25 اکتوبر 2026 کو پیش کیے گئے Givastomig کے آزمائشی نتائج میں بتایا گیا کہ NovaBridge Biosciences کی منتخب کردہ خوراک کے ساتھ nivolumab اور کیموتھراپی لینے والے 29 قابلِ جائزہ مریضوں میں مجموعی ردِعمل کی شرح 79% رہی۔ کمپنی نے کہا کہ اس نے مزید ترقی کے لیے 8 mg/kg کی خوراک منتخب کر لی ہے اور فیز 3 کے مطالعے کے ڈیزائن پر امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ اتفاقِ رائے حاصل کر لیا ہے۔
اہم نکات
- جاری فیز 1b تجزیے میں خوراک کے دو گروپس کے 71 مریض شامل تھے، جن میں منتخب خوراک پر افادیت کے جائزے کے لیے 29 مریض قابلِ جائزہ تھے۔
- NovaBridge نے بتایا کہ Givastomig سے منسوب علاج سے متعلق گریڈ 4 یا 5 کے کوئی مضر واقعات سامنے نہیں آئے۔
- کمپنی اعداد و شمار اور اپنی ترقیاتی حکمتِ عملی پر بات کرنے کے لیے 2 نومبر کو سرمایہ کاروں کے لیے ویب کاسٹ منعقد کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔
منتخب خوراک پر Givastomig کے آزمائشی نتائج
NovaBridge نے میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں تازہ ترین نتائج پیش کیے۔ مطالعے میں HER2-منفی میٹاسٹیٹک معدے اور غذائی نالی کے ایڈینوکارسینوما کے اولین علاج کے طور پر nivolumab اور کیموتھراپی کے ساتھ Givastomig کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔
6 اگست 2026 تک کے اعداد و شمار پر مبنی تجزیے میں 8 mg/kg اور 12 mg/kg کی خوراک والے گروپس کے مریض شامل تھے۔ منتخب کردہ 8 mg/kg خوراک پر افادیت کے لیے قابلِ جائزہ 29 مریضوں میں سے 23 کا مجموعی ردِعمل سامنے آیا، جبکہ 28 میں بیماری قابو میں رہی۔ درمیانی مدتِ پیروی 17.8 ماہ تھی۔
کمپنی نے ایسے مریضوں میں مجموعی ردِعمل کی شرح 82% بھی بتائی جن کے ٹیومر میں CLDN18.2 کا اظہار کم از کم 75% تھا، اور ایسے مریضوں میں یہ شرح 75% رہی جن میں اظہار 1% سے 74% کے درمیان تھا۔ اس مرکب علاج کے نتائج سے Givastomig کے الگ اثر کا تعین نہیں ہوتا۔
| مَد | تفصیلات |
|---|---|
| مجموعی ردِعمل کی شرح | 79% (8 mg/kg پر افادیت کے لیے قابلِ جائزہ 29 مریضوں میں سے 23) |
| بیماری پر قابو پانے کی شرح | 97% (8 mg/kg پر افادیت کے لیے قابلِ جائزہ 29 مریضوں میں سے 28) |
| ردِعمل کی درمیانی مدت | 8 mg/kg پر 15.2 ماہ |
| بیماری کے بڑھنے سے پاک درمیانی مدت | 8 mg/kg پر 16.9 ماہ |
حفاظت اور ترقیاتی منصوبے
NovaBridge نے کہا کہ معدے کی سوزش کے علاوہ مدافعتی نظام سے متعلق مضر واقعات شاذونادر تھے، اور ان میں سے زیادہ تر گریڈ 2 کے تھے۔ کمپنی نے افادیت، حفاظت اور پیروی کے مشترکہ اعداد و شمار کی بنیاد پر 8 mg/kg کی خوراک منتخب کی۔
کمپنی نے کہا کہ FDA کے ساتھ بات چیت سے فیز 3 کی منصوبہ بندی کی حکمتِ عملی طے کرنے میں مدد ملی، جس میں مطلوبہ مریضوں کی آبادی، خوراک اور بنیادی اختتامی پیمانے شامل ہیں۔ Givastomig کو یتیم دوا اور فاسٹ ٹریک کے عہدے دیے گئے ہیں؛ تاہم، یہ عہدے اور مطالعے کے ڈیزائن پر اتفاق منظوری کے مترادف نہیں ہیں۔
کمپنی کے مطابق، Givastomig کا ایک عالمی، بے ترتیب فیز 2 مطالعے میں بھی جائزہ لیا جا رہا ہے۔
اگلا اہم مرحلہ
NovaBridge 2 نومبر 2026 کو مشرقی وقت کے مطابق صبح 8:00 بجے سرمایہ کاروں کے لیے ویب کاسٹ میں نتائج اور رجسٹریشن کے لیے اپنی ترقیاتی حکمتِ عملی پر بات کرے گی۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
یہ FinanceVelix مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
تبصرے
احترام سے پیش آئیں۔ اسپیم، کسی اور کی شناخت اختیار کرنا یا نجی رسائی کی معلومات شیئر کرنا ممنوع ہے۔ عام پوسٹس اور تبصرے فوراً ظاہر ہوتے ہیں؛ مشکوک لنکس جائزے کے لیے روک لیے جاتے ہیں۔
براہ کرم انتظار کریں...