قالت شركة الأبحاث DelveInsight في إعلان بتاريخ 20 أكتوبر 2026 إن خط تطوير أدوية التهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب التمثيل الغذائي (MASH) بات يشمل أكثر من 180 شركة و200 علاج قيد البحث. ويسلط أحدث تقييم للمشهد التنافسي الضوء على التجارب في مراحلها المتأخرة، واتفاقيات الترخيص، وتعدد الأساليب العلاجية التي تستهدف مرض الكبد التدريجي.
أهم النقاط
- حددت DelveInsight أكثر من 200 علاج ضمن خط التطوير، رغم أن معظمها لا يزال في المراحل المبكرة أو المتوسطة.
- أعلنت Inventiva في سبتمبر 2026 استكمال الزيارات النهائية للمرضى في تجربتها NATiV3 من المرحلة الثالثة.
- توسع اتفاقيات الترخيص محفظة الأبحاث لدى Madrigal Pharmaceuticals إلى ما يتجاوز علاجها المعتمد Rezdiffra.
جدول المحتويات
- يشمل خط تطوير أدوية MASH أساليب علاجية متعددة
- تمتد المحطات السريرية من التجارب المبكرة إلى المرحلة الثالثة
- يوسع الترخيص نطاق المنافسة
- الخلاصة
يشمل خط تطوير أدوية MASH أساليب علاجية متعددة
التهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب التمثيل الغذائي، أو MASH، هو شكل التهابي من مرض الكبد الدهني يرتبط بالسمنة والسكري من النوع الثاني وعوامل خطر أيضية أخرى. وقد يتطور إلى التليف والتشمع وسرطان الكبد، ما يجعل كلاً من اضطراب التمثيل الغذائي وتلف الكبد هدفين لمطوري الأدوية.
يقسم تقييم DelveInsight للمشهد التنافسي لمرض MASH لعام 2026 برامج التطوير بحسب المرحلة ونوع المنتج وطريقة الإعطاء ونوع الجزيء. ويغطي البحث مجالاً واسعاً، لا إنجازاً سريرياً واحداً: إذ يحدد الإعلان أكثر من خمسة مرشحين في مراحل متأخرة وأكثر من 100 دواء في مراحل التطوير المبكرة والمتوسطة.
تشمل الأساليب علاجات قائمة على FGF21، ومنبهات مستقبلات الغلوكاغون وGLP-1، والتداخل RNA. ولا تزال هذه البرامج قيد البحث، ولا يعني إدراجها في خط التطوير حصولها على موافقة تنظيمية أو تحقيق نجاح تجاري.
| العنصر | التفاصيل |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | المرحلة الثالثة؛ علاج قائم على FGF21 يُعطى بالحقن تحت الجلد. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | المرحلة الثانية؛ ناهض لمستقبلات الغلوكاغون/GLP-1 يُعطى بالحقن تحت الجلد. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | المرحلة الثانية؛ تداخل RNA يستهدف تعبير CIDEB، ويُعطى بالحقن تحت الجلد. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | المرحلة الأولى/الثانية؛ ناهض فموي للعامل المرتبط بـ NF-E2. |
تمتد المحطات السريرية من التجارب المبكرة إلى المرحلة الثالثة
في سبتمبر 2026، أعلنت Inventiva أن آخر مريض أكمل الزيارة النهائية للأسبوع 72 في NATiV3، تجربتها من المرحلة الثالثة لعقار lanifibranor لدى مرضى MASH المصابين بتليف متوسط أو متقدم. ويُعد استكمال زيارات المرضى محطة تشغيلية، وليس تصريحاً بنتائج التجربة.
أعلنت Altimmune في أغسطس 2026 بدء تجربتها العالمية PERFORMA من المرحلة الثالثة لعقار pemvidutide، مع توقع صدور نتائج بيانات الأسبوع 52 في عام 2029. وجاء ذلك بعد إعلانها في مايو أن بروتوكول التجربة قد أُنجز وقُدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
كما أحرزت الأبحاث في مراحلها المبكرة تقدماً. وقالت Tangram Therapeutics في سبتمبر 2026 إن TGM-312 انتقل إلى الجزء B من تجربة RESTORE-MASH الجارية من المرحلة الأولى/الثانية. وأفادت Rivus Pharmaceuticals بإعطاء الجرعة الأولى للمرضى في دراسة AMPLIFY من المرحلة الثانية لعقار HU6 في أبريل 2026.
يوسع الترخيص نطاق المنافسة
يأتي نشاط التطوير إلى جانب سوق علاج راسخ. وحصل العلاج الفموي Rezdiffra من Madrigal على موافقة FDA في 14 مارس 2024 للبالغين المصابين بـMASH غير المصحوب بالتشمع والتليف المتوسط إلى المتقدم، وذلك بالاقتران مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
كما وسعت Madrigal محفظتها من العلاجات قيد البحث. ففي مايو 2026، أعلنت الشركة اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع Arrowhead Pharmaceuticals لعقار ARO-PNPLA3، وهو علاج سريري بوساطة الحمض النووي الريبي المتداخل الصغير يستهدف محركاً جينياً لمرض MASH.
وفي فبراير 2026، أعلنت Suzhou Ribo Life Science وشركتها التابعة Ribocure Pharmaceuticals اتفاقية ترخيص عالمية منفصلة مع Madrigal تشمل ستة برامج قبل سريرية للحمض النووي الريبي المتداخل الصغير. وتوضح الاتفاقيتان كيف تضيف الشركات أهدافاً بيولوجية مختلفة، لكن الإعلان لا يوفر أساساً لمقارنة قيمتها التجارية المحتملة في نهاية المطاف.
الخلاصة
تتمثل الاختبارات الجوهرية التالية في النتائج السريرية، لا أعداد الأدوية في خطوط التطوير. فقد أكملت Inventiva زيارات المرضى في NATiV3، فيما يضع الجدول الزمني الذي أعلنته Altimmune صدور نتائج بيانات الأسبوع 52 المتوقعة لتجربة PERFORMA في عام 2029.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة، واستشر مختصاً مؤهلاً عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة بمثابة توصية بها.
