Global VYVGART ürün net satışlarının 1,721 milyar dolara ulaşmasıyla Argenx’in kârı 2026’nın üçüncü çeyreğinde bir önceki yılın aynı dönemindeki 344 milyon dolardan 506 milyon dolara yükseldi. İmmünoloji şirketi, 22 Ekim’de açıkladığı sonuçlarında ayrıca başka bir VYVGART Hytrulo endikasyonu için yıl sonuna kadar yapılması planlanan düzenleyici başvuruyu ve empasiprubart için aralık ayında açıklanacak çalışma sonuçlarını duyurdu.

Öne Çıkanlar

  • VYVGART’ın üç aylık net satışları 1,721 milyar dolara ulaştı; argenx yıllık bazda %54, çeyreklik bazda %13 büyüme bildirdi.
  • 2026’da araştırma ve geliştirme ile pazarlama, genel ve idari giderlerin toplamının yaklaşık 4 milyar dolar olması bekleniyor.
  • IMNM başvurusu yıl sonu için planlanmaya devam ederken, multifokal motor nöropatide empasiprubart Faz 3 sonuçlarının aralık ayında açıklanması bekleniyor.

İçindekiler

Daha yüksek harcamalara paralel olarak Argenx’in kârı arttı

30 Eylül’de sona eren üç aylık dönemde faaliyet kârı, 2025’in aynı dönemindeki 346 milyon dolara kıyasla 486 milyon dolara ulaştı. Sulandırılmış hisse başına kâr 5,18 dolardan 7,80 dolara yükseldi. İlk dokuz ayda ürün net satışları toplam 4,534 milyar dolara, kâr ise 1,344 milyar dolara ulaştı.

Satışlardaki genişlemeye, geliştirme ve ticarileştirme maliyetlerindeki artış eşlik etti. Üç aylık araştırma ve geliştirme giderleri 359 milyon dolardan 503 milyon dolara yükselirken, pazarlama, genel ve idari giderler 336 milyon dolardan 598 milyon dolara çıktı.

İkinci gider kalemi, Forte Biosciences’ın satın alınmasıyla bağlantılı yaklaşık 150 milyon dolarlık gideri içeriyordu. Argenx artık Forte işlemine ilişkin maliyetler de dahil olmak üzere, yılın tamamında araştırma ve geliştirme ile pazarlama, genel ve idari giderlerin toplamının yaklaşık 4 milyar dolar olmasını bekliyor.

Forte satın alma ödemesinin ardından likidite

Argenx, eylül ayını 2,6 milyar dolar nakit ve nakit benzerleri ile 1,1 milyar dolar kısa vadeli finansal varlıkla, toplamda 3,7 milyar dolarla tamamladı. Bu tutar, 31 Aralık 2025’teki 4,4 milyar dolarla karşılaştırıldı.

Eylül ayındaki bakiye, satın alınan nakit düşüldükten sonra Forte Biosciences için yapılan yaklaşık 2,1 milyar dolarlık ödemenin ardından oluştu. Şirket, birleşik likidite rakamını UFRS dışı bir ölçüt olarak sunuyor.

VYVGART için düzenleyici planlar 2027’ye uzanıyor

Argenx, oküler miyastenia gravis tedavisinde VYVGART kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ek Biyolojik Ürün Lisansı başvurusunda bulundu. Ayrıca FDA, çocuklarda jeneralize miyastenia gravis tedavisinde VYVGART ve VYVGART Hytrulo kullanımı için yapılan başvuruyu öncelikli incelemeye kabul etti; hedef karar tarihi Şubat 2027 olarak belirlendi.

Şirketin olumlu olarak nitelendirdiği Faz 3 ALKIVIA sonuçlarının ardından argenx, immün aracılı nekrotizan miyopati (IMNM) tedavisinde VYVGART Hytrulo için başvuruyu 2026 sonuna kadar sunma planını sürdürüyor. Başvuru, Çığır Açan Tedavi unvanıyla destekleniyor. Şirket ayrıca dermatomiyozitte ek bir ruhsatlandırmaya yönelik çalışma planlıyor.

Diğer beklenen dönüm noktaları arasında primer immün trombositopenide Faz 3 ADVANCE-NEXT çalışmasının 2027’nin ilk yarısında açıklanacak ana sonuçları ve onaylı tüm endikasyonlarda VYVGART Hytrulo otoenjektörünün 2027’nin ikinci yarısında piyasaya sunulması yer alıyor.

Empasiprubart sonuçları ve FB102’nin geliştirilmesi

Planlanan bir sonraki ileri aşama veri açıklaması, anti-C2 adayı empasiprubarta ilişkin. Argenx, multifokal motor nöropatide Faz 3 EMPASSION çalışmasının ana sonuçlarını Aralık 2026’da açıklamayı bekliyor. Kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropatide yürütülen Faz 3 EMVIGORATE ve EMNERGIZE çalışmalarının sonuçlarının ise 2027’nin ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.

Argenx, olumlu Faz 2 sonuçlarının ardından çölyak hastalığında Faz 3 geliştirme aşamasına doğru FB102’yi ilerletiyor; alopesi areata ve vitiligo programları da devam ediyor. Konjenital miyastenik sendromlarda adimanebart için Faz 3 çalışmasının 2026’da başlaması bekleniyor.

Şirket, Vision 2030 hedeflerine doğru ilerlemeyi sürdürdüğünü belirtti: dünya genelinde 50.000 hastayı tedavi etmek, 10 endikasyon için ruhsat almak ve 2030’a kadar geliştirme hattındaki beş adayı ruhsatlandırmaya yönelik geliştirme aşamasına taşımak. Bunlar tamamlanmış dönüm noktaları değil, şirket hedefleridir.

Sonuç

VYVGART satışları, artan giderlere rağmen üç aylık kârın yükselmesini destekledi. Argenx’in planlanan bir sonraki dönüm noktaları arasında aralık ayında empasiprubart sonuçlarının açıklanması ve yıl sonuna kadar IMNM başvurusu yer alıyor; 2027’de başka düzenleyici ve klinik güncellemelerin gelmesi bekleniyor.

Daha Fazla Haber Okuyun

FinanceVelix’ten daha fazla haber

Sorumluluk Reddi

Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.