Araştırma şirketi DelveInsight, 20 Ekim 2026 tarihli duyurusunda MASH ilaç geliştirme hattının artık 180’den fazla şirketi ve araştırma aşamasındaki 200’den fazla tedaviyi kapsadığını açıkladı. Şirketin en güncel rekabet ortamı değerlendirmesi, ilerleyici karaciğer hastalığını hedefleyen ileri aşama klinik çalışmaları, lisans anlaşmalarını ve çeşitli tedavi yaklaşımlarını öne çıkarıyor.
Öne Çıkanlar
- DelveInsight, geliştirme hattında 200’den fazla tedavi adayı belirtiyor; ancak bunların çoğu geliştirme sürecinin erken veya orta aşamalarında bulunuyor.
- Inventiva, Eylül 2026’da Faz III NATiV3 çalışmasında son hastaların son ziyaretlerini tamamladığını bildirdi.
- Lisans anlaşmaları, Madrigal Pharmaceuticals’ın araştırma portföyünü onaylı tedavisi Rezdiffra’nın ötesine genişletiyor.
İçindekiler
- MASH ilaç geliştirme hattı çeşitli tedavi yaklaşımlarını kapsıyor
- Klinik dönüm noktaları erken aşama çalışmalardan Faz III’e uzanıyor
- Lisans anlaşmaları rekabet alanını genişletiyor
- Sonuç
MASH ilaç geliştirme hattı çeşitli tedavi yaklaşımlarını kapsıyor
Metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit veya MASH, obezite, tip 2 diyabet ve diğer metabolik risk faktörleriyle ilişkili, yağlı karaciğer hastalığının iltihaplı bir türüdür. Hastalık fibroz, siroz ve karaciğer kanserine ilerleyebilir; bu nedenle ilaç geliştiricileri hem metabolik disfonksiyonu hem de karaciğer hasarını hedef alıyor.
DelveInsight’ın 2026 MASH rekabet ortamı değerlendirmesi, geliştirme programlarını aşama, ürün türü, uygulama yolu ve molekül türüne göre gruplandırıyor. Araştırma tek bir klinik atılımdan ziyade geniş bir alanı kapsıyor: duyuruda beşten fazla ileri aşama aday ve erken ve orta aşamalarda 100’den fazla ilaç bulunduğu belirtiliyor.
Yaklaşımlar arasında FGF21 temelli tedaviler, glukagon ve GLP-1 reseptör agonistleri ile RNA interferansı yer alıyor. Bu programlar araştırma aşamasında; geliştirme hattında yer almaları, düzenleyici onay aldıkları veya ticari başarı sağlayacakları anlamına gelmiyor.
| Ürün | Ayrıntılar |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Faz III; deri altı enjeksiyonla uygulanan FGF21 temelli tedavi. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Faz II; deri altı enjeksiyonla uygulanan glukagon/GLP-1 reseptör agonisti. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Faz II; CIDEB ekspresyonunu hedefleyen ve deri altı enjeksiyonla uygulanan RNA interferansı tedavisi. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Faz I/II; ağızdan alınan NF-E2 ilişkili faktör agonisti. |
Klinik dönüm noktaları erken aşama çalışmalardan Faz III’e uzanıyor
Inventiva, Eylül 2026’da MASH ve orta ya da ileri fibrozisi olan hastalarda lanifibranorun değerlendirildiği Faz III NATiV3 çalışmasında son hastanın 72. haftadaki son ziyaretini tamamladığını duyurdu. Hasta ziyaretlerinin tamamlanması operasyonel bir dönüm noktasıdır; çalışma sonuçlarının açıklandığı anlamına gelmez.
Altimmune, pemvidutide için küresel PERFORMA Faz III çalışmasının Ağustos 2026’da başladığını duyurdu ve 52 haftalık veri sonuçlarının 2029’da açıklanmasının beklendiğini belirtti. Bu duyurudan önce şirket, protokolün Mayıs ayında tamamlanarak FDA’ya sunulduğunu açıklamıştı.
Daha erken aşamadaki çalışmalar da ilerleme kaydetti. Tangram Therapeutics, Eylül 2026’da TGM-312’nin devam eden Faz I/II RESTORE-MASH çalışmasının B Bölümü’ne geçtiğini açıkladı. Rivus Pharmaceuticals ise Nisan 2026’da HU6’nın değerlendirildiği Faz II AMPLIFY çalışmasında ilk hastalara doz verildiğini bildirdi.
Lisans anlaşmaları rekabet alanını genişletiyor
Geliştirme faaliyetleri, yerleşik bir tedavi pazarının yanında sürüyor. Madrigal’in ağızdan alınan tedavisi Rezdiffra, 14 Mart 2024’te FDA’dan, diyet ve egzersizle birlikte kullanılmak üzere, sirozu olmayan ve orta ile ileri düzey fibrozisi bulunan MASH’li yetişkinler için onay aldı.
Madrigal araştırma aşamasındaki portföyünü de genişletti. Şirket, Mayıs 2026’da MASH’ın genetik bir etkenini hedefleyen, klinik aşamadaki küçük girişimci RNA tedavisi ARO-PNPLA3 için Arrowhead Pharmaceuticals ile münhasır, küresel bir lisans anlaşması yaptığını duyurdu.
Suzhou Ribo Life Science ve iştiraki Ribocure Pharmaceuticals, Şubat 2026’da Madrigal ile altı klinik öncesi küçük girişimci RNA programını kapsayan ayrı bir dünya çapında lisans anlaşması duyurdu. Anlaşmalar, şirketlerin farklı biyolojik hedefler eklediğini gösteriyor; ancak duyuruda bu programların gelecekteki ticari değerlerini karşılaştırmaya temel oluşturacak bilgi yer almıyor.
Sonuç
Bir sonraki anlamlı sınama, geliştirme hattındaki aday sayıları değil, klinik sonuçlar olacak. Inventiva NATiV3’te hasta ziyaretlerini tamamladı; Altimmune’un açıkladığı takvime göre PERFORMA’nın 52 haftalık verilerinin 2029’da açıklanması bekleniyor.
Daha Fazla Haber Oku
FinanceVelix’ten daha fazla haber
Sorumluluk Reddi
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi tavsiyesi niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar kayıp riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.
