Genmab, 25 Ekim 2026'da, güncellenen bir Faz 2 petosemtamab çalışmasının, araştırma aşamasındaki antikoru kemoterapiyle birlikte alan metastatik kolorektal kanser hastalarında tümör yanıtları gösterdiğini açıkladı. İki Faz 3 kolorektal kanser çalışmasına hasta alımı sürüyor.

Öne Çıkanlar

  • Bildirilen yanıt oranları, hem doğrulanmış hem de doğrulanmamış yanıtları içeriyordu.
  • Faz 2 çalışması tek kolluydu; bu nedenle kombinasyonun tek başına kemoterapiye kıyasla nasıl sonuç verdiğini ortaya koymadı.
  • Genmab, 28 Ekim 2026 için bir yatırımcı bilgilendirme toplantısı planladı.

Petosemtamab çalışmasının sonuçları

15 Mayıs 2026 tarihli veri kesiminde, 79 hasta FOLFOX veya FOLFIRI kemoterapisiyle birlikte petosemtamab almıştı: 45'i birinci basamak, 34'ü ikinci basamak tedavi kapsamında. Etkinliği değerlendirilebilen hastalar arasında objektif yanıt oranı birinci basamak grubunda %75, ikinci basamak grubunda %67 oldu.

Yanıt oranları, tümörleri tedaviye yanıt veren ve etkinliği değerlendirilebilen hastaların oranını ölçer. Genmab, daha önce doğrulanmamış olarak bildirilen yanıtların çoğunun sonradan doğrulandığını belirtti. Medyan takip süresi birinci basamak hastalarında 5,9 ay, ikinci basamak hastalarında 7,1 aydı.

Devam eden, açık etiketli çalışmaya daha önce EGFR'yi hedefleyen bir tedavi almamış, RAS/BRAF yabanıl tip metastatik kolorektal kanser hastaları alındı. Tek kollu tasarım, petosemtamabın kombinasyona katkısının sonuçlardan ayrı olarak belirlenemediği anlamına geliyor.

ÖğeAyrıntılar
Birinci basamak hastaları%75 objektif yanıt oranı; medyan takip süresi 5,9 ay.
İkinci basamak hastaları%67 objektif yanıt oranı; medyan takip süresi 7,1 ay.
Sol taraflı tümörü olan birinci basamak hastaları%81 objektif yanıt oranı.

Güvenlilik ve ileri aşama çalışmalar

Petosemtamabla ilişkili advers olaylar, mFOLFOX6 ile birlikte ilacı alan 42 hastanın ikisinde ve FOLFIRI ile birlikte alan 37 hastanın birinde tedavinin kesilmesine yol açtı. Tedavi sırasında ortaya çıkan ve ölüme neden olan advers olay bildirilmedi.

Petosemtamab artı FOLFOX alan hastaların %48'inde, petosemtamab artı FOLFIRI alanların ise %43'ünde infüzyonla ilişkili reaksiyonlar görüldü. Söz konusu gruplarda sırasıyla üç ve bir hastada 3. derece infüzyon reaksiyonu ortaya çıktı.

Genmab'ın hasta alımı süren iki Faz 3 kolorektal kanser çalışması, sol taraflı tümörü olan hastalarda birinci basamak tedaviyi ve nüks etmiş, rezeke edilemeyen veya metastatik hastalığı olanlarda ikinci basamak tedaviyi kapsıyor. Her iki çalışma da RAS/BRAF yabanıl tip kanserlere odaklanıyor.

Bir sonraki kilometre taşı

Genmab'ın 28 Ekim'de Orta Avrupa Saatiyle 17.00'de bir yatırımcı bilgilendirme toplantısına ev sahipliği yapması planlanıyor.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Sorumluluk Reddi

Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.