16 اکتوبر 2026 کو Johnson & Johnson کی Talvey کی امتزاجی تھراپی ملٹی پل مائیلوما کے نسبتاً ابتدائی علاج کے قریب پہنچ گئی، جب یورپی ادویات ایجنسی کی ادویات سے متعلق کمیٹی نے اس کے استعمال کی منظوری کی سفارش کی۔ یہ سفارش ٹالکوئٹاماب، جو Talvey کے نام سے فروخت ہوتی ہے، اور ڈاراٹوموماب کے لیے ہے، جسے پومالیڈومائڈ کے ساتھ یا اس کے بغیر استعمال کیا جا سکتا ہے، اور یہ ایسے بالغ مریضوں پر لاگو ہوتی ہے جن کی بیماری کم از کم ایک سابقہ علاج کے بعد دوبارہ لوٹ آئی ہو یا علاج کے خلاف مزاحم ہو۔ یہ یورپی کمیشن کی حتمی منظوری نہیں ہے۔

اہم نکات

  • منظوری ملنے کی صورت میں یہ امتزاج دوسرے درجے کے علاج کے طور پر بھی استعمال ہو سکے گا۔
  • دونوں امتزاجوں نے آزمائش میں موازنہ کے لیے استعمال کیے گئے طریقۂ علاج کے مقابلے میں بیماری پر قابو پانے اور بقا کے نتائج بہتر کیے۔
  • سنگین مضر واقعات عام رہے، جبکہ حفاظتی نتائج دونوں امتزاجوں میں مختلف تھے۔

فہرستِ مضامین

Talvey کا امتزاج دوسرے درجے کے علاج میں شامل ہو سکتا ہے

استعمال کی تجویز کردہ توسیع سے Talvey کو علاج کے نمایاں طور پر ابتدائی مرحلے میں استعمال کیا جا سکے گا۔ اگست 2023 میں اس کی یورپی یونین کی مشروط اجازت ایسے بالغ مریضوں میں اکیلے استعمال کے لیے دی گئی تھی جنہوں نے کم از کم تین سابقہ علاج لیے ہوں، جن میں ایک امیونوموڈیولیٹری ایجنٹ، ایک پروٹیزوم انہیبیٹر اور ایک اینٹی-CD38 اینٹی باڈی شامل ہوں، اور جن کی بیماری آخری علاج کے دوران بڑھ گئی ہو۔

اس کے برعکس، مجوزہ امتزاج ایسے مریضوں پر لاگو ہوگا جنہوں نے کم از کم ایک سابقہ علاج لیا ہو، بشمول وہ مریض جنہیں پہلی بار بیماری لوٹنے کا سامنا ہو۔ Johnson & Johnson کے لیے یہ ضابطہ جاتی پیش رفت بیماری کے دوران اپنی ملٹی پل مائیلوما ادویات کو پہلے استعمال کرنے کی بیان کردہ حکمتِ عملی کو آگے بڑھاتی ہے؛ تاہم، اس سے ابھی وسیع تر منظور شدہ منڈی قائم نہیں ہوتی۔

ٹالکوئٹاماب ٹی سیلز کو متحرک کرتا ہے اور GPRC5D کو ہدف بناتا ہے، جو مائیلوما کے خلیوں اور بعض صحت مند خلیوں میں پایا جانے والا پروٹین ہے۔ ڈاراٹوموماب CD38 کو ہدف بناتا ہے۔ اس طرح یہ امتزاج مائیلوما کے خلیوں پر حملے کے دو مختلف طریقوں کو یکجا کرتا ہے۔

آئٹمتفصیلات
Tal-DP: ٹالکوئٹاماب، ڈاراٹوموماب اور پومالیڈومائڈمجموعی ردِعمل کی شرح: 88.2%؛ مکمل ردِعمل یا اس سے بہتر: 71.1%۔
Tal-D: ٹالکوئٹاماب اور ڈاراٹومومابمجموعی ردِعمل کی شرح: 88.5%؛ مکمل ردِعمل یا اس سے بہتر: 68.9%۔
DPd: ڈاراٹوموماب، پومالیڈومائڈ اور ڈیکسامیتھاسونمجموعی ردِعمل کی شرح: 77.6%؛ مکمل ردِعمل یا اس سے بہتر: 34.5%۔

فیز 3 آزمائش ابتدائی استعمال کی حمایت کرتی ہے

اس سفارش کی بنیاد MonumenTAL-3 تھی، جو 864 شرکا پر مشتمل ایک جاری فیز 3 مطالعہ ہے۔ اس میں ڈاراٹوموماب کے ساتھ ٹالکوئٹاماب، جسے Tal-D کہا گیا، اور اسی امتزاج کے ساتھ پومالیڈومائڈ، جسے Tal-DP کہا گیا، کا موازنہ ڈاراٹوموماب، پومالیڈومائڈ اور ڈیکسامیتھاسون، جسے DPd کہا گیا، سے کیا گیا۔

تمام شرکا پہلے لینالیڈومائڈ اور ایک پروٹیزوم انہیبیٹر لے چکے تھے۔ زیادہ تر مریضوں کی بیماری لینالیڈومائڈ (85.1%) اور اپنے آخری علاج (93.4%) کے خلاف مزاحم تھی۔ فالو اَپ کی اوسط مدت 24.6 ماہ تھی۔

24 ماہ پر، بیماری کے بڑھنے سے پاک بقا—یعنی بیماری بڑھنے کے بغیر زندہ رہنے والے مریضوں کا تناسب—Tal-DP کے ساتھ 81.3% اور Tal-D کے ساتھ 77.6% تھی۔ Johnson & Johnson نے بتایا کہ دونوں امتزاجوں نے DPd کے مقابلے میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری دکھائی۔

24 ماہ پر مجموعی بقا Tal-DP کے ساتھ 89.2% اور Tal-D کے ساتھ 87.9% تھی۔ DPd کے مقابلے میں مجموعی بقا کے خطرے کے تناسب بالترتیب 0.47 اور 0.51 تھے۔ دونوں امتزاجوں سے موازنے والے طریقۂ علاج کے مقابلے میں ردِعمل کی شرحیں اور مکمل ردِعمل کی شرحیں بھی زیادہ رہیں۔

دونوں امتزاجوں کے حفاظتی نتائج مختلف ہیں

علاج کے دوران سامنے آنے والے گریڈ 3 یا 4 کے مضر واقعات Tal-DP لینے والے 94.9% مریضوں، Tal-D لینے والے 74.8% اور DPd لینے والے 91.5% مریضوں میں ہوئے۔ Johnson & Johnson نے کہا کہ مجموعی حفاظتی پروفائل انفرادی ادویات کے معلوم پروفائلز سے مطابقت رکھتے تھے۔

بالترتیب 37.7%، 29.2% اور 42.2% مریضوں میں گریڈ 3 یا 4 کے انفیکشن ہوئے۔ یوں Tal-D میں شدید انفیکشن کی شرح سب سے کم تھی، اگرچہ ہر گروپ میں پانچ میں سے چار سے زیادہ مریضوں کو کسی نہ کسی درجے کا انفیکشن ہوا۔

مہلک مضر واقعات Tal-DP گروپ کے 1.8%، Tal-D گروپ کے 4.0% اور DPd گروپ کے 4.6% مریضوں میں پیش آئے۔ مضر واقعات کے باعث علاج بند کرنے کی شرحیں بالترتیب 10.5%، 8.0% اور 6.7% تھیں۔ ان نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ افادیت میں بہتری کے باوجود علاج کے نمایاں خطرات برقرار رہے۔

نتیجہ

اگلا ضابطہ جاتی مرحلہ مجوزہ توسیع کے بارے میں یورپی کمیشن کا فیصلہ ہے۔ تب تک CHMP کی سفارش اس ابتدائی علاجی مرحلے میں Talvey کے امتزاج کے استعمال کی حمایت کرتی ہے—لیکن اس کی اجازت نہیں دیتی۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

اعلانِ دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی آزادانہ طور پر تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔