IDEAYA Biosciences نے 19 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ یووئل میلانوما کے جاری تین ٹرائلز میں ڈاروواسرٹیب کے اعداد و شمار ESMO Congress 2026 میں پیش کیے جائیں گے۔ ان تازہ معلومات میں میٹاسٹیٹک بیماری کے لیے مشترکہ علاج اور بنیادی آنکھ کے کینسر کے لیے مقامی علاج سے پہلے دیے جانے والے علاج کا احاطہ کیا گیا ہے۔ پریزنٹیشنز 24 اکتوبر کو میڈرڈ، اسپین میں شیڈول ہیں؛ ڈاروواسرٹیب بدستور تحقیقاتی مرحلے میں ہے۔
اہم نکات
- میٹاسٹیٹک بیماری کے دو مطالعات میں HLA-A*02:01 مریضوں کے مختلف گروپس میں ڈاروواسرٹیب اور کرِیزوٹینیب کے امتزاج کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔
- بنیادی بیماری کے نتائج میں آنکھ محفوظ رہنے اور منصوبہ بند تابکاری کی مقدار میں کمی شامل ہے۔
- IDEAYA کو توقع ہے کہ وہ میٹاسٹیٹک امتزاج کے لیے اپنی امریکی درخواست 2026 کے دوسرے نصف میں مکمل کر لے گی۔
فہرستِ مضامین
- ڈاروواسرٹیب کے اعداد و شمار میٹاسٹیٹک علاج کے شواہد میں اضافہ کرتے ہیں
- بنیادی بیماری کا مطالعہ آنکھ محفوظ رکھنے پر مرکوز ہے
- حفاظت سے متعلق نتائج جائزے کا حصہ ہیں
- امریکی درخواست پر کام جاری ہے
- نتیجہ
ڈاروواسرٹیب کے اعداد و شمار میٹاسٹیٹک علاج کے شواہد میں اضافہ کرتے ہیں
IDEAYA کی اکتوبر 2026 کی کلینیکل تازہ کاری میں OptimUM-01، OptimUM-02 اور OptimUM-09 شامل ہیں۔ پہلے دو مطالعات میٹاسٹیٹک یووئل میلانوما میں ڈاروواسرٹیب کو کرِیزوٹینیب کے ساتھ جانچتے ہیں، جبکہ تیسرے میں بنیادی بیماری کے مقامی علاج سے پہلے صرف ڈاروواسرٹیب آزمایا جا رہا ہے۔
OptimUM-01 کی تازہ کاری HLA-A*02:01-مثبت میٹاسٹیٹک بیماری کے 101 مریضوں پر مرکوز ہے، جس کے اعداد و شمار کی آخری تاریخ 23 مارچ 2026 تھی۔ تقریباً 66% مریض پہلے علاج کی کم از کم دو لائنیں حاصل کر چکے تھے۔ علاج نہ پانے والے 13 مریضوں کے چھوٹے گروپ میں درمیانی ترقی سے پاک بقا 7.4 ماہ اور درمیانی مجموعی بقا 27.1 ماہ تھی۔
داخل کیے گئے تمام 101 مریضوں میں درمیانی ترقی سے پاک بقا 5.4 ماہ اور درمیانی مجموعی بقا 13.4 ماہ تھی۔ OptimUM-01 ایک سنگل آرم مطالعہ ہے، اس لیے یہ نتائج کسی دوسرے علاج کے مقابلے میں برتری ثابت نہیں کرتے۔
OptimUM-02 پہلے علاج نہ پانے والے، HLA-A*02:01-منفی میٹاسٹیٹک بیماری کے مریضوں میں بے ترتیب تقابلی جائزہ فراہم کرتا ہے۔ جون 2026 میں اعلان کردہ نتائج کے مطابق، بلائنڈڈ آزاد مرکزی جائزے کی پیمائش میں امتزاج کے ساتھ درمیانی ترقی سے پاک بقا 6.9 ماہ تھی، جبکہ تحقیق کار کے منتخب کردہ علاج کے ساتھ یہ 3.1 ماہ تھی۔ ESMO کی تازہ کاری میں ذیلی گروپ کے تجزیے بھی شامل ہیں، جن کے مطابق IDEAYA نے کہا کہ بنیادی بیماری کی متعدد خصوصیات میں ردعمل اور ترقی سے پاک بقا میں بہتری یکساں رہی۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| OptimUM-01: علاج سے متعلق عام واقعات | اسہال 82%؛ متلی 76%؛ محیطی ورم 70%؛ قے 57%۔ |
| OptimUM-01: متعلقہ واقعات کے باعث علاج ترک کرنا | نو شرکاء، یا 8.9%۔ |
| OptimUM-09: علاج سے متعلق عام واقعات | اسہال 64%؛ متلی 58%؛ تھکن 33%؛ قے 28%۔ |
| OptimUM-09: علاج سے متعلق سنگین واقعات | 6.0% مریضوں میں؛ کم فشارِ خون سب سے عام تھا، جو 3.4% میں پیش آیا۔ |
بنیادی بیماری کا مطالعہ آنکھ محفوظ رکھنے پر مرکوز ہے
OptimUM-09 میں آنکھ کو جراحی سے نکالنے یا پلاک بریکی تھراپی، یعنی مقامی تابکاری کے علاج، سے پہلے ڈاروواسرٹیب کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔ اس کے دو گروپس بالترتیب آنکھ محفوظ رکھنے اور منصوبہ بند تابکاری کی خوراک میں کمی کی پیمائش کرتے ہیں۔
خلاصے کے اعداد و شمار 23 فروری 2026 تک کے 116 مریضوں پر مشتمل ہیں۔ ابتدا میں جن مریضوں کے لیے آنکھ نکالنا ضروری سمجھا گیا تھا، ان کے گروپ میں آنکھ محفوظ رہنے کی شرح 57% دیکھی گئی، جبکہ بریکی تھراپی گروپ کے 66% مریضوں میں آنکھ کے اہم حصوں کو دی جانے والی منصوبہ بند تابکاری کی خوراک کم ہوئی۔
پریزنٹیشن میں بعد کی، 15 جون کی آخری تاریخ تک کے 119 مریضوں کا احاطہ کیا جائے گا۔ IDEAYA نے ان تازہ نتائج کو پہلے نتائج سے بڑی حد تک ہم آہنگ قرار دیا۔ منصوبہ بند تابکاری کی مقدار میں کمی، بینائی میں طویل مدتی بہتری کی تصدیق سے الگ بات ہے۔
حفاظت سے متعلق نتائج جائزے کا حصہ ہیں
IDEAYA نے حفاظت کے پروفائلز کو قابلِ انتظام قرار دیا۔ معدے سے متعلق مضر واقعات عام تھے، اور کچھ مریضوں نے علاج ترک کر دیا۔ ذیل کے اعداد و شمار مختلف مطالعات اور علاج کے ماحول سے لیے گئے ہیں، اس لیے انہیں براہِ راست حفاظتی موازنے کے طور پر نہیں دیکھنا چاہیے۔
امریکی درخواست پر کام جاری ہے
IDEAYA نے بتایا کہ وہ FDA کے ریئل ٹائم آنکولوجی ریویو پروگرام کے تحت، پہلی لائن کے میٹاسٹیٹک یووئل میلانوما میں ڈاروواسرٹیب اور کرِیزوٹینیب کے لیے نئی دوا کی درخواست جمع کرا رہی ہے۔ کمپنی کو توقع ہے کہ درخواست 2026 کے دوسرے نصف میں مکمل ہو جائے گی؛ یہ کمپنی کی توقع ہے، جمع کرائی گئی درخواست یا منظوری نہیں۔
ڈاروواسرٹیب کو FDA یا کسی دوسرے ریگولیٹری ادارے نے منظور نہیں کیا ہے۔ 2025 کے لائسنسنگ معاہدے کے تحت، امریکہ سے باہر ریگولیٹری اور تجارتی حقوق Servier کے پاس ہیں، اور دونوں کمپنیاں کلینیکل ڈیولپمنٹ کے اخراجات میں شریک ہیں۔
نتیجہ
اگلا طے شدہ سنگِ میل 24 اکتوبر کا ESMO پوسٹر سیشن ہے، جہاں تینوں ٹرائلز کی تازہ معلومات پیش کی جائیں گی۔ OptimUM-09 کی بعد کی آخری تاریخ کے اعداد و شمار اور میٹاسٹیٹک ذیلی گروپ کے نتائج ایک ایسے تحقیقاتی پروگرام کی مزید تفصیلات فراہم کریں گے جس کی امریکی درخواست پر کام جاری ہے۔
مزید خبریں پڑھیں
اعلانِ دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق نہیں ہے۔
