19 Ekim 2026’da duyurulan EyePoint yeniden yapılanma planları, iş gücünün yaklaşık %53 oranında azaltılmasını ve şirketin Duravyu’ya diyabetik maküla ödemi için öncelik vermesi nedeniyle devam eden kritik ıslak yaşa bağlı maküla dejenerasyonu çalışmalarının durdurulmasını öngörüyor. Maliyet azaltma planı, ikinci bir Faz 3 ıslak AMD çalışmasının birincil görme sonlanım noktasını karşılayamamasının ardından geldi.
Öne Çıkanlar
- EyePoint, geliştirme kaynaklarını başka alanlara yönlendirirken iş gücünü yaklaşık %53 azaltmayı planlıyor.
- Duravyu, olumlu ikincil bulgulara rağmen LUCIA’da birincil sonlanım noktasını karşılayamadı.
- Yönetim, COMO ve CAPRI çalışmalarından diyabetik maküla ödemine (DME) ilişkin kritik sonuçları 2027’nin dördüncü çeyreğinde bekliyor.
İçindekiler
- EyePoint’in yeniden yapılanması kaynakları DME’ye yöneltiyor
- LUCIA temel görme ölçütünü karşılayamadı
- DME sonuçları gelecekteki bir kilometre taşı olmaya devam ediyor
- Sonuç
EyePoint’in yeniden yapılanması kaynakları DME’ye yöneltiyor
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, daha önce planlandığı gibi kritik ıslak AMD programını sürdürmek yerine diyabetik maküla ödemine (DME) odaklanıyor. Her iki programda da vorolanib içeren, araştırma aşamasındaki ve uzun süreli salım sağlayan bir tedavi olan Duravyu değerlendiriliyor.
İş gücünü azaltma kararı duyurulmuş bir plandır; tamamlanmış olduğu teyit edilmiş bir kesinti değildir. Açıklanan amaç, maliyetleri düşürmek ve ileri aşamadaki DME geliştirme çalışmalarına öncelik vermektir; sunulan bilgiler beklenen tasarrufları veya yeniden yapılanma giderlerini belirtmiyor.
Devam eden kritik çalışma faaliyetlerinin durdurulması, şirketin ıslak AMD bulgularını değerlendirmeyi tamamladığı anlamına gelmiyor. EyePoint, bu endikasyonda izlenebilecek olası sonraki adımları değerlendirmek üzere LUCIA ve birleştirilmiş Faz 3 veri kümeleri üzerinde ek analizler yapacağını belirtti.
| Kalem | Detaylar |
|---|---|
| LUCIA hasta kaydı | 475 hasta |
| LUGANO hasta kaydı | 432 hasta |
| Islak AMD’de Duravyu rejimi | Her 24 haftada bir 2,7 mg; gerektiğinde ek aflibercept |
| Islak AMD kontrol rejimi | Etiketinde belirtilen şekilde sekiz haftada bir 2 mg aflibercept |
LUCIA temel görme ölçütünü karşılayamadı
EyePoint’in 19 Ekim tarihli LUCIA sonuçları duyurusuna göre Duravyu, en iyi düzeltilmiş görme keskinliğindeki değişim açısından etiketinde belirtilen aflibercept karşısında istatistiksel olarak aşağı olmadığını kanıtlayamadı. Çalışmada görme iyileşmesi görüldü, ancak bu, önceden belirlenmiş birincil sonlanım noktasını karşılamaya yetmedi.
Daha önceki LUGANO çalışması da tam veri kümesinde birincil sonlanım noktasını karşılayamamıştı. İki sonuç birlikte değerlendirildiğinde, ıslak AMD programındaki iki kritik çalışmanın da başarılı bir birincil sonlanım noktası sonucu elde edemediği görülüyor.
Buna karşın EyePoint, tedavi yükünde azalma, anatomik kontrol ve tekrarlanan dozlamada güvenlilik dahil olmak üzere olumlu ikincil bulgular bildirdi. Her iki çalışmada da Duravyu hastalarının yarısından fazlası 56 hafta boyunca ek enjeksiyona ihtiyaç duymadı. Bu bulgular, birincil sonlanım noktalarındaki başarısızlıkları ortadan kaldırmıyor.
DME sonuçları gelecekteki bir kilometre taşı olmaya devam ediyor
EyePoint, DME’deki kritik COMO ve CAPRI çalışmalarını ilerletmeye devam ediyor ve ilk sonuçların 2027’nin dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Bu tarih, yönetimin beklentisidir; tamamlanmış bir klinik sonuç değildir.
Şirketin güveni kısmen, Duravyu’nun her iki dozu için de aflibercept ile karşılaştırıldığında ilk ek enjeksiyona kadar geçen süreyi uzatma birincil sonlanım noktasını karşılayan Faz 2 VERONA çalışmasına dayanıyor. Ancak erken aşamadaki başarı, Faz 3 çalışmalarının başarılı olacağını kanıtlamaz.
Duravyu araştırma aşamasındadır ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmamıştır. Dolayısıyla yeniden yapılanma, kaynakları onaylanmış bir ürüne değil, başka bir klinik geliştirme programına yoğunlaştırıyor.
Sonuç
Takvimdeki bir sonraki önemli klinik kilometre taşı, COMO ve CAPRI çalışmalarının ilk sonuçlarının 2027’nin dördüncü çeyreğinde açıklanmasının beklenmesidir. Bu çalışmalar, DME programının EyePoint’in daha dar kapsamlı geliştirme odağını destekleyip destekleyemeyeceğini sınayacak.
Daha Fazla Haber Oku
Daha fazla FinanceVelix haberi
Yasal Uyarı
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgi sunar; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değildir. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak kontrol edin ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlığın, şirketin veya hizmetin anılması, onaylandığı anlamına gelmez.
