Lynk Pharmaceuticals ผู้พัฒนายา กล่าวเมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2026 ว่า ผลการทดลอง Zemprocitinib แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองต่อการรักษาอย่างต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 76 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง การศึกษา Phase III ทดสอบยาชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาชีววัตถุก่อนหน้าไม่เพียงพอ หรือทนต่อยาไม่ได้

ประเด็นสำคัญ

  • Lynk กล่าวว่า การทดลองบรรลุจุดยุติประสิทธิผลหลักและจุดยุติประสิทธิผลรองที่สำคัญในสัปดาห์ที่ 24
  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย zemprocitinib อย่างต่อเนื่องยังคงมีอัตราการตอบสนองสูงจนถึงสัปดาห์ที่ 76
  • Lynk กล่าวว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ระหว่างการรักษาระยะยาว

ผลการทดลอง Zemprocitinib จนถึงสัปดาห์ที่ 76

การศึกษาสุ่มผู้ป่วย 430 ราย โดยมี 429 รายได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในช่วง 24 สัปดาห์แรก ผู้ป่วยได้รับ zemprocitinib ขนาด 12 mg วันละสองครั้ง หรือยาหลอก หลังจากนั้น ผู้ป่วยได้รับการรักษาเดิมต่อหรือเปลี่ยนไปใช้ยาที่ออกฤทธิ์

Lynk กล่าวว่า zemprocitinib ทำให้ผลลัพธ์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 24 ทั้งในจุดยุติหลัก ACR20 และจุดยุติรองที่สำคัญ บริษัทเปิดเผยอัตราการตอบสนองระยะยาวต่อไปนี้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

รายการรายละเอียด
การตอบสนอง ACR2093.0% ในสัปดาห์ที่ 52; 91.8% ในสัปดาห์ที่ 76
การตอบสนอง ACR5079.9% ในสัปดาห์ที่ 52; 80.5% ในสัปดาห์ที่ 76
การตอบสนอง ACR7052.5% ในสัปดาห์ที่ 52; 62.4% ในสัปดาห์ที่ 76

ความปลอดภัยและแผนการพัฒนา

Lynk กล่าวว่า โดยทั่วไปแล้วข้อมูลด้านความปลอดภัยของยามีความใกล้เคียงกับยาหลอกในช่วง 24 สัปดาห์แรก และยังคงสอดคล้องกันจนถึงสัปดาห์ที่ 76 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ บริษัทไม่ได้เปิดเผยอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวมในข่าวประชาสัมพันธ์

นอกจากนี้ยังมีการพัฒนา zemprocitinib เพื่อใช้รักษาโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังและโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังได้รับการตอบรับเพื่อเข้าสู่กระบวนการพิจารณาของสำนักงานกำกับผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน ขณะที่โครงการ Phase III สำหรับโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดกำลังดำเนินอยู่

Lynk และ Simcere Pharmaceutical Group ทำข้อตกลงความร่วมมือด้านการจัดจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในเดือนมีนาคม 2022 สำหรับ zemprocitinib เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดในภูมิภาคจีนแผ่นดินใหญ่

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในขณะที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้ถือเป็นการรับรอง