Säkerhetsresultat ingår fortsatt i bedömningen
IDEAYA beskrev säkerhetsprofilerna som hanterbara. Mag-tarmbiverkningar var vanliga, och vissa patienter avbröt behandlingen. Siffrorna nedan kommer från olika studier och behandlingssituationer och ska inte betraktas som en direkt säkerhetsjämförelse.
Den amerikanska ansökan är fortfarande under arbete
IDEAYA uppgav att bolaget lämnar in en ansökan om nytt läkemedel för darovasertib tillsammans med crizotinib vid förstalinjebehandling av metastaserat uvealt melanom inom FDA:s program för realtidsgranskning inom onkologi. Bolaget räknar med att slutföra inlämningen under andra halvåret 2026; tidsplanen är bolagets förväntan och innebär inte att ansökan har lämnats in eller godkänts.
Darovasertib har inte godkänts av FDA eller någon annan tillsynsmyndighet. Enligt ett licensavtal från 2025 har Servier regulatoriska och kommersiella rättigheter utanför USA, och bolagen delar på kostnaderna för klinisk utveckling.
Slutsats
Nästa planerade milstolpe är ESMO:s postersession den 24 oktober, då uppdateringarna från de tre studierna ska presenteras. Det senare brytdatumet för OptimUM-09 och resultaten från subgrupperna med metastaserad sjukdom kommer att ge mer information om ett prövningsprogram där den amerikanska ansökan fortfarande är under arbete.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel tillhandahåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst omnämns innebär inte att den rekommenderas.
