Kelun-Biotech cho biết ngày 25 tháng 10 năm 2026, thử nghiệm Sac-TMT cho thấy thời gian sống toàn bộ trung vị dài hơn so với hóa trị ở bệnh nhân mắc một dạng ung thư phổi tiến triển cụ thể. Kết quả cuối cùng của nghiên cứu Giai đoạn III đã được trình bày tại Hội nghị của Hiệp hội Ung thư Y khoa châu Âu ở Madrid.

Những điểm chính

  • Thời gian sống toàn bộ trung vị là 25,9 tháng với sac-TMT và 17,4 tháng với hóa trị phối hợp kép dựa trên platinum.
  • Nghiên cứu tuyển chọn 376 bệnh nhân ung thư phổi có đột biến EGFR, bệnh đã tiến triển sau khi điều trị nhắm đích EGFR.
  • Trung Quốc đã phê duyệt sac-TMT cho nhóm bệnh nhân này vào tháng 9 năm 2025; một chỉ định ung thư phổi khác đang được xem xét.

Kết quả về thời gian sống trong thử nghiệm Sac-TMT

Nghiên cứu OptiTROP-Lung04 ngẫu nhiên, nhãn mở đã so sánh sacituzumab tirumotecan, hay sac-TMT, dùng đơn trị với pemetrexed kết hợp hóa trị platinum. Nghiên cứu tuyển chọn bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy, tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có đột biến EGFR và bệnh đã tiến triển sau điều trị bằng thuốc ức chế tyrosine kinase EGFR.

Sau thời gian theo dõi trung vị 32,3 tháng, thử nghiệm cho thấy sac-TMT giúp giảm 31% nguy cơ tử vong so với hóa trị. Tỷ số nguy cơ là 0,69, với khoảng tin cậy 95% từ 0,54 đến 0,89. Thời gian sống toàn bộ là tiêu chí phụ chính.

Tỷ lệ sống toàn bộ sau hai năm là 54,1% với sac-TMT và 37,2% với hóa trị. Ngày chốt dữ liệu cho phân tích cuối cùng là 6 tháng 8 năm 2026.

Điều trị tiếp theo và độ an toàn

Trong nhóm hóa trị, 22,6% bệnh nhân sau đó đã được điều trị bằng một liên hợp kháng thể-thuốc. Trong một phân tích định trước có điều chỉnh theo điều trị tiếp theo đó, thời gian sống trung vị ước tính là 25,9 tháng với sac-TMT so với 16,6 tháng với hóa trị. Tỷ số nguy cơ đã điều chỉnh là 0,57.

Kelun-Biotech cho biết không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào sau thời gian theo dõi kéo dài. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị thường gặp nhất là các biến cố về máu và viêm miệng. Viêm miệng độ 3 xảy ra ở 4,8% bệnh nhân.

Bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi được ghi nhận ở một bệnh nhân, tương đương 0,5%, trong nhóm sac-TMT và hai bệnh nhân, tương đương 1,1%, trong nhóm hóa trị. Tất cả các trường hợp đều ở độ 1 hoặc 2.

Phê duyệt và quyền thương mại

Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã phê duyệt sac-TMT vào tháng 9 năm 2025 cho người trưởng thành thuộc nhóm bệnh nhân trong nghiên cứu. Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ phân tích cuối cùng về thời gian sống không tiến triển và phân tích tạm thời về thời gian sống toàn bộ của thử nghiệm, được công bố trực tuyến vào năm 2025.

Kelun-Biotech đã cấp cho Merck, được biết đến với tên MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, quyền độc quyền phát triển và thương mại hóa sac-TMT bên ngoài Trung Quốc Đại lục. Công ty cho biết cơ quan quản lý Trung Quốc đã chấp nhận hồ sơ đề nghị xem xét sac-TMT kết hợp với pembrolizumab làm điều trị bước một cho một nhóm bệnh nhân khác mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn.

Cột mốc tiếp theo

Bước pháp lý tiếp theo đã được xác nhận là Trung Quốc xem xét hồ sơ riêng về sac-TMT kết hợp với pembrolizumab làm phương pháp điều trị ung thư phổi bước một.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin tổng quát, không phải tư vấn tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm tra thông tin quan trọng và tham khảo ý kiến chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.