Climb Bio于2026年10月24日表示，一项正在进行的II期研究中的Budoprutug试验数据显示，原发性膜性肾病患者出现了早期免疫反应。这家生物技术公司预计将在2027年公布更多结果。

要点

  • 接受200 mg剂量的患者中，有5名（共13名）在12周时达到免疫学缓解。
  • 在报告的随访期间，200 mg和600 mg剂量总体耐受性良好。
  • 1,000 mg剂量队列仍在继续招募患者。

Budoprutug试验12周数据

PrisMN剂量递增研究正在评估Budoprutug（一种试验性抗CD19抗体）对中度至重度原发性膜性肾病（pMN）患者的疗效。报告所涉及队列中的患者此前接受过治疗，基线时尿蛋白水平较高，且PLA2R抗体水平升高。

12周时，200 mg组的PLA2R抗体平均降幅为70%。13名患者中有5名（即38%）达到免疫学缓解。Climb Bio表示，这些发现与其此前的Ib期数据一致。

肾脏科医生Frank Cortazar表示，PLA2R抗体的变化可为治疗活性提供早期信号，但达到完全临床缓解可能需要更长时间。早期免疫学结果并不能确定最终有多少患者会达到完全缓解。

更高剂量与安全性随访

600 mg队列的初步数据显示，与200 mg剂量相比，药物暴露量可能更高，外周B细胞耗竭程度也更深。四周时，600 mg剂量组外周CD20阳性B细胞平均抑制率为98%，而200 mg组为74%。

Climb Bio表示，两种剂量总体耐受性良好；200 mg组随访至第12周，600 mg组随访至第6周。大多数不良事件为轻度或中度；未报告与治疗相关的严重不良事件、因不良事件而停药的情况或死亡病例。

另一起微小病变病病例

在一项单独的病例研究中，一名频繁复发的微小病变病患者接受了100 mg Budoprutug治疗，并实现了三年无需使用类固醇的缓解。B细胞恢复后，该患者仍维持缓解一年。Climb Bio表示，这一观察结果支持进一步研究该药在此疾病中的应用；但这只是单名患者的发现，并非II期pMN试验结果。

下一项里程碑

随着招募和随访继续进行，Climb Bio预计将在2027年公布更多PrisMN II期数据。

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