ABBV-466-studien rapporterade högre frekvens av endoskopisk remission än någon av dess två ingående behandlingar var för sig hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom, meddelade AbbVie den 19 oktober 2026. Resultaten från fas 2a-studien TARGET-CD visade en större behandlingsskillnad efter 24 veckor än efter 12 veckor, men behandlingen med dubbla måltavlor är fortfarande under utredning.
Viktiga punkter
- ABBV-466 uppnådde högre frekvens av endoskopisk remission än båda monoterapierna vid vecka 12 och 24.
- Studien omfattade 300 patienter och en grupp som i stor utsträckning hade fått tidigare behandling: 75 % hade inte svarat på minst en avancerad behandling.
- Frekvensen av allvarliga biverkningar var likartad mellan grupperna, men tillsynsmyndigheter har inte fastställt ABBV-466:s säkerhet eller effekt.
Innehållsförteckning
- ABBV-466-studien visar en växande skillnad i remissionsfrekvens
- Studieupplägg och tidigare behandling spelar roll
- Dubbel målstyrning tillför en andra signalväg, men säkerheten utreds fortfarande
- Slutsats
ABBV-466-studien visar en växande skillnad i remissionsfrekvens
AbbVies tillkännagivande om resultaten från fas 2a-studien TARGET-CD rapporterade att ABBV-466 uppnådde det primära effektmåttet, endoskopisk remission, oftare än risankizumab eller trosunilimab var för sig vid vecka 12. Skillnaden ökade vid vecka 24.
Vid vecka 24 var remissionsfrekvensen med ABBV-466 18,1 procentenheter högre än med risankizumab och 20,5 procentenheter högre än med trosunilimab. Det rör sig om observerade skillnader i en studie i ett tidigt skede, inte om ett fastställt myndighetsbeslut om överlägsenhet.
Effektmåttet utvärderade tarminflammation och tarmskador med hjälp av Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. Remission krävde en poäng på högst fyra, utan att något enskilt delmått översteg ett, i stället för att enbart bygga på förbättrade symtom.
| Behandling | Detaljer |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 patienter; endoskopisk remission: 30,2 % vid vecka 12 och 40,5 % vid vecka 24. |
| Risankizumab ensamt | 94 patienter; endoskopisk remission: 21,3 % vid vecka 12 och 22,4 % vid vecka 24. |
| Trosunilimab ensamt | 100 patienter; endoskopisk remission: 18,0 % vid vecka 12 och 20,0 % vid vecka 24. |
Studieupplägg och tidigare behandling spelar roll
TARGET-CD är en pågående, öppen fas 2a-plattformsstudie med fortsatt behandling. Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1:1 till 24 veckors behandling med ABBV-466, risankizumab eller trosunilimab. Den öppna studiedesignen innebär att behandlingstilldelningarna inte var blindade.
Av de 300 deltagarna hade 75 % inte svarat på minst en avancerad behandling och 25 % hade inte svarat på tre eller fler. Tidigare behandlingssvikt omfattade IL-23-behandling hos 9,3 % av patienterna och en JAK-hämmare hos 12 %. Resterande 25 % hade inte tidigare fått biologiska läkemedel.
Denna behandlingshistorik är viktig som bakgrund: resultaten omfattar patienter vars sjukdom hade kvarstått trots tidigare avancerade behandlingar, inte enbart patienter som påbörjade sin första biologiska behandling.
Dubbel målstyrning tillför en andra signalväg, men säkerheten utreds fortfarande
ABBV-466 kombinerar risankizumab, som hämmar IL-23 p19, med trosunilimab, som hämmar integrin α4β7. Metoden syftar till att minska inflammatorisk signalering samtidigt som immuncellers transport till tarmen begränsas.
Enligt AbbVie visade genuttrycksanalyser epitelreparation och återställande av barriären vid vecka 12, följt av vävnadsombyggnad och metabola förändringar vid vecka 24, vilka i allmänhet inte sågs med någon av monoterapierna. Dessa molekylära fynd är separata från det kliniska remissionsmåttet.
Allvarliga biverkningar förekom hos 10,4 % av gruppen som fick ABBV-466, jämfört med 9,6 % för risankizumab och 9,0 % för trosunilimab. Säkerheten utvärderades till och med vecka 24. Likartade observerade frekvenser i den här studien fastställer inte likvärdig säkerhet, och ABBV-466:s säkerhet och effekt har inte fastställts av tillsynsmyndigheter.
Slutsats
TARGET-CD pågår fortfarande och är det bekräftade programmet att följa. Resultaten ger en tidig klinisk signal för AbbVies metod med dubbla måltavlor, men tillkännagivandet angav inget datum för en senare fas av studien eller en myndighetsansökan.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Friskrivning
Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
