Kết quả thử nghiệm Givastomig được công bố ngày 25 tháng 10 năm 2026 cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 79% ở 29 bệnh nhân có thể đánh giá, được điều trị bằng liều NovaBridge Biosciences đã chọn kết hợp với nivolumab và hóa trị. Công ty cho biết đã chọn liều 8 mg/kg để tiếp tục phát triển và đạt được sự thống nhất với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thiết kế nghiên cứu giai đoạn 3.

Điểm chính

  • Phân tích giai đoạn 1b đang tiếp diễn bao gồm 71 bệnh nhân thuộc hai nhóm liều, trong đó có 29 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả ở liều đã chọn.
  • NovaBridge cho biết không có biến cố bất lợi liên quan đến điều trị độ 4 hoặc 5 nào được quy cho givastomig.
  • Công ty dự kiến tổ chức webcast dành cho nhà đầu tư vào ngày 2 tháng 11 để thảo luận về dữ liệu và chiến lược phát triển.

Kết quả thử nghiệm Givastomig ở liều đã chọn

NovaBridge công bố kết quả cập nhật tại Đại hội của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu ở Madrid. Nghiên cứu đang thử nghiệm givastomig kết hợp với nivolumab và hóa trị như liệu pháp điều trị bước một cho ung thư biểu mô tuyến di căn vùng dạ dày-thực quản âm tính với HER2.

Phân tích, với dữ liệu tính đến ngày 6 tháng 8 năm 2026, bao gồm bệnh nhân trong các nhóm liều 8 mg/kg và 12 mg/kg. Ở liều 8 mg/kg đã chọn, 23 trong số 29 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả có đáp ứng khách quan và 28 bệnh nhân đạt kiểm soát bệnh. Thời gian theo dõi trung vị là 17,8 tháng.

Công ty cũng báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan là 82% ở những bệnh nhân có mức biểu hiện CLDN18.2 trong khối u ít nhất 75%, và 75% ở những người có mức biểu hiện từ 1% đến 74%. Kết quả của liệu pháp phối hợp không cho phép xác định riêng hiệu quả của givastomig.

Chỉ tiêuChi tiết
Tỷ lệ đáp ứng khách quan79% (23 trong số 29 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả ở liều 8 mg/kg)
Tỷ lệ kiểm soát bệnh97% (28 trong số 29 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả ở liều 8 mg/kg)
Thời gian đáp ứng trung vị15,2 tháng ở liều 8 mg/kg
Thời gian sống không tiến triển trung vị16,9 tháng ở liều 8 mg/kg

Kế hoạch an toàn và phát triển

NovaBridge cho biết các biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch hiếm gặp, ngoại trừ viêm dạ dày, với hầu hết các trường hợp ở độ 2. Công ty chọn liều 8 mg/kg dựa trên dữ liệu tổng hợp về hiệu quả, độ an toàn và thời gian theo dõi.

Công ty cho biết các cuộc trao đổi với FDA đã định hình chiến lược giai đoạn 3 dự kiến, bao gồm nhóm bệnh nhân dự kiến, liều dùng và các tiêu chí đánh giá chính. Givastomig đã được cấp các chỉ định thuốc hiếm và xét duyệt nhanh; những chỉ định này và việc thống nhất về thiết kế nghiên cứu không cấu thành sự chấp thuận.

Theo công ty, givastomig cũng đang được đánh giá trong một nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên, quy mô toàn cầu.

Cột mốc tiếp theo

NovaBridge sẽ thảo luận về kết quả và chiến lược phát triển hướng tới đăng ký lưu hành tại webcast dành cho nhà đầu tư vào ngày 2 tháng 11 năm 2026, lúc 8:00 sáng theo giờ miền Đông.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên cá nhân hóa về tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Các dữ kiện phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự xác minh thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.