کمپنی نے 16 اکتوبر 2026 کو اعلان کیا کہ بالغوں کے پریسبیوپیا کے لیے Ryzumvi کی منظوری سے Viatris کی آنکھوں کی دوا کے منظور شدہ استعمالات میں توسیع ہوئی ہے۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے فیصلے سے عمر کے ساتھ قریب کی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے میں ہونے والی دشواری اس دوا کے موجودہ منظور شدہ استعمال میں شامل ہو گئی ہے، جبکہ Viatris نئے استعمال کے لیے امریکہ میں ممکنہ تجارتی شراکت دار تلاش کر رہی ہے۔
اہم نکات
- FDA نے بالغوں میں پریسبیوپیا کے علاج کے لیے Ryzumvi کی منظوری دے دی، جس سے اس کا موجودہ منظور شدہ استعمال وسیع ہوا۔
- Opus Genetics کے ساتھ لائسنسنگ معاہدے کے تحت Viatris کے پاس امریکہ میں تجارتی فروخت کے خصوصی حقوق ہیں۔
- کمپنی تجارتی شراکت دار تلاش کر رہی ہے؛ کسی حتمی معاہدے کا اعلان نہیں کیا گیا۔
فہرستِ مضامین
- Ryzumvi کی منظوری سے ایک الگ استعمال شامل ہوا
- امریکہ میں تجارتی فروخت اگلا کاروباری مرحلہ ہے
- وسیع تر منظوری کے ساتھ حفاظتی معلومات بھی شامل ہیں
- نتیجہ
Ryzumvi کی منظوری سے ایک الگ استعمال شامل ہوا
Viatris کے 16 اکتوبر کے منظوری کے اعلان کے مطابق Ryzumvi، فینٹولامین آفتھلمک محلول 0.75% ہے۔ امریکہ میں اس دوا کو پہلے ہی ادویات کے باعث ہونے والی مائیڈریاسس، یعنی پتلیوں کے پھیلاؤ، کے لیے منظوری حاصل تھی۔
نیا منظور شدہ استعمال پریسبیوپیا سے متعلق ہے، جو عمر بڑھنے کے ساتھ قریب کی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت بتدریج کم ہونے کو کہتے ہیں۔ Viatris کے مطابق یہ کیفیت عموماً 40 کی دہائی کے اوائل سے وسط میں نمایاں ہونے لگتی ہے اور آنکھوں پر دباؤ اور قریب کی نظر دھندلانے کا باعث بن سکتی ہے، جس سے روزمرہ کے کام متاثر ہوتے ہیں۔
ان دونوں منظور شدہ استعمالات میں فرق اہم ہے: Viatris کے مطابق Ryzumvi ادویات کے باعث ہونے والی مائیڈریاسس کے لیے واحد تجارتی طور پر دستیاب، FDA سے منظور شدہ دوا ہے—یہ دعویٰ نہیں کہ پریسبیوپیا کے لیے یہ واحد FDA سے منظور شدہ علاج ہے۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| اعلان کی تاریخ | 16 اکتوبر 2026 |
| نئی منظور شدہ آبادی | پریسبیوپیا کے شکار بالغ افراد |
| مائیڈریاسس کا موجودہ منظور شدہ استعمال | بالغ اور 3 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے مریض |
| فارمولیشن | فینٹولامین آفتھلمک محلول 0.75% |
امریکہ میں تجارتی فروخت اگلا کاروباری مرحلہ ہے
Opus Genetics اور Viatris، اپنی ایک ذیلی وابستہ کمپنی کے ذریعے، فینٹولامین آفتھلمک محلول 0.75% کی تیاری سے متعلق عالمی لائسنسنگ معاہدے کے فریق ہیں۔ اس معاہدے کے تحت Viatris کو امریکہ میں اس دوا کی تجارتی فروخت کے خصوصی حقوق حاصل ہیں۔
Viatris نے کہا کہ وہ پریسبیوپیا کے لیے Ryzumvi کی امریکہ میں تجارتی فروخت کے لیے ممکنہ شراکت دار کے امکانات تلاش کر رہی ہے۔ اعلان میں کسی منتخب شراکت دار کا نام نہیں بتایا گیا، شراکت داری کی شرائط ظاہر نہیں کی گئیں اور نئے منظور شدہ استعمال کے لیے فروخت کے آغاز کی تاریخ بھی نہیں دی گئی۔
لہٰذا، ریگولیٹری فیصلے سے دوا کے منظور شدہ استعمال کا دائرہ وسیع ہوا ہے، لیکن یہ کسی حتمی تجارتی انتظام سے الگ معاملہ ہے۔ Viatris نے نئے استعمال سے حاصل ہونے والی آمدنی کی پیش گوئی فراہم نہیں کی۔
وسیع تر منظوری کے ساتھ حفاظتی معلومات بھی شامل ہیں
پریسبیوپیا کے لیے، 5% سے زیادہ مریضوں میں رپورٹ ہونے والے سب سے عام آنکھوں کے مضر اثرات میں آشوبِ چشم کی سرخی، یعنی آنکھ کا سرخ ہونا، 21% اور دوا ڈالنے کی جگہ پر جلن 16% شامل تھے۔
دوا کی حفاظتی معلومات کے مطابق آنکھوں میں فعال سوزش والے مریضوں کے لیے اس کے استعمال کی سفارش نہیں کی جاتی۔ کانٹیکٹ لینز استعمال کرنے والوں کو دوا ڈالنے سے پہلے لینز اتار لینے چاہییں اور دوبارہ لگانے سے پہلے خوراک کے بعد 10 منٹ انتظار کرنا چاہیے۔
نتیجہ
اس منظوری سے Ryzumvi کے مجاز استعمالات وسیع ہوئے ہیں، جبکہ پریسبیوپیا کے لیے تجارتی منصوبہ ابھی زیرِ تیاری ہے۔ آئندہ کاروباری پیش رفت میں نظر رکھنے کی بات یہ ہے کہ امریکہ میں تجارتی شراکت دار تلاش کرنے کے Viatris کے اعلان کردہ عمل کا کیا نتیجہ نکلتا ہے۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد پر مبنی ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی اہل پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
