Leads Biolabs, 25 Ekim 2026'da, ilk kez insanlarda yürütülen LBL-034 denemesinin doz aralığı grubundaki hastalarda medyan progresyonsuz sağkalımın 21,8 ay olduğunu bildirdi. Deneysel tedavi, nükseden veya dirençli multipl miyelom hastalarında inceleniyor.

Öne Çıkanlar

  • Sonuçlar 41 hastayı kapsıyordu ve 16 Temmuz kesim tarihi itibarıyla progresyonsuz sağkalım verileri hâlâ olgunlaşmamıştı.
  • Sitokin salınım sendromu olaylarının neredeyse tamamı düşük dereceliydi; iki hastada nörotoksisite görüldü ve hastalar iyileşti.
  • Leads Biolabs, Faz III denemesi için hazırlıkların sürdüğünü bildirdi.

LBL-034 denemesi sonuçları ve hasta grubu

Şirket, güncellenmiş verileri 2026 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği yıllık toplantısında sundu. Çalışmaya 16 Temmuz 2026 itibarıyla toplam 56 hasta kaydolmuştu. Hastalar daha önce medyan 4,5 tedavi basamağı almıştı; bu sayı üç ile 12 arasında değişiyordu.

21,8 aylık medyan progresyonsuz sağkalım sonucu, kilogram başına 400 ila 1.200 mikrogram dozlarda tedavi edilen 41 hastadan elde edildi; medyan takip süresi 17,8 aydı. Progresyonsuz sağkalım, hastaların hastalıkları kötüleşmeden yaşadığı süreyi ölçer. Medyan yanıt süresine ulaşılmamıştı.

Bildirilen alt gruplarda, ekstramedüller hastalığı olan hastalarda genel yanıt oranı %75,0; önceki BCMA hedefli tedavileri başarısız olanlarda ise %85,7 oldu.

Güvenlik bulguları ve geliştirme planları

Leads Biolabs, kilogram başına 1.200 mikrograma kadar doz artırımı sırasında doz sınırlayıcı toksisite görülmediğini ve tolere edilebilen maksimum doza ulaşılmadığını bildirdi. Bir sitokin salınım sendromu olayı 3. derece veya üzerindeydi. İki immün efektör hücreyle ilişkili nörotoksisite sendromu vakası bildirildi ve her iki hasta da tamamen iyileşti.

LBL-034, tümör hücrelerindeki GPRC5D'yi hedeflemek ve T hücrelerini aktive etmek üzere tasarlanmış bispesifik bir T hücresi bağlayıcısıdır. Şirket, Faz III klinik denemesi için hazırlıkların sürdüğünü bildirdi; başlangıç tarihi vermedi.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan kaynakları yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlığın, şirketin veya hizmetin anılması, bunların onaylandığı anlamına gelmez.