Novartis نے 21 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ یورپی کمیشن نے پولی مائیالجیا ریمیٹیکا (PMR) کے ایسے بالغ مریضوں کے لیے Cosentyx کی منظوری دے دی ہے جن میں گلوکوکورٹیکوئڈز سے ناکافی ردعمل ہو یا خوراک کم کرنے کے دوران مرض دوبارہ لوٹ آئے۔ Cosentyx کی منظوری سے کمپنی کی امیونولوجی دوا کے لیے ایک نیا استعمال شامل ہوا ہے اور یہ یورپ میں اس بیماری کے لیے منظور ہونے والا پہلا انٹرلیوکن-17A inhibitor بن گیا ہے۔

اہم نکات

  • منظوری میں ایسے بالغ مریض شامل ہیں جن کا گلوکوکورٹیکوئڈز پر ردعمل ناکافی ہو یا دوا کی خوراک بتدریج کم کرنے کے دوران مرض دوبارہ لوٹ آئے۔
  • Novartis کے مطابق، فیز III کے REPLENISH ٹرائل میں ہفتہ 52 پر پلیسبو کے مقابلے میں مسلسل افاقے کی شرح دوگنی دیکھی گئی۔
  • PMR کے اس استعمال سے متعلق امریکہ اور جاپان میں ضابطہ جاتی جائزے ابھی جاری ہیں۔

فہرستِ مضامین

Cosentyx کی منظوری PMR کے مریضوں کے ایک مخصوص گروپ کے لیے

Novartis کے یورپی کمیشن کی منظوری سے متعلق اعلان میں واضح کیا گیا ہے کہ Cosentyx، جسے سیکوکینوماب بھی کہا جاتا ہے، ان بالغ مریضوں کے لیے ہے جن کی بیماری گلوکوکورٹیکوئڈز سے مناسب طور پر قابو میں نہ آئے یا ان ادویات کی خوراک بتدریج کم کرنے پر دوبارہ لوٹ آئے۔ اس کی اپنی نوعیت کی پہلی دوا ہونے کی حیثیت صرف یورپ میں PMR کے لیے IL-17A inhibitors پر لاگو ہوتی ہے، اس بیماری کے تمام علاجوں پر نہیں۔

PMR ایک سوزشی ریمیٹک بیماری ہے جو بڑی عمر کے بالغ افراد کو متاثر کرتی ہے اور عموماً کندھوں، گردن اور کولہوں میں درد اور اکڑن کا سبب بنتی ہے۔ طویل عرصے تک سٹیرائڈز کا استعمال موجودہ معیاری علاج ہے، لیکن مرض کے دوبارہ لوٹنے اور طویل مدتی استعمال سے وابستہ خطرات، بشمول آسٹیوپوروسس اور ذیابیطس، مزید علاج کے اختیارات کی ضرورت پیدا کرتے ہیں۔

منظور شدہ طریقۂ علاج میں Cosentyx کے ساتھ گلوکوکورٹیکوئڈز کی بتدریج کم کی جانے والی خوراک شامل ہے۔ سٹیرائڈز کا کورس ختم ہونے کے بعد Cosentyx کو اکیلے بھی جاری رکھا جا سکتا ہے۔

مدتفصیلات
PMR کے لیے ابتدائی خوراکہفتہ 0، 1، 2، 3 اور 4 میں زیرِ جلد انجیکشن کے ذریعے 150 mg۔
دیکھ بھال کی خوراکابتدائی خوراک کی مدت کے بعد ہر ماہ 150 mg۔
خوراک میں تبدیلیطبی ردعمل کی بنیاد پر دیکھ بھال کی خوراک بڑھا کر 300 mg کی جا سکتی ہے۔

REPLENISH کے نتائج نے منظوری کی حمایت کی

منظوری کی بنیاد REPLENISH تھا، جو 27 ممالک میں کیا گیا ایک عالمی فیز III، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ اور پلیسبو کے زیرِ کنٹرول مطالعہ تھا۔ شرکا کو 24 ہفتوں کے سٹیرائڈ کم کرنے کے طریقۂ علاج کے ساتھ 300 mg یا 150 mg Cosentyx، یا پلیسبو دیا گیا۔

ٹرائل کے بنیادی اختتامی نقطے میں ہفتہ 52 پر 300 mg Cosentyx گروپ کے مسلسل افاقے کا پلیسبو سے موازنہ کیا گیا۔ Novartis کے مطابق، Cosentyx نے پلیسبو کے مقابلے میں مسلسل افاقے کی شرح دوگنی کر دی، جبکہ حفاظت سے متعلق نتائج دوا کے پہلے سے قائم شدہ پروفائل کے مطابق تھے۔

مطالعے میں مکمل مسلسل افاقے، سٹیرائڈز کی مجموعی مقدار، اور مریضوں کو پہلی بار متبادل یا بچاؤ کے علاج کی ضرورت پڑنے تک کے وقت کا بھی جائزہ لیا گیا۔ یہ پیمانے بیماری پر قابو اور سٹیرائڈز پر انحصار، دونوں کا احاطہ کرتے ہیں۔

استعمال میں توسیع، جبکہ دیگر جائزے ابھی زیرِ التوا

اس منظوری سے نئی دوا متعارف ہونے کے بجائے Novartis کی پہلے سے قائم دوا کے استعمالات میں توسیع ہوئی ہے۔ Cosentyx کو پہلے ہی کئی مدافعتی نظام سے وابستہ سوزشی بیماریوں کے لیے منظور کیا جا چکا ہے، جن میں پلاک سوریاسس، سوریائٹک آرتھرائٹس اور ہائیڈراڈینائٹس سپوریٹیوا شامل ہیں۔

PMR سے متعلق فیصلے کے نتیجے میں یورپ میں اس دوا کے لیے اہل مریضوں کی آبادی وسیع ہوئی ہے۔ اس سے مستقبل کی فروخت یا آمدنی کا تعین نہیں ہوتا، اور اعلان میں نئے استعمال سے متوقع آمدنی کی مقدار نہیں بتائی گئی۔

نتیجہ

یورپی فیصلے کے تحت بالغ مریضوں کے ایک مخصوص گروپ کے لیے Cosentyx کے منظور شدہ استعمالات میں PMR شامل ہو گیا ہے۔ آئندہ جن ضابطہ جاتی پیش رفتوں پر نظر رکھنی ہوگی ان میں امریکہ اور جاپان کے جاری جائزے شامل ہیں؛ Novartis نے فیصلوں کی تاریخیں نہیں بتائیں۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق کے مترادف نہیں ہے۔