کمپنی نے 25 اکتوبر 2026 کو بتایا کہ HUTCHMED کے ٹرائل کے نتائج سے ظاہر ہوا کہ ORPATHYS کو TAGRISSO کے ساتھ دینے سے پھیپھڑوں کے ایڈوانسڈ کینسر کے ایک مخصوص گروپ کے مریضوں میں کیموتھراپی کے مقابلے میں بقا بہتر ہوئی۔ فیز III کے SAFFRON مطالعے میں ایسے مریضوں پر اس امتزاج کی آزمائش کی گئی جن کی بیماری TAGRISSO کے علاج کے بعد بڑھ گئی تھی۔

اہم نکات

  • اس امتزاج نے پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے مقابلے میں بیماری بڑھنے یا موت کا خطرہ 45% کم کیا۔
  • اس امتزاج کے ساتھ مجموعی بقا کا درمیانی عرصہ 17.8 ماہ تھا، جبکہ کیموتھراپی کے ساتھ یہ 12.9 ماہ تھا۔
  • امریکہ میں درخواست جمع کرا دی گئی ہے، جبکہ یورپ اور جاپان میں درخواستوں پر پیش رفت جاری ہے۔

HUTCHMED کے ٹرائل کے نتائج اور مریضوں کا گروپ

SAFFRON میں مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے 338 مریض شامل کیے گئے، جن کے ٹیومر میں EGFR میوٹیشن اور MET کے حد سے زیادہ اظہار یا ایمپلی فکیشن کی بلند سطحیں تھیں۔ ان سب کی بیماری TAGRISSO کے ساتھ پہلی یا دوسری لائن کے علاج کے بعد بڑھ گئی تھی۔

مریضوں کو یا تو ORPATHYS، جسے ساوولیتینیب بھی کہا جاتا ہے، TAGRISSO کے ساتھ دیا گیا یا دو ادویات پر مشتمل پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی دی گئی۔ ٹرائل کا بنیادی اختتامی نقطہ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا تھا، جبکہ مجموعی بقا ایک اہم ثانوی اختتامی نقطہ تھی۔

اس امتزاج نے کیموتھراپی کے مقابلے میں موت کا خطرہ 32% کم کیا۔ بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا سے مراد وہ عرصہ ہے جس میں مریض بیماری بگڑے بغیر زندہ رہتے ہیں؛ مجموعی بقا اس مدت کو ناپتی ہے جس تک مریض مطالعے میں شامل ہونے کے بعد زندہ رہتے ہیں۔

مدتفصیلات
مقرر کردہ مریض171 کو ORPATHYS کے ساتھ TAGRISSO دیا گیا؛ 167 کو کیموتھراپی دی گئی۔
بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا کا درمیانی عرصہامتزاج کے ساتھ 7.6 ماہ، جبکہ کیموتھراپی کے ساتھ 5.4 ماہ۔
12 ماہ پر بیماری کے بڑھنے سے پاکامتزاج کے ساتھ تخمینہً 36%، جبکہ کیموتھراپی کے ساتھ 10%۔
مجموعی بقا کا درمیانی عرصہامتزاج کے ساتھ 17.8 ماہ، جبکہ کیموتھراپی کے ساتھ 12.9 ماہ۔
12 ماہ پر زندہامتزاج کے ساتھ تخمینہً 70%، جبکہ کیموتھراپی کے ساتھ 53%۔

حفاظتی نتائج اور ضابطہ جاتی حیثیت

تمام وجوہ سے علاج کے دوران پیش آنے والے گریڈ 3 یا اس سے زیادہ کے مضر واقعات امتزاج لینے والے 64% مریضوں اور کیموتھراپی لینے والے 63% مریضوں میں ہوئے۔ علاج سے تعرض کا درمیانی عرصہ بالترتیب 8.5 ماہ اور 3.5 ماہ تھا۔ HUTCHMED نے کہا کہ حفاظتی پروفائل ادویات کے معلوم پروفائلز کے مطابق تھا اور حفاظت سے متعلق کوئی نیا خدشہ سامنے نہیں آیا۔

HUTCHMED نے کہا کہ امتزاج کے لیے نئی دوا کی درخواست امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو جمع کرا دی گئی ہے۔ یہ درخواست مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک بیماری والے ایسے مریضوں کے لیے ہے جن کے ٹیومر میں MET کے حد سے زیادہ اظہار یا ایمپلی فکیشن کی بلند سطحیں ہوں اور جن کی بیماری EGFR inhibitor کے علاج کے دوران یا اس کے بعد بڑھی ہو۔ یورپ اور جاپان میں درخواستوں پر پیش رفت جاری ہے۔

یہ امتزاج چین میں پہلے ہی EGFR inhibitor کے علاج کے بعد بیماری بڑھنے پر EGFR میوٹیشن مثبت نان اسکوامس پھیپھڑوں کے کینسر اور MET ایمپلی فکیشن والے مریضوں کے ایک محدود گروپ کے لیے منظور شدہ ہے۔ سوئٹزرلینڈ میں بھی مریضوں کے ایک متعین گروپ کے لیے اسے عارضی اجازت حاصل ہے۔

پیشکش اور ترقیاتی شراکت داری

SAFFRON کے نتائج میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کی کانگریس میں پیش کیے گئے اور بیک وقت The New England Journal of Medicine میں شائع ہوئے۔ بقا کے اعداد و شمار کے لیے کٹ آف تاریخ 6 جولائی 2026 تھی۔

ORPATHYS کو HUTCHMED اور AstraZeneca مشترکہ طور پر تیار کر رہے ہیں، جبکہ اس کی تجارتی فروخت AstraZeneca کر رہی ہے۔

اگلا اہم مرحلہ

چین میں پہلے علاج نہ پانے والے مریضوں میں اس امتزاج کا جائزہ لینے والا ایک الگ فیز III مطالعہ، SANOVO، 26 اکتوبر 2026 کو کانگریس میں پیش کیا جانا طے تھا۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرح سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔