Sac-TMT آزمائش میں اینڈومیٹریئل کینسر میں بقا کا فائدہ ظاہر

Merck نے 26 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ اس کی فیز 3 Sac-TMT آزمائش میں جدید یا دوبارہ لوٹ آنے والے اینڈومیٹریئل کینسر کے بعض مریضوں میں کیموتھراپی کے مقابلے میں موت کا خطرہ 32% کم ہوا۔ FDA نے زیرِ تحقیق علاج کی درخواست ترجیحی جائزے کے لیے قبول کر لی ہے اور فیصلے کی ہدفی تاریخ 15 جون 2027 مقرر کی ہے۔

اہم نکات

• TroFuse-005 میں سابقہ کیموتھراپی اور امیونوتھراپی کے بعد مجموعی بقا اور بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا، دونوں میں بہتری دیکھی گئی۔
• کیموتھراپی کے مقابلے میں sac-TMT کے ساتھ علاج سے متعلق شدید مضر واقعات زیادہ عام تھے۔
• FDA کا ترجیحی جائزہ درخواست کے عمل کو تیز کرتا ہے، لیکن منظوری نہیں ہے۔

Sac-TMT آزمائش میں بقا کے دو پیمانوں میں بہتری

Merck کے TroFuse-005 فیز 3 کے نتائج 776 مریضوں پر کی گئی ایک بے ترتیب، اوپن لیبل تحقیق کی تفصیلات پیش کرتے ہیں۔ ان مریضوں کے کینسر کا پہلے پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی اور anti-PD-1/L1 امیونوتھراپی سے علاج کیا جا چکا تھا۔ تقابلی علاج کے طور پر معالج کی صوابدید پر ڈوکسوروبیسن یا پیلی ٹیکسیل دیا گیا۔

پہلے سے طے شدہ عبوری تجزیے میں، sacituzumab tirumotecan، جسے sac-TMT بھی کہا جاتا ہے، نے دونوں بنیادی اختتامی پیمانوں—مجموعی بقا اور بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا—میں نمایاں بہتری دکھائی۔ موت کے خطرے میں 32% کمی کے ساتھ، Merck نے بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے میں 41% کمی کی اطلاع بھی دی۔

یہ اعداد پیروی کے دوران نسبتی خطرے میں کمی کو ظاہر کرتے ہیں، نہ کہ مرنے یا بیماری بڑھنے کا سامنا کرنے والے مریضوں کے تناسب میں فی صد پوائنٹس کی کمی کو۔ پیروی کی درمیانی مدت 14.0 ماہ تھی۔

یہ نتائج پہلے علاج کروا چکے مریضوں کے ایک مخصوص گروہ سے متعلق ہیں۔ ان سے تمام اینڈومیٹریئل کینسرز یا علاج کے ابتدائی مراحل میں دوا کی تاثیر ثابت نہیں ہوتی۔

حفاظتی نتائج علاج کے فائدے کی وضاحت کرتے ہیں

Merck نے کہا کہ حفاظت سے متعلق کوئی نیا اشارہ سامنے نہیں آیا، لیکن sac-TMT کے ساتھ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ درجے کے علاج سے متعلق مضر واقعات زیادہ عام تھے۔ سب سے عام شدید طبی واقعات میں خون کی کمی، نیوٹروپینیا اور منہ کی میوکوسائٹس یا اسٹومیٹائٹس شامل تھے۔

اس کے باوجود، sac-TMT گروپ میں علاج بند کرنے کے واقعات کم تھے۔ ہر گروپ میں علاج سے متعلق مضر واقعات کے باعث 0.8% مریضوں، یعنی تین مریضوں، کی موت ہوئی۔ Merck نے یہ بھی کہا کہ sac-TMT کے ساتھ وقت گزرنے کے باوجود صحت سے متعلق معیارِ زندگی برقرار رہا۔

ترجیحی جائزے سے Merck کی شراکت داری میں تیار کردہ دوا کی درخواست آگے بڑھی

Sac-TMT ایک زیرِ تحقیق TROP2 کو ہدف بنانے والی اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ دوا ہے، جسے Kelun-Biotech نے تیار کیا ہے۔ کمپنیوں کے باہمی تعاون کے معاہدے کے تحت، گریٹر چائنا سے باہر اس دوا کی تیاری، مینوفیکچرنگ اور تجارتی استعمال کے خصوصی حقوق Merck کے پاس ہیں۔

FDA کی درخواست میں ایسے بالغ افراد کے علاج کی منظوری طلب کی گئی ہے جنہیں پہلے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی اور PD-1 یا PD-L1 روکنے والے علاج سے، علیحدہ یا ملا کر، علاج دیا جا چکا ہو۔ ترجیحی جائزہ ایک ضابطہ جاتی جائزے کی حیثیت ہے؛ یہ اس بات کا تعین نہیں کہ علاج منظور ہوگا۔

Merck کے وسیع تر sac-TMT ترقیاتی پروگرام میں متعدد اقسام کے ٹیومر کے لیے عالمی سطح پر جاری 18 فیز 3 آزمائشیں شامل ہیں۔ یہ مطالعات TroFuse-005 میں جانچے گئے مریضوں کے گروہ سے آگے دوا کی ممکنہ افادیت کے الگ الگ جائزے ہیں۔

اگلا سنگِ میل

اگلا تصدیق شدہ ضابطہ جاتی سنگِ میل، پہلے علاج کروا چکے اینڈومیٹریئل کینسر کے مریضوں کی درخواست پر FDA کی 15 جون 2027 کی ہدفی کارروائی کی تاریخ ہے۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور بدل سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔