MacroGenics نے 23 اکتوبر 2026 کو MGC026 ٹرائل کے عبوری نتائج کا اعلان کیا، جس میں سر اور گردن کے ایسے کینسر کے 22 مریضوں میں سے چھ میں جزوی ردِعمل رپورٹ ہوئے جن کا پہلے کئی بار علاج ہو چکا تھا اور جن میں ردِعمل کا جائزہ لیا جا سکتا تھا۔ چار ردِعمل کی تصدیق ہو چکی تھی، جبکہ دو غیر مصدقہ رہے۔ کمپنی 2027 کے اوائل میں پہلی سطر کے علاج کے کوہورٹ میں تجرباتی سرطان کے علاج کو pembrolizumab کے ساتھ جانچنے کا منصوبہ رکھتی ہے۔
اہم نکات
- سر اور گردن کے کینسر کے کوہورٹ میں بہترین مجموعی ردِعمل کی شرح 27% رہی، جس میں دو غیر مصدقہ ردِعمل شامل ہیں۔
- کوہورٹ کی حفاظتی آبادی میں علاج سے متعلق شدید منفی واقعات 48% میں پیش آئے، تاہم ان میں سے کسی کے باعث علاج بند نہیں کرنا پڑا۔
- MacroGenics پہلے مرحلے میں امتزاجی کوہورٹ کا منصوبہ رکھتی ہے اور جاری مطالعے کے تازہ نتائج 2027 کے وسط میں متوقع ہیں۔
فہرستِ مضامین
- MGC026 ٹرائل کے نتائج میں پہلے کئی بار علاج پانے والے مریضوں پر توجہ
- حفاظتی نتائج میں خون سے متعلق نمایاں زہریلے اثرات
- تجرباتی علاج کا ہدف کیا ہے
- ابتدائی سطر کے امتزاجی ٹیسٹ اگلا منصوبہ بند قدم
- نتیجہ
MGC026 ٹرائل کے نتائج میں پہلے کئی بار علاج پانے والے مریضوں پر توجہ
Phase 1 کے نتائج، جو میڈرڈ میں یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں پیش کیے گئے، میں سر اور گردن کے بار بار ہونے والے یا میٹاسٹیٹک اسکوامس سیل کارسینوما، جسے SCCHN کہا جاتا ہے، کا ایک توسیعی کوہورٹ شامل تھا۔ جن مریضوں میں ردِعمل کا جائزہ لیا جا سکتا تھا، وہ پہلے اوسطاً نظامی علاج کی تین سطریں حاصل کر چکے تھے۔
22 میں سے چھ مریضوں میں جزوی ردِعمل دیکھا گیا، جس سے بہترین مجموعی ردِعمل کی رپورٹ شدہ شرح 27% بنی۔ 22 میں سے 14 مریضوں، یعنی 64%، میں بیماری پر قابو پایا گیا۔ HPV-مثبت بیماری والے 16 مریضوں میں سے پانچ میں ردِعمل سامنے آیا۔
یہ ایک چھوٹے، اوپن لیبل مطالعے کے ابتدائی نتائج ہیں۔ دو غیر مصدقہ ردِعمل کی شمولیت اہم ہے: رپورٹ شدہ 27% کا عدد تصدیق شدہ ردِعمل کی شرح نہیں ہے اور نہ ہی یہ پہلی بار علاج حاصل کرنے والے مریضوں میں افادیت ثابت کرتا ہے۔
الگ طور پر، 10 اقسام کے ٹیومر میں خوراک بڑھانے کے مرحلے کے دوران، کم از کم 6 mg/kg لینے والے ردِعمل کے قابلِ جائزہ 17 مریضوں میں سے پانچ میں تصدیق شدہ ردِعمل سامنے آئے۔ اس گروپ میں تصدیق شدہ معروضی ردِعمل کی شرح 29% اور ردِعمل کا درمیانی دورانیہ 10.2 ماہ تھا۔ ان نتائج کو سر اور گردن کے توسیعی کوہورٹ کے نتائج کے ساتھ خلط ملط نہیں کرنا چاہیے۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| عبوری اعداد و شمار کی آخری تاریخ | 1 ستمبر 2026 |
| سر اور گردن کے کینسر کی حفاظتی آبادی | 27 مریض |
| سر اور گردن کے کینسر کے توسیعی کوہورٹ کا ہدف | 40 مریض |
| توسیعی کوہورٹ کے لیے منتخب طریقۂ علاج | ہر تین ہفتے بعد 7.5 mg/kg |
حفاظتی نتائج میں خون سے متعلق نمایاں زہریلے اثرات
علاج حاصل کرنے والے تمام 85 مریضوں میں، Grade 3 یا اس سے زیادہ شدت کے علاج سے متعلق منفی واقعات 51% میں پیش آئے، جبکہ علاج سے متعلق واقعات کے باعث 5% مریضوں نے علاج بند کیا۔ Grade 5 کا کوئی علاج سے متعلق منفی واقعہ رپورٹ نہیں ہوا۔ سب سے عام شدید واقعات نیوٹروپینیا، 27%، اور انیمیا، 25% تھے۔
سر اور گردن کے کینسر کے کوہورٹ میں Grade 3 یا اس سے زیادہ شدت کے علاج سے متعلق واقعات 48% میں پیش آئے۔ انیمیا 30% اور نیوٹروپینیا 26% مریضوں کو لاحق ہوئے۔ اس کوہورٹ میں علاج سے متعلق کسی واقعے کے باعث علاج بند نہیں کیا گیا۔
رپورٹ کردہ حفاظتی آبادیوں میں بیچوالا پھیپھڑوں کی بیماری، نیومونائٹس یا آنکھوں کے زہریلے اثرات کا کوئی کیس نہیں دیکھا گیا۔ MacroGenics نے حفاظتی پروفائل کو قابلِ انتظام قرار دیا، تاہم ابتدائی مرحلے کا یہ نمونہ ان خطرات کی عدم موجودگی ثابت نہیں کرتا۔
تجرباتی علاج کا ہدف کیا ہے
MacroGenics کا MGC026 پروڈکٹ کا تعارف اسے ایک اینٹی باڈی-ڈرگ کنجوگیٹ قرار دیتا ہے، جو B7-H3 کو ہدف بنانے والی اینٹی باڈی کو ٹوپوسومیریز I انہیبیٹر پر مبنی دوا کے پے لوڈ کے ساتھ ملاتا ہے۔ یہ علاج کے ڈیزائن کا پس منظر فراہم کرتا ہے، نہ کہ نئے اعلان کردہ ٹرائل کے نتائج کی تصدیق۔
جاری Phase 1 مطالعہ جدید ٹھوس ٹیومرز میں حفاظت، برداشت، دوا کی نمائش اور ابتدائی اینٹی ٹیومر سرگرمی کا جائزہ لیتا ہے۔ MGC026 اب بھی تجرباتی مرحلے میں ہے؛ یہ نتائج طبی تیاری کے عمل کی تازہ کاری ہیں، ریگولیٹری منظوری نہیں۔
ابتدائی سطر کے امتزاجی ٹیسٹ اگلا منصوبہ بند قدم
MacroGenics 2027 کے اوائل میں بار بار ہونے والے یا میٹاسٹیٹک SCCHN کے پہلی سطر کے علاج کے لیے MGC026 کو pembrolizumab کے ساتھ ملا کر ایک توسیعی کوہورٹ شروع کرنے کا منصوبہ رکھتی ہے۔ اہل مریضوں میں PD-L1-مثبت بیماری ہونا ضروری ہوگا، جس کی تعریف کم از کم 1 کے combined positive score سے کی گئی ہے۔
مجوزہ کوہورٹ میں عبوری نتائج میں بیان کردہ پہلے کئی بار علاج پانے والی آبادی سے مختلف علاجی صورتِ حال کا جائزہ لیا جائے گا۔ سر اور گردن کے موجودہ کوہورٹ کے Stage 2 میں بھرتی بھی جاری ہے، اور تازہ اعداد و شمار 2027 کے وسط میں متوقع ہیں۔
نتیجہ
MGC026 ٹرائل میں ابتدائی ردِعمل کے اشارے سامنے آئے ہیں، تاہم شدید زہریلے اثرات بھی نمایاں ہیں۔ اگلے منصوبہ بند مراحل میں 2027 کے اوائل میں امتزاجی کوہورٹ کا آغاز اور 2027 کے وسط میں جاری سر اور گردن کے مطالعے کی تازہ کاری شامل ہیں۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات بدل سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد پر مبنی ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند ماہر سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر اس کی توثیق نہیں ہے۔
