Lợi nhuận Argenx tăng lên 506 triệu USD trong quý III năm 2026, từ mức 344 triệu USD cùng kỳ năm trước, khi doanh thu thuần sản phẩm VYVGART toàn cầu đạt 1,721 tỷ USD. Trong thông báo kết quả ngày 22 tháng 10, công ty miễn dịch học này cũng nêu kế hoạch nộp hồ sơ quản lý vào cuối năm cho một chỉ định khác của VYVGART Hytrulo và công bố dữ liệu thử nghiệm empasiprubart vào tháng 12.

Điểm chính

  • VYVGART tạo ra 1,721 tỷ USD doanh thu thuần trong quý; argenx báo cáo mức tăng 54% so với cùng kỳ năm trước và 13% so với quý trước.
  • Tổng chi phí nghiên cứu và phát triển cùng chi phí bán hàng, tổng quát và quản lý hiện được dự kiến đạt khoảng 4 tỷ USD trong năm 2026.
  • Hồ sơ IMNM vẫn được lên kế hoạch nộp vào cuối năm, trong khi kết quả thử nghiệm empasiprubart giai đoạn 3 ở bệnh lý thần kinh vận động đa ổ dự kiến được công bố vào tháng 12.

Mục lục

Lợi nhuận Argenx tăng cùng với chi tiêu cao hơn

Trong ba tháng kết thúc ngày 30 tháng 9, lợi nhuận hoạt động đạt 486 triệu USD, so với 346 triệu USD cùng kỳ năm 2025. Lợi nhuận pha loãng trên mỗi cổ phiếu tăng lên 7,80 USD từ 5,18 USD. Trong chín tháng đầu năm, doanh thu thuần sản phẩm đạt tổng cộng 4,534 tỷ USD và lợi nhuận đạt 1,344 tỷ USD.

Doanh số mở rộng đi kèm với chi phí phát triển và thương mại hóa cao hơn. Chi phí nghiên cứu và phát triển trong quý tăng lên 503 triệu USD từ 359 triệu USD, trong khi chi phí bán hàng, tổng quát và quản lý tăng lên 598 triệu USD từ 336 triệu USD.

Khoản mục sau bao gồm khoảng 150 triệu USD chi phí liên quan đến việc mua lại Forte Biosciences. Argenx hiện dự kiến tổng chi phí nghiên cứu và phát triển cùng chi phí bán hàng, tổng quát và quản lý đạt khoảng 4 tỷ USD cho cả năm, bao gồm các chi phí liên quan đến giao dịch Forte.

Thanh khoản sau khoản thanh toán mua lại Forte

Cuối tháng 9, Argenx có 2,6 tỷ USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền, cùng 1,1 tỷ USD tài sản tài chính ngắn hạn, tổng cộng 3,7 tỷ USD. Con số này so với 4,4 tỷ USD vào ngày 31 tháng 12 năm 2025.

Số dư tháng 9 được ghi nhận sau khoản thanh toán khoảng 2,1 tỷ USD cho Forte Biosciences, sau khi trừ tiền mặt được mua lại. Công ty trình bày số liệu thanh khoản tổng hợp này dưới dạng thước đo phi IFRS.

Kế hoạch quản lý đối với VYVGART kéo dài đến năm 2027

Argenx đã nộp hồ sơ xin cấp phép sinh phẩm bổ sung lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho VYVGART trong điều trị bệnh nhược cơ mắt. Riêng biệt, FDA đã chấp nhận hồ sơ xin cấp phép VYVGART và VYVGART Hytrulo điều trị bệnh nhược cơ toàn thể ở trẻ em để xem xét ưu tiên, với ngày dự kiến đưa ra quyết định là vào tháng 2 năm 2027.

Sau những kết quả tích cực của thử nghiệm giai đoạn 3 ALKIVIA theo mô tả của công ty, argenx vẫn đi đúng tiến độ để nộp hồ sơ xin cấp phép VYVGART Hytrulo điều trị bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, hay IMNM, vào cuối năm 2026. Hồ sơ được hỗ trợ bởi chỉ định Liệu pháp Đột phá. Công ty cũng lên kế hoạch tiến hành thêm một nghiên cứu đăng ký thuốc ở bệnh viêm da cơ.

Các mốc dự kiến khác bao gồm kết quả chính của nghiên cứu giai đoạn 3 ADVANCE-NEXT điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát trong nửa đầu năm 2027 và ra mắt thiết bị tiêm tự động VYVGART Hytrulo trong nửa cuối năm 2027 cho tất cả các chỉ định đã được phê duyệt.

Công bố dữ liệu empasiprubart và phát triển FB102

Đợt công bố dữ liệu giai đoạn cuối tiếp theo theo lịch là về empasiprubart, một ứng viên thuốc kháng C2. Argenx dự kiến công bố kết quả chính của nghiên cứu giai đoạn 3 EMPASSION ở bệnh lý thần kinh vận động đa ổ vào tháng 12 năm 2026. Kết quả từ các nghiên cứu giai đoạn 3 EMVIGORATE và EMNERGIZE ở bệnh đa dây thần kinh mất myelin viêm mạn tính dự kiến được công bố trong nửa cuối năm 2027.

Argenx cũng đang thúc đẩy FB102 tiến tới phát triển giai đoạn 3 trong bệnh celiac sau các kết quả tích cực ở giai đoạn 2; các chương trình điều trị rụng tóc từng mảng và bạch biến vẫn đang được triển khai. Một nghiên cứu giai đoạn 3 về adimanebart trong các hội chứng nhược cơ bẩm sinh dự kiến bắt đầu vào năm 2026.

Công ty cho biết vẫn đi đúng tiến độ với các mục tiêu Vision 2030: điều trị cho 50.000 bệnh nhân trên toàn cầu, đạt được 10 chỉ định được phê duyệt và đưa năm ứng viên trong danh mục phát triển vào giai đoạn phát triển đăng ký thuốc trước năm 2030. Đây vẫn là các mục tiêu của công ty, chưa phải những mốc đã hoàn thành.

Kết luận

Doanh số VYVGART hỗ trợ lợi nhuận quý tăng cao hơn bất chấp chi phí gia tăng. Các mốc tiếp theo theo kế hoạch của Argenx gồm công bố dữ liệu empasiprubart vào tháng 12 và nộp hồ sơ IMNM vào cuối năm, cùng các cập nhật quản lý và lâm sàng tiếp theo dự kiến trong năm 2027.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu hiện có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra các thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.