FDA نے ایمجن کو خبردار کیا کہ جمع کرایا گیا ویکٹبکس کا اشتہار گمراہ کن تھا، کیونکہ اس میں خطرے کی معلومات اور کینسر کی دوا کے منظور شدہ استعمال کی حدود شامل نہیں تھیں۔ ایمجن نے کہا کہ جمع کرائی گئی دستاویز ایک غلط مسودہ تھا جو کبھی عوامی طور پر جاری نہیں کیا گیا، اور اس نے درست اشتہار FDA کے جائزے کے لیے جمع کرا دیا ہے۔
اہم نکات
- FDA کا انتباہی خط 12 اگست 2026 کا تھا؛ جمع کرائی گئی دستاویز کے بارے میں ایمجن کا بیان 28 اکتوبر کو رپورٹ کیا گیا۔
- ادارے نے ایمجن سے خط موصول ہونے کے 15 کاروباری دنوں کے اندر تحریری جواب طلب کیا۔
ویکٹبکس کے اشتہار پر تنبیہ کیوں ہوئی
خط FDA کے انتباہی خط میں کہا گیا ہے کہ ویڈیو میں ویکٹبکس کے فوائد بیان کیے گئے، لیکن خطرے سے متعلق تمام معلومات حذف تھیں۔ ادارے نے کہا کہ اس سے دوا کی حفاظت کے بارے میں گمراہ کن تاثر پیدا ہوا۔ ویکٹبکس، جسے پینٹوموماب کے نام سے بھی جانا جاتا ہے، میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کے بعض مریضوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔
FDA نے نوٹ کیا کہ ویکٹبکس پر جلدی زہریلے اثرات کے لیے باکسڈ وارننگ موجود ہے اور اس کے دیگر سنگین، ممکنہ طور پر مہلک خطرات بھی ہیں، جن میں انفیوژن کے ردعمل اور پھیپھڑوں کی بیماری شامل ہیں۔
ادارے نے یہ بھی کہا کہ ویڈیو میں دوا کے منظور شدہ استعمال یا اس کی استعمال کی حدود کی مکمل وضاحت نہیں کی گئی۔ مثال کے طور پر، خط میں کہا گیا ہے کہ جب مریض کی RAS میوٹیشن کی حیثیت نامعلوم ہو تو ویکٹبکس میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کے لیے تجویز نہیں کی جاتی۔
ایمجِن کا جواب اور FDA کی درخواست
ایمجِن نے کہا کہ FDA کو جمع کرایا گیا ورژن ایک غلط مسودہ تھا اور اسے کبھی عوامی طور پر جاری نہیں کیا گیا۔ کمپنی نے کہا کہ عوام میں تقسیم کیے گئے اشتہار میں حفاظت سے متعلق ضروری معلومات شامل تھیں اور اس نے درست تشہیری مواد FDA کے جائزے کے لیے جمع کرا دیا تھا۔
FDA نے ایمجن سے اپنے خدشات کا جواب دینے، اسی طرح کے دعوے پر مشتمل دیگر تشہیری ابلاغ کی نشاندہی کرنے اور اصلاحی ابلاغ کا منصوبہ فراہم کرنے کو کہا۔ خط میں خبردار کیا گیا کہ خلاف ورزیوں کا مناسب طور پر ازالہ نہ کرنے کی صورت میں قانونی کارروائی ہو سکتی ہے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرح سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور بدل سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے رجوع کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
تبصرے
احترام سے پیش آئیں۔ اسپیم، کسی اور کی شناخت اختیار کرنا یا نجی رسائی کی معلومات شیئر کرنا ممنوع ہے۔ عام پوسٹس اور تبصرے فوراً ظاہر ہوتے ہیں؛ مشکوک لنکس جائزے کے لیے روک لیے جاتے ہیں۔
براہ کرم انتظار کریں...