Kelun-Biotech نے 25 اکتوبر 2026 کو بتایا کہ Sac-TMT آزمائش میں پھیپھڑوں کے کینسر کی ایک مخصوص قسم کے ایڈوانس مریضوں میں کیموتھراپی کے مقابلے میں درمیانی مجموعی بقا زیادہ رہی۔ فیز III مطالعے کے حتمی نتائج میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں پیش کیے گئے۔
اہم نکات
- سیک-TMT کے ساتھ درمیانی مجموعی بقا 25.9 ماہ تھی، جبکہ پلاٹینم پر مبنی ڈبلٹ کیموتھراپی کے ساتھ یہ 17.4 ماہ رہی۔
- مطالعے میں 376 ایسے مریض شامل تھے جن کے EGFR میوٹیشن والے پھیپھڑوں کے کینسر میں EGFR کو ہدف بنانے والے علاج کے بعد بیماری بڑھ گئی تھی۔
- چین نے ستمبر 2025 میں مریضوں کے اس گروپ کے لیے سیک-TMT کی منظوری دی؛ پھیپھڑوں کے کینسر کے ایک اور استعمال کی منظوری زیرِ جائزہ ہے۔
Sac-TMT آزمائش کے بقا کے نتائج
رینڈمائزڈ، اوپن لیبل OptiTROP-Lung04 مطالعے میں ساکیٹوزوماب تیروموٹیکان، یا سیک-TMT، کا تنہا استعمال پیمٹریکسڈ اور پلاٹینم کیموتھراپی کے امتزاج سے کیا گیا۔ اس میں EGFR میوٹیشن والے، مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک نان اسکویمس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے ایسے مریض شامل تھے جن کی بیماری EGFR-ٹائروسین کائنیز انہیبیٹر تھراپی کے بعد بڑھ گئی تھی۔
32.3 ماہ کے درمیانی فالو اَپ کے بعد، آزمائش میں کیموتھراپی کے مقابلے میں سیک-TMT کے ساتھ موت کے خطرے میں 31% کمی دکھائی گئی۔ ہیزرڈ ریشو 0.69 تھا، جس کا 95% اعتماد کا وقفہ 0.54 سے 0.89 تھا۔ مجموعی بقا ایک اہم ثانوی اختتامی پیمانہ تھا۔
دو سالہ مجموعی بقا کی شرح سیک-TMT کے ساتھ 54.1% اور کیموتھراپی کے ساتھ 37.2% تھی۔ حتمی تجزیے کے لیے ڈیٹا کٹ آف 6 اگست 2026 تھا۔
بعد کا علاج اور حفاظت
کیموتھراپی گروپ میں 22.6% مریضوں نے بعد میں اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ حاصل کیا۔ اس بعد کے علاج کو مدنظر رکھنے والے پہلے سے متعین تجزیے میں، تخمینی درمیانی بقا سیک-TMT کے لیے 25.9 ماہ اور کیموتھراپی کے لیے 16.6 ماہ تھی۔ ایڈجسٹڈ ہیزرڈ ریشو 0.57 تھا۔
Kelun-Biotech نے کہا کہ طویل فالو اَپ کے بعد حفاظت سے متعلق کوئی نیا اشارہ سامنے نہیں آیا۔ علاج سے متعلق سب سے عام مضر واقعات خون سے متعلق مسائل اور اسٹومیٹائٹس، یعنی منہ کی سوزش، تھے۔ 4.8% مریضوں میں گریڈ 3 اسٹومیٹائٹس ہوا۔
سیک-TMT گروپ کے ایک مریض، یا 0.5%، اور کیموتھراپی گروپ کے دو مریضوں، یا 1.1%، میں انٹرسٹیشل پھیپھڑوں کی بیماری یا نیومونائٹس رپورٹ ہوئی۔ تمام کیسز گریڈ 1 یا 2 کے تھے۔
منظوریاں اور تجارتی حقوق
چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن نے ستمبر 2025 میں مطالعے میں شامل مریضوں کے گروپ کے بالغ افراد کے لیے سیک-TMT کی منظوری دی۔ یہ منظوری آزمائش کے پروگریشن فری سروائیول کے حتمی تجزیے اور مجموعی بقا کے عبوری تجزیے کے نتائج کے بعد دی گئی، جو 2025 میں آن لائن شائع ہوئے تھے۔
Kelun-Biotech نے گریٹر چائنا سے باہر سیک-TMT تیار کرنے اور اس کی تجارتی فروخت کے خصوصی حقوق Merck کو لائسنس کیے ہیں، جسے امریکہ اور کینیڈا سے باہر MSD کے نام سے جانا جاتا ہے۔ کمپنی نے کہا کہ چین کے نگران ادارے نے مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے الگ مریض گروپ میں پہلی لائن کے علاج کے طور پر pembrolizumab کے ساتھ سیک-TMT کے استعمال کی درخواست کو جائزے کے لیے قبول کر لیا ہے۔
اگلا اہم مرحلہ
اگلا تصدیق شدہ ضابطہ جاتی مرحلہ، پھیپھڑوں کے کینسر کے پہلی لائن علاج کے طور پر pembrolizumab کے ساتھ سیک-TMT کے امتزاج سے متعلق الگ درخواست کا چین میں جائزہ ہے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرح سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
تبصرے
احترام سے پیش آئیں۔ اسپیم، کسی اور کی شناخت اختیار کرنا یا نجی رسائی کی معلومات شیئر کرنا ممنوع ہے۔ عام پوسٹس اور تبصرے فوراً ظاہر ہوتے ہیں؛ مشکوک لنکس جائزے کے لیے روک لیے جاتے ہیں۔
براہ کرم انتظار کریں...