فیز پوائنٹ کی تنظیمِ نو کا ہدف DME، فیز 3 میں ناکامی کے بعد

19 اکتوبر 2026 کو اعلان کردہ فیز پوائنٹ کے تنظیمِ نو کے منصوبوں کے تحت افرادی قوت میں تقریباً 53% کمی اور ویٹ عمر سے متعلق میکیولر ڈیجنریشن کے جاری اہم آزمائشی پروگرام کو روکنا شامل ہے، کیونکہ کمپنی ڈوراویو کو ذیابیطسی میکیولر ایڈیما کے لیے ترجیح دے رہی ہے۔ لاگت میں کمی کا یہ منصوبہ ویٹ AMD کی دوسری فیز 3 آزمائش میں بنیادی بصری اختتامی پیمانے پر ناکامی کے بعد سامنے آیا ہے۔

اہم نکات

• فیز پوائنٹ ترقیاتی وسائل کا رخ تبدیل کرتے ہوئے اپنی افرادی قوت میں تقریباً 53% کمی کا منصوبہ رکھتی ہے۔
• موافق ثانوی نتائج کے باوجود ڈوراویو LUCIA میں بنیادی اختتامی پیمانے پر پورا نہیں اترا۔
• انتظامیہ کو COMO اور CAPRI سے DME کے اہم نتائج 2027 کی چوتھی سہ ماہی میں متوقع ہیں۔

فہرستِ مضامین

• فیز پوائنٹ کی تنظیمِ نو سے وسائل کا رخ DME کی طرف
• LUCIA بصارت کے بنیادی امتحان میں ناکام
• DME کے نتائج مستقبل کا سنگِ میل
• نتیجہ

فیز پوائنٹ کی تنظیمِ نو سے وسائل کا رخ DME کی طرف

کلینیکل مرحلے کی بایوٹیکنالوجی کمپنی پہلے کے منصوبے کے مطابق اپنے اہم ویٹ AMD پروگرام کو جاری رکھنے کے بجائے ذیابیطسی میکیولر ایڈیما، یا DME، پر توجہ مرکوز کر رہی ہے۔ دونوں پروگراموں میں ڈوراویو کا جائزہ لیا جا رہا ہے، جو وورولینیب پر مشتمل تحقیقاتی علاج ہے اور جس سے دوا بتدریج خارج ہوتی ہے۔

افرادی قوت میں کمی ایک اعلان کردہ منصوبہ ہے، نہ کہ کمی مکمل ہونے کی تصدیق۔ اس کا بیان کردہ مقصد اخراجات گھٹانا اور آخری مراحل کی DME تیاری کو ترجیح دینا ہے؛ فراہم کردہ معلومات میں متوقع بچت یا تنظیمِ نو کے اخراجات کی مقدار نہیں بتائی گئی۔

جاری اہم آزمائشی کام روکنے کا مطلب یہ نہیں کہ کمپنی نے ویٹ AMD کے نتائج کا جائزہ مکمل کر لیا ہے۔ فیز پوائنٹ نے کہا کہ وہ اس اشارے کے ممکنہ اگلے اقدامات جانچنے کے لیے LUCIA اور یکجا فیز 3 ڈیٹاسیٹس کے اضافی تجزیے کرے گی۔

LUCIA بصارت کے بنیادی امتحان میں ناکام

فیز پوائنٹ کے 19 اکتوبر کو جاری کردہ LUCIA نتائج کے اعلان کے مطابق، ڈوراویو بہترین درست شدہ بصری تیزی میں تبدیلی کے معاملے پر لیبل کے مطابق افلیبرسیپٹ کے مقابلے میں شماریاتی طور پر غیر کمتر ہونا ثابت نہیں کر سکا۔ آزمائش میں بصارت میں بہتری دیکھی گئی، لیکن یہ پہلے سے طے شدہ بنیادی اختتامی پیمانے کو پورا کرنے کے لیے کافی نہیں تھی۔

اس سے پہلے LUGANO آزمائش بھی مکمل ڈیٹاسیٹ میں اپنے بنیادی اختتامی پیمانے پر ناکام رہی تھی۔ دونوں نتائج کے بعد ویٹ AMD پروگرام کی کسی بھی اہم آزمائش سے بنیادی اختتامی پیمانے پر کامیابی حاصل نہیں ہوئی۔

اس کے باوجود فیز پوائنٹ نے موافق ثانوی نتائج کی اطلاع دی، جن میں علاج کا کم بوجھ، بیماری کی جسمانی ساخت پر قابو اور بار بار خوراک دینے کے ساتھ حفاظت شامل ہیں۔ دونوں آزمائشوں میں ڈوراویو لینے والے نصف سے زیادہ مریض 56 ہفتوں تک اضافی انجیکشن سے محفوظ رہے۔ یہ نتائج بنیادی اختتامی پیمانے پر ناکامیوں کو تبدیل نہیں کرتے۔

DME کے نتائج مستقبل کا سنگِ میل

فیز پوائنٹ DME میں اہم COMO اور CAPRI مطالعات آگے بڑھا رہی ہے، جن کے ابتدائی مجموعی نتائج 2027 کی چوتھی سہ ماہی میں متوقع ہیں۔ یہ وقت انتظامیہ کی توقع ہے، کوئی مکمل شدہ کلینیکل نتیجہ نہیں۔

کمپنی کا اعتماد جزوی طور پر فیز 2 کے VERONA مطالعے پر مبنی ہے، جس نے افلیبرسیپٹ کے مقابلے میں دونوں ڈوراویو خوراکوں کے لیے پہلے اضافی انجیکشن تک وقت بڑھانے کا بنیادی اختتامی پیمانہ پورا کیا۔ تاہم، ابتدائی مرحلے کی کامیابی سے یہ ثابت نہیں ہوتا کہ فیز 3 مطالعات بھی کامیاب ہوں گی۔

ڈوراویو اب بھی تحقیقاتی مرحلے میں ہے اور اسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظوری نہیں دی۔ لہٰذا تنظیمِ نو وسائل کو ایک دوسرے کلینیکل ترقیاتی پروگرام پر مرکوز کرتی ہے، نہ کہ کسی منظور شدہ مصنوع پر۔

نتیجہ

اگلا طے شدہ بڑا کلینیکل سنگِ میل COMO اور CAPRI کے ابتدائی مجموعی نتائج کا 2027 کی چوتھی سہ ماہی میں متوقع اجرا ہے۔ یہ مطالعات جانچیں گی کہ آیا DME پروگرام فیز پوائنٹ کی محدود تر ترقیاتی توجہ کو سہارا دے سکتا ہے۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

ڈسکلیمر

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔