Lynk Pharmaceuticals, 28 Ekim 2026'da yaptığı açıklamada, zemprocitinib denemesi sonuçlarının orta ila şiddetli romatoid artriti olan yetişkinlerde 76. haftaya kadar kalıcı tedavi yanıtları gösterdiğini belirtti. Faz III çalışmasında, daha önce biyolojik tedavilere yetersiz yanıt veren veya bu tedavilere karşı intoleransı olan hastalarda araştırma aşamasındaki oral ilaç test edildi.

Öne Çıkanlar

  • Lynk, denemenin 24. haftada birincil ve temel ikincil etkililik sonlanım noktalarını karşıladığını söyledi.
  • Kesintisiz zemprocitinib tedavisi alan hastalar, 76. haftaya kadar yüksek yanıt oranlarını korudu.
  • Lynk, uzun süreli tedavi sırasında yeni bir güvenlilik sinyalinin ortaya çıkmadığını belirtti.

76. haftaya kadar zemprocitinib denemesi sonuçları

Çalışmada 430 hasta randomize edildi ve bunların 429'u en az bir doz aldı. İlk 24 hafta boyunca hastalara günde iki kez 12 mg zemprocitinib veya plasebo verildi. Sonrasında tedaviye devam ettiler ya da aktif tedaviye geçtiler.

Lynk, zemprocitinibin 24. haftada birincil ACR20 sonlanım noktası ve temel ikincil sonlanım noktalarında plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını belirtti. Şirket, kesintisiz tedavi alan hastalarda uzun vadeli yanıt oranlarının aşağıdaki gibi olduğunu bildirdi.

BaşlıkAyrıntılar
ACR20 yanıtı52. haftada %93,0; 76. haftada %91,8
ACR50 yanıtı52. haftada %79,9; 76. haftada %80,5
ACR70 yanıtı52. haftada %52,5; 76. haftada %62,4

Güvenlilik ve geliştirme planları

Lynk, ilacın güvenlilik profilinin ilk 24 haftalık dönemde genel olarak plaseboyla karşılaştırılabilir olduğunu ve 76. haftaya kadar tutarlılığını koruduğunu, yeni bir güvenlilik sinyalinin saptanmadığını belirtti. Şirket, açıklamasında genel advers olay oranlarını paylaşmadı.

Zemprocitinib ayrıca atopik dermatit ve ankilozan spondilit için geliştiriliyor. Atopik dermatit için yeni ilaç başvurusu Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından incelemeye alınırken, ankilozan spondilit için Faz III programı sürüyor.

Lynk ve Simcere Pharmaceutical Group, Büyük Çin'de romatoid artrit ve ankilozan spondilit tedavilerinde zemprocitinibin ticarileştirilmesine yönelik olarak Mart 2022'de iş birliği anlaşması yaptı.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix'ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi, kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi tavsiyesi değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.