أعلنت شركة AbbVie في 19 أكتوبر 2026 أن تجربة ABBV-466 سجلت معدلات أعلى للهدأة بالتنظير الداخلي مقارنةً بكل من العلاجين المكوّنين لها عند إعطائهما منفردين للمرضى المصابين بداء كرون المتوسط إلى الشديد. وأظهرت نتائج المرحلة 2a من دراسة TARGET-CD اتساع الفارق بين العلاجات عند الأسبوع 24 مقارنةً بالأسبوع 12، إلا أن العلاج الذي يستهدف مسارين لا يزال قيد البحث.
أبرز النقاط
- حقق ABBV-466 معدلات هدأة أعلى بالتنظير الداخلي من كلا العلاجين الأحاديين في الأسبوعين 12 و24.
- شملت الدراسة 300 مريض، وكانت نسبة كبيرة منهم قد خضعت لعلاجات سابقة مكثفة: إذ لم يستجب 75% لعلاج متقدم واحد على الأقل.
- كانت معدلات الأحداث الضائرة الخطيرة متقاربة بين المجموعات، لكن الجهات التنظيمية لم تثبت سلامة ABBV-466 أو فعاليته.
جدول المحتويات
- تجربة ABBV-466 تُظهر اتساع فجوة معدلات الهدأة
- تصميم الدراسة والعلاجات السابقة عاملان مهمان
- استهداف مزدوج يضيف مسارًا ثانيًا، بينما لا تزال السلامة قيد الدراسة
- الخلاصة
تجربة ABBV-466 تُظهر اتساع فجوة معدلات الهدأة
أفاد إعلان AbbVie عن نتائج المرحلة 2a من دراسة TARGET-CD أن ABBV-466 حقق نقطة النهاية الأساسية، وهي الهدأة بالتنظير الداخلي، بمعدل أعلى من ريزانكيزوماب أو تروسونليماب عند الأسبوع 12. واتسع الفارق عند الأسبوع 24.
بحلول الأسبوع 24، تجاوز معدل الهدأة مع ABBV-466 نظيره مع ريزانكيزوماب بمقدار 18.1 نقطة مئوية، ومع تروسونليماب بمقدار 20.5 نقطة مئوية. وهذه فروق ملحوظة في دراسة بمرحلة مبكرة، وليست إثباتًا تنظيميًا معتمدًا للتفوق.
قاست نقطة النهاية التهاب الأمعاء وتضررها باستخدام مقياس التنظير الداخلي البسيط لداء كرون. واشترط تعريف الهدأة تسجيل أربع نقاط أو أقل، وألا تتجاوز درجة أي متغير منفرد نقطة واحدة، بدلًا من الاعتماد على تحسن الأعراض وحده.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 مرضى؛ الهدأة بالتنظير الداخلي: 30.2% في الأسبوع 12 و40.5% في الأسبوع 24. |
| ريزانكيزوماب وحده | 94 مريضًا؛ الهدأة بالتنظير الداخلي: 21.3% في الأسبوع 12 و22.4% في الأسبوع 24. |
| تروسونليماب وحده | 100 مريض؛ الهدأة بالتنظير الداخلي: 18.0% في الأسبوع 12 و20.0% في الأسبوع 24. |
تصميم الدراسة والعلاجات السابقة عاملان مهمان
دراسة TARGET-CD جارية، وهي دراسة منصة من المرحلة 2a مفتوحة التسمية، تتبع نهج الاستمرار بالعلاج. وجرى توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1:1 لتلقي ABBV-466 أو ريزانكيزوماب أو تروسونليماب لمدة 24 أسبوعًا. وبسبب تصميم الدراسة المفتوح، لم تُحجب عن المشاركين تخصيصات العلاج.
من بين المشاركين البالغ عددهم 300، لم يستجب 75% لعلاج متقدم واحد على الأقل، ولم يستجب 25% لثلاثة علاجات متقدمة أو أكثر. وشملت الإخفاقات العلاجية السابقة علاج IL-23 لدى 9.3% من المرضى، ومثبط JAK لدى 12%. أما نسبة 25% المتبقية فلم يسبق لها تلقي علاج بيولوجي.
وتوفر هذه السجلات العلاجية سياقًا مهمًا: فالنتائج تشمل مرضى استمر المرض لديهم رغم تلقي علاجات متقدمة سابقة، وليس فقط المرضى الذين يبدأون أول علاج بيولوجي لهم.
استهداف مزدوج يضيف مسارًا ثانيًا، بينما لا تزال السلامة قيد الدراسة
يجمع ABBV-466 بين ريزانكيزوماب، الذي يثبط IL-23 p19، وتروسونليماب، الذي يثبط الإنتغرين α4β7. ويهدف هذا النهج إلى الحد من إشارات الالتهاب مع تقليل انتقال الخلايا المناعية إلى الأمعاء.
وقالت AbbVie إن تحليلات التعبير الجيني أظهرت إصلاحًا ظهاريًا واستعادة للحاجز في الأسبوع 12، تلاهما إعادة تشكيل للأنسجة وتغيرات أيضية في الأسبوع 24، وهي تغيرات غابت عمومًا مع أي من العلاجين الأحاديين. وتختلف هذه النتائج الجزيئية عن نقطة النهاية السريرية للهدأة.
وقعت أحداث ضائرة خطيرة لدى 10.4% من مجموعة ABBV-466، مقارنةً بـ9.6% مع ريزانكيزوماب و9.0% مع تروسونليماب. وجرت متابعة السلامة حتى الأسبوع 24. ولا تثبت المعدلات المرصودة المتقاربة في هذه الدراسة تكافؤ السلامة، كما أن الجهات التنظيمية لم تثبت سلامة ABBV-466 أو فعاليته.
الخلاصة
لا تزال دراسة TARGET-CD جارية، وهي البرنامج المؤكد الذي تجدر متابعته. وتوفر النتائج إشارة سريرية مبكرة لنهج AbbVie القائم على الاستهداف المزدوج، لكن الإعلان لم يحدد موعدًا لتجربة في مرحلة لاحقة أو لتقديم طلب تنظيمي.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. وقد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. يُرجى التحقق من المعلومات المهمة بشكل مستقل واستشارة متخصص مؤهل عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
