AbbVie, 19 Ekim 2026’da yaptığı açıklamada, ABBV-466 denemesinin orta ila şiddetli Crohn hastalığı olan hastalarda her iki bileşen tedavinin tek başına kullanımına kıyasla daha yüksek endoskopik remisyon oranları bildirdiğini duyurdu. Faz 2a TARGET-CD sonuçları, tedaviler arasındaki farkın 24. haftada 12. haftaya göre daha geniş olduğunu gösterdi; ancak çift hedefli tedavi hâlâ araştırma aşamasında.
Öne Çıkanlar
- ABBV-466, 12. ve 24. haftalarda her iki monoterapiden daha yüksek endoskopik remisyon oranlarına ulaştı.
- 300 hastanın katıldığı çalışmaya, daha önce yoğun tedavi görmüş bir hasta grubu dahil edildi: Hastaların %75’i en az bir ileri tedavide başarısız olmuştu.
- Ciddi advers olay oranları gruplar arasında benzerdi; ancak düzenleyici makamlar ABBV-466’nın güvenliliğini veya etkililiğini henüz ortaya koymadı.
İçindekiler
- ABBV-466 denemesinde remisyon farkı açılıyor
- Çalışma tasarımı ve önceki tedaviler önemli
- Çift hedefleme ikinci bir yolağı devreye sokuyor; güvenlilik hâlâ inceleniyor
- Sonuç
ABBV-466 denemesinde remisyon farkı açılıyor
AbbVie’nin TARGET-CD Faz 2a sonuçlarına ilişkin duyurusunda, ABBV-466’nın 12. haftada risankizumab veya trosunilimabın tek başına kullanımına kıyasla birincil sonlanım noktası olan endoskopik remisyona daha sık ulaştığı bildirildi. Fark 24. haftada arttı.
24. haftada ABBV-466’nın remisyon oranı, risankizumabın oranını 18.1 yüzde puan ve trosunilimabın oranını 20.5 yüzde puan aştı. Bunlar erken aşamadaki bir çalışmada gözlemlenen farklardır; düzenleyici makamların üstünlüğü kesinleşmiş bir bulguyla ortaya koyduğu anlamına gelmez.
Sonlanım noktası, Crohn Hastalığı için Basit Endoskopik Skor kullanılarak bağırsak iltihabını ve hasarını ölçtü. Remisyon için, herhangi bir tekil değişkenin puanı birin üzerinde olmamak kaydıyla, toplam puanın dört veya daha düşük olması gerekiyordu; değerlendirme yalnızca belirtilerdeki iyileşmeye dayanmıyordu.
| Kalem | Detaylar |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 hasta; endoskopik remisyon: 12. haftada %30.2, 24. haftada %40.5. |
| Tek başına risankizumab | 94 hasta; endoskopik remisyon: 12. haftada %21.3, 24. haftada %22.4. |
| Tek başına trosunilimab | 100 hasta; endoskopik remisyon: 12. haftada %18.0, 24. haftada %20.0. |
Çalışma tasarımı ve önceki tedaviler önemli
TARGET-CD, devam eden, açık etiketli ve tedavi boyunca izlem yapılan bir Faz 2a platform çalışmasıdır. Hastalar, 24 hafta boyunca ABBV-466, risankizumab veya trosunilimab almak üzere 1:1:1 oranında randomize edildi. Açık etiketli tasarım, tedavi gruplarının katılımcılardan ve araştırmacılardan gizlenmediği anlamına gelir.
300 katılımcının %75’i en az bir ileri tedavide, %25’i ise üç veya daha fazla tedavide başarısız olmuştu. Önceki tedavi başarısızlıkları arasında hastaların %9.3’ünde IL-23 tedavisi, %12’sinde ise bir JAK inhibitörü bulunuyordu. Kalan %25 daha önce biyolojik ilaç kullanmamıştı.
Bu tedavi geçmişleri önemli bir bağlam sunuyor: Bulgular, yalnızca ilk biyolojik tedavisine başlayan hastaları değil, hastalığı önceki ileri tedavilere rağmen devam eden hastaları da kapsıyor.
Çift hedefleme ikinci bir yolağı devreye sokuyor; güvenlilik hâlâ inceleniyor
ABBV-466, IL-23 p19’u inhibe eden risankizumabı, integrin α4β7’yi inhibe eden trosunilimabla birleştiriyor. Bu yaklaşım, bağışıklık hücrelerinin bağırsağa taşınmasını sınırlarken iltihap sinyallerini azaltmayı amaçlıyor.
AbbVie’ye göre gen ifadesi analizleri, 12. haftada epitel onarımı ve bariyerin yeniden oluşumunu; 24. haftada ise genellikle her iki monoterapide de görülmeyen doku yeniden yapılanması ve metabolik değişiklikleri gösterdi. Bu moleküler bulgular, klinik remisyon sonlanım noktasından ayrıdır.
Ciddi advers olaylar ABBV-466 grubunun %10.4’ünde, risankizumab grubunun %9.6’sında ve trosunilimab grubunun %9.0’ında görüldü. Güvenlilik 24. haftaya kadar değerlendirildi. Bu çalışmada gözlemlenen benzer oranlar, güvenliliğin eşdeğer olduğunu kanıtlamaz; ABBV-466’nın güvenliliği ve etkililiği düzenleyici makamlarca ortaya konmuş değildir.
Sonuç
TARGET-CD devam ediyor ve izlenmesi gereken teyit edilmiş program niteliğinde. Sonuçlar, AbbVie’nin çift hedefli yaklaşımı için erken bir klinik sinyal sunuyor; ancak duyuruda daha ileri aşamalı bir deneme veya düzenleyici başvuru için tarih belirtilmedi.
Daha Fazla Haber Oku
FinanceVelix’ten daha fazla haber
Sorumluluk Reddi
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değildir. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.
