تتضمن خطط إعادة الهيكلة التي أعلنتها EyePoint في 19 أكتوبر 2026 خفض القوة العاملة بنحو 53% ووقف أعمال التجارب المحورية الجارية للتنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب، في الوقت الذي تعطي فيه الشركة الأولوية لـDuravyu لعلاج الوذمة البقعية السكرية. وتأتي خطة خفض التكاليف بعد إخفاق تجربة ثانية من المرحلة الثالثة للتنكس البقعي الرطب في تحقيق نقطة النهاية الأساسية المتعلقة بالرؤية.
أهم النقاط
- تخطط EyePoint لخفض قوتها العاملة بنحو 53% مع إعادة توجيه موارد التطوير.
- لم يحقق Duravyu نقطة النهاية الأساسية في LUCIA، رغم النتائج الثانوية الإيجابية.
- تتوقع الإدارة صدور النتائج المحورية لدراستي COMO وCAPRI لعلاج الوذمة البقعية السكرية في الربع الرابع من عام 2027.
جدول المحتويات
- إعادة هيكلة EyePoint تعيد توجيه الموارد نحو الوذمة البقعية السكرية
- إخفاق LUCIA في اختبار الرؤية الأساسي
- نتائج الوذمة البقعية السكرية ما زالت محطة مستقبلية
- الخلاصة
إعادة هيكلة EyePoint تعيد توجيه الموارد نحو الوذمة البقعية السكرية
تركز شركة التكنولوجيا الحيوية، التي لا تزال في المرحلة السريرية، على الوذمة البقعية السكرية، أو DME، بدلاً من مواصلة برنامجها المحوري للتنكس البقعي الرطب كما كان مخططاً سابقاً. ويقيّم البرنامجان Duravyu، وهو علاج قيد الدراسة لإيصال دواء vorolanib بجرعة مستدامة.
خفض القوة العاملة خطة معلنة، وليس خفضاً مؤكداً ومنجزاً. والغرض المعلن منها هو تقليص التكاليف وإعطاء الأولوية لتطوير علاج الوذمة البقعية السكرية في المراحل المتأخرة؛ ولا تحدد المعلومات المتاحة الوفورات المتوقعة أو تكاليف إعادة الهيكلة.
لا يعني وقف أعمال التجارب المحورية الجارية أن الشركة أنهت تقييم نتائج التنكس البقعي الرطب. وقالت EyePoint إنها ستجري تحليلات إضافية لبيانات LUCIA ومجموعات بيانات المرحلة الثالثة المجمعة لتقييم الخطوات المحتملة التالية لهذا المؤشر العلاجي.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| عدد المشاركين في LUCIA | 475 مريضاً |
| عدد المشاركين في LUGANO | 432 مريضاً |
| نظام Duravyu للتنكس البقعي الرطب | 2.7 ملغ كل 24 أسبوعاً، مع استخدام aflibercept إضافي عند الحاجة |
| نظام المقارنة للتنكس البقعي الرطب | aflibercept بجرعة 2 ملغ وفق الملصق المعتمد كل ثمانية أسابيع |
إخفاق LUCIA في اختبار الرؤية الأساسي
يفيد إعلان EyePoint عن نتائج LUCIA في 19 أكتوبر بأن Duravyu لم يثبت عدم دونيته إحصائياً مقارنةً بـaflibercept وفق الملصق المعتمد، وذلك من حيث التغير في حدة البصر المصححة بأفضل صورة. وأظهرت التجربة تحسناً في الرؤية، إلا أن ذلك لم يكن كافياً لتحقيق نقطة النهاية الأساسية المحددة مسبقاً.
كما أخفقت تجربة LUGANO السابقة في تحقيق نقطة النهاية الأساسية ضمن مجموعة البيانات الكاملة. وتترك النتيجتان معاً برنامج التنكس البقعي الرطب دون تحقيق نقطة نهاية أساسية ناجحة في أي من الدراستين المحوريتين.
مع ذلك، أفادت EyePoint بنتائج ثانوية إيجابية، شملت خفض عبء العلاج، والسيطرة التشريحية، والسلامة مع تكرار الجرعات. وظل أكثر من نصف المرضى الذين تلقوا Duravyu دون الحاجة إلى حقن إضافية حتى الأسبوع 56 في كلتا التجربتين. ولا تلغي هذه النتائج إخفاقات نقطة النهاية الأساسية.
نتائج الوذمة البقعية السكرية ما زالت محطة مستقبلية
تواصل EyePoint دفع دراستي COMO وCAPRI المحوريتين لعلاج الوذمة البقعية السكرية، مع توقع صدور النتائج الأولية في الربع الرابع من عام 2027. وهذا التوقيت هو توقع الإدارة، وليس نتيجة سريرية مكتملة.
تستند ثقة الشركة جزئياً إلى دراسة VERONA من المرحلة الثانية، التي حققت نقطة النهاية الأساسية المتمثلة في إطالة الوقت حتى أول حقنة إضافية مقارنةً بـaflibercept، وذلك لكلتا جرعتي Duravyu. غير أن النجاح في مرحلة مبكرة لا يثبت أن دراستي المرحلة الثالثة ستنجحان.
لا يزال Duravyu قيد الدراسة ولم توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ولذلك، تركز إعادة الهيكلة الموارد على برنامج تطوير سريري آخر، لا على منتج معتمد.
الخلاصة
المحطة السريرية الرئيسية التالية المقررة هي الإصدار المتوقع للنتائج الأولية من دراستي COMO وCAPRI في الربع الرابع من عام 2027. وستختبر الدراستان ما إذا كان برنامج الوذمة البقعية السكرية قادراً على دعم تركيز EyePoint الأضيق في التطوير.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر مختصاً مؤهلاً عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تزكيةً لها.
