16 اکتوبر 2026 کو Omeros کے حصص 14% گر گئے، جس کی وجہ narsoplimab کے بارے میں یورپی ریگولیٹری ادارے کی ناموافق رائے تھی۔ یہ دوا اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹ کی ایک سنگین پیچیدگی کے علاج کے لیے تیار کی گئی ہے۔ H.C. Wainwright نے اپنی Buy درجہ بندی اور 33 ڈالر کا ہدف برقرار رکھا اور کہا کہ اس رکاوٹ سے اس کے مالیاتی تخمینے متاثر نہیں ہوئے، کیونکہ اس کے ماڈل میں پہلے ہی یورپی منڈیوں کو شامل نہیں کیا گیا تھا۔

اہم نکات

  • Omeros کی درخواست کا دوبارہ جائزہ لینے کے بعد CHMP نے narsoplimab کے بارے میں اپنی منفی رائے برقرار رکھی۔
  • H.C. Wainwright نے جون میں اپنی ماڈلنگ سے یورپی منڈیوں کو نکال دیا تھا، اس لیے اس کے تخمینے میں کوئی تبدیلی نہیں ہوئی۔
  • یہ علاج YARTEMLEA برانڈ کے تحت امریکہ میں منظور شدہ اور تجارتی طور پر دستیاب ہے۔

فہرستِ مضامین

یورپی جائزے کے بعد Omeros کے حصص میں کمی

Omeros کے 16 اکتوبر کے ریگولیٹری اعلان میں تصدیق کی گئی کہ یورپی میڈیسن ایجنسی کی کمیٹی برائے انسانی استعمال کی ادویات نے کمپنی کی درخواست کا دوبارہ جائزہ لینے کے بعد منفی رائے جاری کی۔ درخواست میں ہیماٹوپوئیٹک اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹ سے وابستہ تھرومبوٹک مائیکرواینجیوپیتھی، جسے TA-TMA کہا جاتا ہے، کے علاج کے لیے narsoplimab کی منظوری طلب کی گئی تھی۔

اس نتیجے کا مطلب ہے کہ Omeros کو مطلوبہ یورپی منظوری حاصل نہیں ہوئی۔ کمپنی نے کہا کہ یورپ میں TA-TMA کا کوئی منظور شدہ علاج موجود نہیں، اور یورپی یونین میں تجارتی حقوق کسی تیسرے فریق کو لائسنس دینے کا اس کا منصوبہ منظوری ملنے سے مشروط ہے۔

یورپ میں یہ ناکامی دوا کی امریکی حیثیت سے الگ ہے۔ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے دسمبر 2025 میں narsoplimab کو YARTEMLEA کے نام سے منظور کیا تھا، اور Omeros اسے امریکہ میں اپنی فیلڈ فورس کے ذریعے فروخت کر رہی ہے۔

موضوعتفصیلات
CHMP کی ابتدائی رائےجون 2026 میں منفی رائے اختیار کی گئی۔
دوبارہ جائزے کا نتیجہ16 اکتوبر 2026 کو منفی رائے کا اعلان کیا گیا۔
امریکہ میں منظور شدہ مریضوں کی آبادیTA-TMA کے دو سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریض۔
یورپی تجارتی منصوبہیورپی یونین کی منظوری ملنے کی صورت میں تیسرے فریق کو لائسنس دینے کا منصوبہ ہے۔

تجزیہ کار کے تخمینوں میں تبدیلی کیوں نہیں ہوئی

H.C. Wainwright نے 16 اکتوبر کو اپنی Buy کی سفارش اور 33 ڈالر کا ہدف دہرایا۔ فرم نے جون میں اپنی ماڈلنگ سے یورپی منڈیوں کو نکال دیا تھا، لہٰذا تازہ ترین ریگولیٹری نتیجے کے باعث اس ہدف کی بنیاد بننے والے تخمینوں میں کمی کرنا ضروری نہیں تھا۔

یہ فرق واضح کرتا ہے کہ منفی ریگولیٹری پیش رفت کے باوجود تجزیہ کار کی سفارش کیوں برقرار رہ سکتی ہے: ماڈل میں پہلے ہی یورپ سے کسی آمدن کو فرض نہیں کیا گیا تھا۔ درجہ بندی اور ہدف سرمایہ کاری فرم کا اپنا جائزہ ہیں، کمپنی کی رہنمائی یا مستقبل میں حصص کی قیمت کی ضمانت نہیں۔

امریکہ میں فروخت کے ساتھ Omeros کی رسائی کے منصوبے

Omeros نے کہا کہ وہ یورپ اور دیگر خطوں میں جہاں اجازت ہو، YARTEMLEA تک مریضوں کی مکمل طور پر بیمہ شدہ رسائی ممکن بنانے کے لیے کام کر رہی ہے۔ یہ دوا تک رسائی کا اقدام ہے، یورپ میں مارکیٹنگ کی منظوری کا اعلان نہیں۔

امریکہ میں تجارتی سپلائی کی بڑھتی ہوئی طلب کا حوالہ دیتے ہوئے، کمپنی نے CHMP کو یہ بھی بتایا کہ وہ اپنے ہمدردانہ استعمال کے پروگرام کو ختم کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ اس پروگرام کے تحت پہلے سے علاج حاصل کرنے والے مریضوں کو اپنا علاج مکمل کرنے کے لیے کافی دوا فراہم کی جائے گی۔

کمپنی اپنی MASP-2 ادویات کی فرنچائز کے لیے اضافی استعمالات پر بھی کام کر رہی ہے۔ اس کا منصوبہ ہے کہ 2026 کے آخر میں ایکیوٹ ریسپائریٹری ڈسٹریس سنڈروم اور بچوں کے زیادہ خطرے والے مریضوں میں TA-TMA کی روک تھام سے متعلق مطالعات شروع کرے؛ ان مطالعات کے آغاز کا اعلان ابھی نہیں کیا گیا تھا۔

نتیجہ

یورپی ناکامی کے باوجود H.C. Wainwright کے وہ تخمینے برقرار ہیں جن میں پہلے ہی یورپ کو شامل نہیں کیا گیا تھا، لیکن اس سے Omeros کی منظوری کی رکاوٹ دور نہیں ہوتی۔ اگلے اعلان کردہ سنگِ میل 2026 کے آخر میں شروع کیے جانے والے اضافی کلینیکل مطالعات ہیں، جبکہ کمپنی امریکہ میں تجارتی سرگرمیاں اور بیرونِ ملک رسائی کی کوششیں جاری رکھے گی۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دست برداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور اقتصادی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔