Vaxcyte hisseleri, Ekim ayındaki zirvesinden geri çekilmesine rağmen 15 Ekim 2026’da 65,27 dolardan kapanarak 27 Ekim 2025’ten bu yana yaklaşık %54’lük kazancını korudu. Klinik aşamadaki aşı geliştiricisi, araştırma aşamasındaki pnömokok aşısı VAX-31 için 5 Ekim’de olumlu pivot Faz 3 sonuçlarını açıkladı. Yetişkinler ve bebeklerle yürütülen çalışmalardan başka sonuçların 2027’de açıklanması bekleniyor.
Öne Çıkanlar
- Hisseler, Ekim 2025 seviyelerinin üzerinde kalırken 5 Ekim 2026’da gün içinde görülen 90,75 dolarlık zirvenin altında kaldı.
- VAX-31, OPUS-1’de önceden belirlenmiş tüm birincil sonlanım noktalarını karşıladı; ancak PCV21 ile yapılan iki ayrı karşılaştırmada daha sıkı eşdeğer olmama eşiğine ulaşılamadı.
- Vaxcyte, 2028’in ilk yarısında planlanan ABD başvurusundan önce 2027’nin ilk yarısında ek yetişkin denemesi sonuçlarını açıklamayı bekliyor.
İçindekiler
- Vaxcyte hisseleri ekim zirvesinden geriledi
- Olumlu birincil sonuçlarda karşılaştırma ölçütüne ilişkin bir çekince var
- Planlanan başvurudan önce ek deneme sonuçları açıklanacak
- Sonuç
Vaxcyte hisseleri ekim zirvesinden geriledi
15 Ekim’deki kapanış fiyatı, 27 Ekim 2025’teki 42,30 dolarlık kapanışla karşılaştırılıyor. 5 Ekim’de gün içinde görülen 90,75 dolarlık zirvede, başlangıç noktasına kıyasla kazanç yaklaşık %115’e ulaşmıştı. Bu getiriler 2026 takvim yılının başından değil, Ekim 2025’ten başlayan dönemi kapsıyor.
Sonraki geri çekilme, hisseleri gün içi zirvenin yaklaşık %28 altına indirdi. Zirvenin OPUS-1 duyurusuyla aynı gün görülmüş olmasına karşın, mevcut bilgiler ne yükselişin ne de geri çekilmenin tek bir nedenini ortaya koyuyor.
Klinik program, çeşitli dönüm noktalarını geride bıraktı: OPUS-1’de ilk katılımcılara Aralık 2025’te, OPUS-3’te ise Şubat 2026’da doz verildi; ardından OPUS-1 ve OPUS-2’de hasta alımı mart ayında tamamlandı.
| Kalem | Detaylar |
|---|---|
| OPUS-1 hasta alımı | Yaklaşık 30 ABD merkezinde 4.047 katılımcı. |
| İleri yaştaki yetişkin kohortu | 50 yaş ve üzeri 3.572 katılımcı. |
| Daha genç yetişkin kohortu | 18–49 yaş aralığında 475 katılımcı. |
| Değerlendirme zamanlaması | Bağışıklık yanıtları aşılamadan bir ay sonra değerlendirildi; güvenlilik ve tolere edilebilirlik altı ay boyunca değerlendirildi. |
Olumlu birincil sonuçlarda karşılaştırma ölçütüne ilişkin bir çekince var
Vaxcyte’ın OPUS-1 ilk sonuç duyurusuna göre VAX-31, incelenen yaş gruplarının tümünde önceden belirlenmiş bütün birincil sonlanım noktalarını karşıladı. 31 değerlikli aday aşı, invaziv pnömokok hastalığını ve pnömokok pnömonisini önlemek üzere geliştiriliyor; hâlâ araştırma aşamasında.
50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, PCV20 ve/veya PCV21 ile ortak olan 28 aşı serotipinin tümü, önceden belirlenmiş birincil eşdeğer olmama ölçütlerini karşıladı. VAX-31’e özgü üç serotip ile çapraz reaksiyon gösteren 20B serotipi, üstünlük ölçütünü karşıladı. Vaxcyte ayrıca karşılaştırma aşılarına benzer bir güvenlilik profili bildirdi.
Karşılaştırmaların ayrı ayrı analizlerinde bir ayrım gözetmek gerekiyor. VAX-31, PCV20 ile ortak olan 20 serotipin tümünde daha sıkı eşdeğer olmama eşiğini karşılarken, PCV21 ile ortak olan 19 serotipin 17’sinde bu eşiği karşıladı. 3 ve 12F serotipleri bu eşiği karşılayamadı; ancak geçmişte kullanılan daha esnek eşiği karşıladı.
Bu bulgular, hastalık vakalarındaki azalmanın doğrudan ölçümünden ziyade bağışıklık yanıtları ve güvenlilikle ilgilidir. Vaxcyte, PCV21 ile karşılaştırmanın FDA incelemesinde özellikle odaklanılacak konulardan biri olmasını beklediğini belirtti.
Planlanan başvurudan önce ek deneme sonuçları açıklanacak
Vaxcyte, OPUS-2 ve OPUS-3 yetişkin Faz 3 denemelerinden güvenlilik, tolere edilebilirlik ve immünojenisite sonuçlarının 2027’nin ilk yarısında açıklanmasını bekliyor. FDA incelemesine tabi olmak üzere, 2028’in ilk yarısında biyolojik ürün ruhsat başvurusu sunmayı planlıyor.
Şirket ayrıca hem birincil üç dozluk seriyi hem de rapel dozu kapsayan bebeklerdeki Faz 2 sonuçlarının 2027’nin ilk yarısının sonuna kadar açıklanmasını bekliyor. Pnömokok aşılarının dışında, A Grubu Streptokok aday aşısı VAX-A1 için yetişkinlerde yürütülen Faz 1 sonuçlarının 2027’nin ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. Bunlar geliştirme hedefleridir; tamamlanmış sonuçlar veya düzenleyici onaylar değildir.
Sonuç
Takvime alınmış bir sonraki klinik dönüm noktaları, OPUS-2 ve OPUS-3 sonuçlarının 2027’nin ilk yarısında açıklanması. Bu veriler, Vaxcyte’ın planlanan başvurusunu destekleyen kanıtlara katkı sağlayacak; OPUS-1’de PCV21 ile yapılan ayrı karşılaştırmalar ise olumlu birincil sonuçlara ilişkin önemli bir çekince olmayı sürdürecek.
Daha Fazla Haber
FinanceVelix’ten daha fazla haber
Yasal Uyarı
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyalleri yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların tavsiye edildiği anlamına gelmez.
