أعلنت الشركة في 20 أكتوبر 2026 تصنيع كبسولات MDMA من Optimi المخصصة لتجربتين سريريتين وللتوريد التجاري إلى أستراليا. ومن المتوقع أن تدعم الدفعة المكتملة دراسة كندية مقترحة من المرحلة الثالثة لاضطراب ما بعد الصدمة، وتجربة في إسرائيل، وشحنة إلى أستراليا مخطط لها قبل نهاية عام 2026.
أبرز النقاط
- اكتمل التصنيع، لكن الاستخدام المعلن في التجارب والشحنة الأسترالية المقبلة ما زالا مخططين للمستقبل.
- من المتوقع أن تبدأ التجربة الكندية المقترحة من المرحلة الثالثة في عام 2027، وأن تضم ما يصل إلى 100 مشارك.
- لم تحصل منتجات MDMA من Optimi على ترخيص للتسويق في كندا.
جدول المحتويات
- إنتاج Optimi لـMDMA يدعم ثلاثة برامج
- دراسة كندية من المرحلة الثالثة تستهدف المحاربين القدامى والعاملين في الخطوط الأمامية
- التخطيط لشحنة إلى أستراليا مع استمرار التوريد للتجربة الإسرائيلية
- الخلاصة
إنتاج Optimi لـMDMA يدعم ثلاثة برامج
يفيد إعلان الإنتاج الصادر عن Optimi Health بأن الكبسولات الجاهزة صُنعت في منشأتها المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة في برينستون، كولومبيا البريطانية، بموجب ترخيص منشأة الأدوية الصادر عن وزارة الصحة الكندية. وقالت الشركة إن الدفعة تكفي للبرامج الثلاثة المستهدفة.
يجمع هذا الإنجاز التصنيعي بين استخدامين مختلفين للمنتج نفسه: العلاج قيد البحث في التجارب السريرية والتوريد التجاري عبر إطار وصف الأدوية المنظم في أستراليا. ولا يعني اكتمال الإنتاج أن الشحنات المخطط لها قد تمت أو أن الفعالية السريرية قد ثبتت.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| أشكال الجرعات في التجربة الكندية | هيدروكلوريد MDMA اصطناعي يُورَّد في شكلين من الجرعات. |
| جدول العلاج | جلستان خاضعتان للإشراف من العلاج النفسي المصحوب بـMDMA، تفصل بينهما عدة أسابيع. |
| مقياس الفعالية الأساسي | التغير في مقياس اضطراب ما بعد الصدمة الذي يديره اختصاصي سريري، والمعروف باسم CAPS-5. |
دراسة كندية من المرحلة الثالثة تستهدف المحاربين القدامى والعاملين في الخطوط الأمامية
تهدف الدراسة الكندية المقترحة إلى استقطاب ما يصل إلى 100 مشارك في عدة مواقع، مع التركيز على المحاربين القدامى والعاملين الحاليين أو السابقين في الخطوط الأمامية. وتتوقع Optimi أن تبدأ التجربة في عام 2027، وأن تقيّم سلامة العلاج بمساعدة MDMA وفعاليته لاضطراب ما بعد الصدمة.
ومن المتوقع أن يتلقى المشاركون هيدروكلوريد MDMA اصطناعيًا إلى جانب العلاج النفسي، مع إجراء تقييمات متابعة بعد جلسة العلاج الأخيرة. ويتضمن التصميم المخطط تفاصيل العلاج والقياس الواردة أدناه.
مع أن الإعلان يصف التجربة بأنها مصرح بها من وزارة الصحة الكندية، فإن ذلك يختلف عن الإذن بتسويق الدواء. وما تزال سلامة العلاج بمساعدة MDMA وفعاليته لاضطراب ما بعد الصدمة قيد الدراسة في كندا، ولم يحصل أي من منتجات MDMA التابعة لـOptimi على ترخيص تسويق من وزارة الصحة الكندية.
التخطيط لشحنة إلى أستراليا مع استمرار التوريد للتجربة الإسرائيلية
قالت Optimi إنها حصلت على تصاريح استيراد MDMA إلى أستراليا، وإنها تخطط لشحنتها التالية قبل نهاية عام 2026. وتهدف الشحنة إلى تزويد العيادات والصيدليات عبر Optimi Australia.
تسمح أستراليا للأطباء المخولين بوصف MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة بموجب برنامج الواصفين المخولين التابع لإدارة السلع العلاجية. ويختلف مسار الإتاحة التجارية القائم هذا عن برنامج البحث الكندي المقترح من المرحلة الثالثة.
وفي إسرائيل، تورّد Optimi كبسولات لمشروع «Healing October 7th» التابع لـMAPS Israel. وقالت الشركة إن المشروع يشمل تجربة سريرية لاضطراب ما بعد الصدمة وافقت عليها رسميًا وزارة الصحة الإسرائيلية، وذلك بموجب ترتيب توريد سبق الإعلان عنه في 26 نوفمبر 2025.
الخلاصة
المحطة التالية المقررة هي الشحنة إلى أستراليا المستهدفة قبل نهاية عام 2026، تليها بداية التجربة الكندية المقترحة في عام 2027. وكلاهما لا يزال ضمن خطط الشركة، ومنفصل عن دفعة التصنيع المكتملة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. تحقّق من المعلومات المهمة بشكل مستقل واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة بمثابة تأييد لها.
