Climb Bio ระบุเมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2026 ว่า ข้อมูลจากการศึกษา Budoprutug ระยะที่ 2 ซึ่งยังดำเนินอยู่ แสดงให้เห็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในระยะแรกในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดมีเยื่อหุ้มไตเป็นปฐมภูมิ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพคาดว่าจะมีผลเพิ่มเติมในปี 2027

ประเด็นสำคัญ

  • ผู้ป่วย 5 ใน 13 รายที่ได้รับขนาดยา 200 mg บรรลุภาวะสงบทางภูมิคุ้มกันเมื่อครบ 12 สัปดาห์
  • โดยทั่วไป ขนาดยา 200 mg และ 600 mg ทนต่อยาได้ดีในช่วงติดตามผลที่รายงาน
  • การรับสมัครผู้ป่วยในกลุ่มขนาดยา 1,000 mg ยังคงดำเนินต่อไป

ข้อมูลการทดลอง Budoprutug เมื่อครบ 12 สัปดาห์

การศึกษาไต่ระดับขนาดยา PrisMN กำลังประเมิน Budoprutug ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน CD19 ที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดมีเยื่อหุ้มไตเป็นปฐมภูมิ (pMN) ระดับปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยในกลุ่มที่รายงานเคยได้รับการรักษามาก่อน และมีระดับโปรตีนในปัสสาวะสูง รวมทั้งมีแอนติบอดี PLA2R สูง ณ ช่วงเริ่มต้นการศึกษา

เมื่อครบ 12 สัปดาห์ กลุ่มขนาดยา 200 mg มีระดับแอนติบอดี PLA2R ลดลงเฉลี่ย 70% ผู้ป่วย 5 ใน 13 ราย หรือ 38% บรรลุภาวะสงบทางภูมิคุ้มกัน Climb Bio ระบุว่าผลการศึกษาสอดคล้องกับข้อมูลระยะที่ 1b ก่อนหน้านี้

การเปลี่ยนแปลงของแอนติบอดี PLA2R อาจเป็นตัวบ่งชี้เบื้องต้นของฤทธิ์การรักษา แม้ว่าการเข้าสู่ภาวะสงบทางคลินิกอย่างสมบูรณ์อาจใช้เวลานานกว่า Frank Cortazar แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตกล่าว ผลลัพธ์ทางภูมิคุ้มกันระยะแรกนี้ไม่ได้บ่งชี้ว่าท้ายที่สุดแล้วผู้ป่วยจำนวนเท่าใดจะเข้าสู่ภาวะสงบอย่างสมบูรณ์

ขนาดยาที่สูงขึ้นและการติดตามความปลอดภัย

ข้อมูลเบื้องต้นจากกลุ่มขนาดยา 600 mg บ่งชี้ว่าร่างกายได้รับยามากขึ้นและมีการลดจำนวนเซลล์ B ในเลือดส่วนปลายลึกกว่าที่ขนาด 200 mg การยับยั้งเซลล์ B ที่มี CD20 เป็นบวกในเลือดส่วนปลายโดยเฉลี่ยเมื่อครบสี่สัปดาห์อยู่ที่ 98% สำหรับขนาด 600 mg เทียบกับ 74% สำหรับขนาด 200 mg

Climb Bio ระบุว่าโดยทั่วไปทั้งสองขนาดยาทนต่อยาได้ดี โดยมีการติดตามผลถึงสัปดาห์ที่ 12 สำหรับกลุ่มขนาด 200 mg และสัปดาห์ที่ 6 สำหรับกลุ่มขนาด 600 mg อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา การหยุดใช้ยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ หรือการเสียชีวิต

กรณีศึกษาโรคมินิมัลเชนจ์แยกต่างหาก

ในกรณีศึกษาแยกต่างหาก ผู้ป่วยโรคมินิมัลเชนจ์ที่กลับเป็นซ้ำบ่อยรายหนึ่งได้รับ Budoprutug ขนาด 100 mg และมีภาวะสงบโดยไม่ใช้สเตียรอยด์เป็นเวลาสามปี ผู้ป่วยยังคงอยู่ในภาวะสงบเป็นเวลาหนึ่งปีหลังจากเซลล์ B กลับมา Climb Bio ระบุว่าข้อสังเกตนี้สนับสนุนการศึกษาเพิ่มเติมในโรคดังกล่าว ทั้งนี้ เป็นผลที่พบในผู้ป่วยหนึ่งราย ไม่ใช่การทดลอง pMN ระยะที่ 2

หมุดหมายถัดไป

Climb Bio คาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ PrisMN ในปี 2027 ขณะที่การรับสมัครผู้ป่วยและการติดตามผลยังดำเนินต่อไป

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อสงวนสิทธิ์

บทความนี้ของ FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคลโดยเฉพาะ ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในขณะเผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้หมายถึงการรับรอง