نیکسیرا فارما نے جاپان اور ایشیا پیسیفک کی منتخب مارکیٹوں کے لیے لوسیراسٹاٹ کا خصوصی لائسنس حاصل کیا ہے۔ اس کے تحت وہ آئیڈورزیا کو پیشگی 7 ملین سوئس فرانک ادا کرے گی اور فیبری بیماری کے زیرِ تحقیق علاج کے عالمی فیز 3 پروگرام میں حصہ ڈالے گی۔

لوسیراسٹاٹ لائسنس کی شرائط

28 اکتوبر 2026 کو اعلان کردہ معاہدے کے تحت نیکسیرا کو جاپان، جنوبی کوریا، تائیوان اور ایشیا پیسیفک کی دیگر منتخب مارکیٹوں میں خصوصی ترقیاتی اور تجارتی حقوق حاصل ہوں گے؛ چین اس میں شامل نہیں ہے۔ آئیڈورزیا لائسنس یافتہ علاقوں میں خالص فروخت پر رائلٹی وصول کرنے کی اہل ہوگی۔

نیکسیرا نے اس اختیار کو استعمال کیا جو اسے جولائی 2023 میں چین سے باہر آئیڈورزیا کے ایشیا پیسیفک آپریشنز کے حصول کے حصے کے طور پر دیا گیا تھا۔ وہ جاپان میں کلینیکل ڈیولپمنٹ کا انتظام بھی کرے گی۔

نئے مطالعات کا ہدف گردوں کی بیماری

آئیڈورزیا نے شروع کیا ہے FAB-KLEAR مطالعہ، گردے کی بایوپسی کا فیز 3 ٹرائل، جس میں 16 بالغ مرد مریضوں کو شامل کرنے کا منصوبہ ہے۔ وسیع تر پروگرام میں 74 مریضوں کا ایک مطالعہ بھی شامل ہے، جس میں لوسیراسٹاٹ کا موازنہ گردوں کے فعل کے حوالے سے معمول کے معیاری انزائم ریپلیسمنٹ علاج سے کیا جائے گا۔ نیکسیرا تقابلی مطالعے میں حصہ لے گی۔

فیبری بیماری ایک موروثی عارضہ ہے جس میں Gb3 نامی چکنائی پر مشتمل مادہ خلیوں میں جمع ہو کر گردوں اور دل سمیت اعضا کو نقصان پہنچاتا ہے۔ لوسیراسٹاٹ ایک زیرِ تحقیق زبانی علاج ہے، جسے Gb3 کی پیداوار کم کرنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔

پہلے کے ٹرائل کے نتائج

پہلے فیز 3 کے MODIFY مطالعے میں نیوروپیتھک درد کم کرنے کا بنیادی اختتامی ہدف حاصل نہیں ہوا۔ تاہم، اس میں پلیسبو کے مقابلے میں پلازما اور پیشاب میں Gb3 کی سطح میں کمی دیکھی گئی۔

طویل مدتی توسیعی مطالعے کے عبوری تجزیے میں، علاج کا تعلق مطالعے میں شمولیت سے پہلے کی مدت کے مقابلے میں گردوں کے فعل میں کمی کی سست رفتار سے تھا۔ نئے مطالعات کا مقصد رجسٹریشن کے لیے مزید شواہد فراہم کرنا ہے۔

اگلا سنگِ میل

کمپنیوں کو توقع ہے کہ فیز 3 پروگرام 2029 کے اوائل میں ریگولیٹری درخواست کی معاونت کر سکے گا۔

مزید خبریں پڑھیں

فنانس ویلیکس کی مزید خبریں

دستبرداری

فنانس ویلیکس کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔