منحت موافقة Ultomiris قسم الأمراض النادرة Alexion التابع لشركة AstraZeneca ترخيصًا في الولايات المتحدة لخفض البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي A، أو IgAN. وأعلنت AstraZeneca قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 21 أكتوبر 2026، في حين لا تزال قدرة العلاج على إبطاء تراجع وظائف الكلى قيد الدراسة.
أهم النقاط
- وافقت FDA على Ultomiris، المعروف أيضًا باسم رافوليزوماب، لخفض البروتين في البول لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية الأولي بـ IgAN.
- أظهر تحليل مرحلي انخفاضًا بنسبة 43.4% في البروتين في البول مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 34 أسبوعًا.
- لا تزال تجربة I CAN الجارية من المرحلة الثالثة تبحث ما إذا كان الدواء يبطئ تراجع وظائف الكلى.
جدول المحتويات
تستند موافقة Ultomiris إلى نتائج البروتين في البول
في تحليل مرحلي، خفّض Ultomiris البروتين في البول، وهو مؤشر بديل لتطور مرض الكلى، بنسبة 43.4% مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 34 أسبوعًا.
ومن المهم التمييز بين هذه النتيجة والنتائج طويلة الأجل المتعلقة بالكلى: فالموافقة المعلنة تشمل خفض البروتين في البول، ولا تثبت قدرة الدواء على إبطاء تراجع وظائف الكلى. ولا يزال هذا السؤال قيد البحث ضمن تجربة I CAN الجارية من المرحلة الثالثة.
يعرض اعتلال الكلية الأولي بـ IgAN المرضى لخطر تفاقم مرض الكلى. ويتيح الاستطباب الجديد لشركة Alexion معالجة البالغين المصابين بهذه الحالة فيما تستمر التجربة.
لمحة مالية عن AstraZeneca
يتعلق القرار بمحفظة AstraZeneca للأمراض النادرة، التي تضم دوائي Soliris وUltomiris المثبطين للمتممة. وتعمل الشركة أيضًا في مجالات علاجات الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والأيض والجهاز التنفسي والمناعة.
بلغ سعر سهم AstraZeneca المتداول 168.45 دولارًا، وبلغت قيمتها السوقية 262.11 مليار دولار.
بلغ عائد توزيعات أرباح AstraZeneca نسبة 1.76%، ونسبة التوزيع 16%، فيما بلغ معدل نمو توزيعات الأرباح على مدى ثلاث سنوات سالب 0.4%.
الخلاصة
يقرّ قرار FDA استطبابًا لخفض البروتين في البول باستخدام Ultomiris لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية الأولي بـ IgAN. ولا يزال ما إذا كانت هذه الفائدة ستؤدي إلى إبطاء تراجع وظائف الكلى سؤالًا مفتوحًا في تجربة المرحلة الثالثة المستمرة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. تعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق من المعلومات المهمة بصورة مستقلة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
